NEJM：Tisagenlecleucel治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤II期结果显著
2019-01-03 zhangfan MedSci原创
Tisagenlecleucel对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者具有极高的治疗响应率
目前弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，若无法接受一二线治疗，或者在干细胞移植后复发，其预后很差。在II期临床中Tisagenlecleucel CAR-T疗法可消除体内CD19阳性B细胞，对弥漫性大B细胞淋巴瘤具有极高的治疗前景。近日研究人员公布了该II期临床结果。
复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者参与研究，患者无法接受一二线治疗或自体造血干细胞移植后复发。研究的主要终点为总体反应率。
93名患者接受CAR-T治疗，平均随访14个月。最佳的治疗反应率为52%，40%的患者出现完全缓解，12%的患者出现部分缓解，各个亚组的响应率基本一致。治疗后12个月，患者生存率为655，其中完全响应人群的12个月生存率为79%。最常见的3-4级不良事件包括细胞因子释放综合征(22%)、神经事件(12%)、持续28天以上的细胞减少(32%)、感染(20%)和发热性中性粒细胞减少(14%)。3名患者在治疗后30天因疾病进展死亡，未发生因炎性细胞因子、细胞因子释放综合征或脑水肿导致的死亡，CD 19和免疫检查点相关蛋白的表达对应答率无显著影响。
研究认为，Tisagenlecleucel对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者具有极高的治疗响应率。
原始出处：
Stephen J. Schuster， et al. Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.N Engl J Med， January 3， 2019.
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