Xenon在XEN007和XEN1101上提供了关键的法规更新
2019-01-29 MedSci MedSci原创
Xenon是一家临床阶段的生物制药公司，近日提供了XEN007和XEN1101的监管更新，XEN007和XEN1101均来自Xenon的中枢神经系统药物研发管道。
Xenon是一家临床阶段的生物制药公司，近日提供了XEN007和XEN1101的监管更新，XEN007和XEN1101均来自Xenon的中枢神经系统药物研发管道。
先前，美国食品和药品监督管理局（FDA）已批准XEN007（活性成分氟桂利嗪）治疗罕见儿科疾病（RPD）--儿童交替性偏瘫（AHC）。RPD主要是指严重或危及生命的疾病，这些疾病主要影响18岁或18岁以下的儿童，并影响全美国不到20万人。
Xenon公司首席执行官Simon Pimstone博士说：“收到FDA的RPD指定是我们XEN007计划的一个重要里程碑，并强调需要为AHC寻找治疗方法。AHC是一种罕见、严重和使人虚弱的运动神经障碍。在生命的前18个月内，导致终身发病和死亡率的增加。目前尚无FDA批准的AHC药物，Xenon得到了主要医师和患者团体的支持，以开发XEN007作为AHC的治疗方法。我们期待与FDA持续合作，我们将进一步制定XEN007的临床计划，包括在AHC和其他神经系统疾病中确定XEN007的有效性和安全性”。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1621423#axzz5dxBELT9v
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