The Lancet Oncology：曲妥珠单抗不能提高HER2阳性晚期胃癌患者的生存率
2017-03-24 MedSci MedSci原创
曲妥珠单抗对既往接受过治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌或食管胃交界腺癌无效
曲妥珠单抗联合化疗是治疗HER2阳性进展期胃癌的一线标准，但尚无有效的二线治疗方法。
研究人员考察了曲妥珠单抗对HER2阳性晚期胃癌治疗的患者(不能手术切除的、局部晚期，或转移性胃癌，包括胃食管交界处的腺癌）的耐受性和疗效。与紫杉醇相比未表现出明显的优势，该结果发表于近日的The Lancet Oncology。
在一项名为GATSBY的II/III期临床试验中，HER2阳性晚期胃癌或一线治疗后复发的患者被招募。试验的第一个阶段，患者随机分配接受曲妥珠单抗(n= 70，3.6 mg/kg 每三周或 2.4 mg/kg每周)或静脉滴注紫杉醇类药物(n= 75， 75mg/m2 多西他赛，每三周一次或者n=37， 80mg/m2 紫杉醇， 每周一次)；在第二阶段，患者随机分配接受曲妥珠单抗(n=153，2.4 mg/kg 每周)或者静脉滴注紫杉醇类药物(n=80，剂量同前)，试验的主要临床终点是患者的生存率(OS)。
试验结果显示，2.4mg/kg曲妥珠单抗组中位随访时间为17.5个月，紫杉醇组为15.4个月；2.4mg/kg曲妥珠单抗组中位生存期为7.9个月(95% CI 6.7-9.5)，紫杉醇组为8.6个月(95% CI 7.1-11.2)；2.4mg/kg曲妥珠单抗组发生三级或以上不良事件的概率要低于紫杉醇组(60% vs 70%)；致死性不良事件、严重的不良事件以及导致治疗中断的不良事件发生概率两者相近；2.4mg/kg曲妥珠单抗组最常见的三级或以上不良事件为重度贫血(26%)、血小板减少(11%)，紫杉醇组为白细胞减少症(39%)、重度贫血(18%)；2.4mg/kg曲妥珠单抗组最常见严重不良事件为贫血、上消化道出血、肺炎、胃肠道出血，紫杉醇组为肺炎、中性粒细胞减少、白细胞减少。
相比于紫杉醇，曲妥珠单抗对于HER2阳性晚期胃癌患者的治疗未表现出明显的优势，对于HER2阳性的晚期胃癌患者现有的治疗手段仍很有限。
原文出处：
Peter C Thuss-Patience， MD， Manish A Shah et al. Trastuzumab emtansine versus taxane use for previously treated HER2-positive locally advanced or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (GATSBY)： an international randomised， open-label， adaptive， phase 2/3 study. The Lancet Oncology. 2017 Mar 23.
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