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2019/11/22

FDA指南《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》(草案)

Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE

2019/10/31

FDA在药物和生物制品的复杂创新试验设计上进行互动:行业指南草案初稿

FDA在药物和生物产品的复杂创新试验设计上进行互动:行业指南草案初稿

2019/10/31

医疗设备数据系统,医疗图像存储设备和医疗图像通信设备:工业和食品药品监督管理局工作人员指南

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2019/10/31

临床决策支持软件:工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案(FDA)

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2019/10/31

以患者为中心的药物开发:对行业,食品和药物管理局人员以及其他利益相关者的患者指南具有重要意义的方法(FDA)

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2019/10/31

肿瘤学试验中的体外研究诊断的简化的提交流程:行业研究风险确定指南(FDA)

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2019/10/31

骨质疏松症:治疗的药物的非临床评价行业指南(FDA)

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2019/10/31

男性乳腺癌治疗药物开发:行业指南草案(FDA)

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2019/10/31

治疗部分发作的癫痫药物:从成人到2岁的小儿患者的疗效探索(FDA指南)

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2019/10/31

FDA在药物和生物产品的复杂创新试验设计上进行互动:行业指南草案初稿

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2019/10/31

肌萎缩性侧索硬化症:开发治疗药物的行业指南(FDA指南)

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2019/10/31

酶替代治疗产品的研究的非临床评估:行业指南(FDA指南)

酶替代治疗产品的研究的非临床评估:工业指南

2015/3/17

2015 FDA指南:医疗护理中的医疗器械再处理—方法及说明

2015年3月,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布了医疗护理中的医疗器械再处理—方法及说明指南。

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