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临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2020-08-28

国家药品监督管理局

药物临床试验多重性问题指导原则

药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2020-08-28

国家药品监督管理局

为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异,评估不同亚组可能的获益-风险,更好的支持对亚组分析结果的解释,我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以

药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2020-08-28

国家药品监督管理局

为更精准的定义药物临床试验的目标人群,提高药物临床试验的研发效率,我中心组织起草了《药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵

2020 ESTRO ACROP指南:胰腺癌靶区定义 指南 EN

2020-08-27

欧洲放射肿瘤学学会(ESTRO,European Society of Radiotherapy & Oncology)

2020年8月,欧洲放射肿瘤学学会(ESTRO)发布了胰腺癌靶区定义指南。尽管化疗和手术治疗在胰腺导管腺癌中占主导低危,放疗也在改变的多模式治疗中占有一定地位。本文主要针对胰腺癌放射治疗中靶区定义的相

2020 MASCC临床实践建议:检查点抑制剂引起的免疫介导性心血管,风湿性和肾脏毒性的管理 指南 EN

2020-08-27

癌症支持疗法多国学会(MASCC,Multinational Association of Supportive Care in Cancer)

2020年8月,癌症支持疗法多国学会(MASCC)发布了检查点抑制剂引起的免疫介导性心血管,风湿性和肾脏毒性的管理建议。免疫点检查抑制剂(ICIs)已经成为癌症治疗的最新支柱。免疫介导的毒性源自于T细

2020 BRS共识指南:COVID-19流行期间新发嗅觉丧失的管理 指南 EN

2020-08-27

英国鼻科学会(BRS,British Rhinological Society)

2020年8月,英国鼻科学会(BRS)发布了COVID-19流行期间新发嗅觉丧失的管理共识指南。主要目的是针对在COVID-19流行期间新发嗅觉丧失患者的管理和调查提供指导建议。

注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2020-08-27

国家药品监督管理局

注射用奥马珠单抗(Omalizumab)是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发,为了更好地规范奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计,我中心组织撰写了《注射用奥

《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(征求意见稿) 指南 CN

2020-08-27

国家药品监督管理局

近视已成为全球最严重的公共健康问题之一。近年来,随着社会生活和环境因素的显著变化,我国的近视和高度近视患病率均不断攀升,且呈现低龄化、重度化趋势。为进一步规范和指导该领域新药科学研发和评价,我中心起草

2020 AHA科学声明:降低成人心脏和胸主动脉手术患者围术期卒中风险的考虑因素 指南 EN

2020-08-26

美国心脏协会(AHA,American Heart Association)

2020年8月,美国心脏协会(AHA)发布了降低成人心脏和胸主动脉手术患者围术期卒中风险的考虑因素的科学声明。围术期卒中是心脏手术中最严重的并发症之一,其发病机制是多因素的,这给预防带来了挑战。本文主

2020 共识声明:重症哮喘患者生物治疗管理建议 共识 EN

2020-08-26

国外呼吸科专家组(统称)

全球范围内共有3.34亿哮喘患者。本文主要目的是定义严重未受控制哮喘并针对表型靶向生物治疗提供指导建议。

国际共识声明:记录和报告高尔夫运动伤病流行病学数据的方法 CN

2020-08-26

国际奥委会招募的共识小组

关于精英和休闲高尔夫球手损伤的流行病学研究在所采用的方法和定义上缺乏一致性,这限制了不同研究结果的比较。国际奥委会招募的共识小组(2020年)在其体育通用声明中,呼吁针对具体运动项目的共识声明。应国际

2020 国际专家组共识:成人隐匿性自身免疫性糖尿病的管理 指南 EN

2020-08-26

国外内分泌相关专家小组(统称)

有相当大比例的成人糖尿病患者具有1型糖尿病(T1D)和2型糖尿病(T2D)的特征,这些患者在诊断是临床表现与T2D相似,但不需要胰岛素治疗且具有与T1D相关的免疫遗传性标志物。这种缓慢发展的自身免疫性

2020 儿童、青少年和年轻成人癌症生存者癌症相关疲劳的监测建议 指南 EN

2020-08-25

国外肿瘤科相关专家小组(统称)

癌症相关疲劳对儿童、青少年和年轻成人癌症生存者的生活产生负面影像,本文主要针对这类人群癌症相关疲劳的监测提供指导建议。

新生儿疼痛评估与镇痛管理专家共识(2020版) 共识 CN

2020-08-25

中国医师协会新生儿科医师分会

新生儿对疼痛的生物学感知能力与成人相比更加强烈、持久,对疼痛也会存在记忆,且因疼痛带来的各种负面影响可长期存在。因此,规范适宜的疼痛管理,可以减轻或防止疼痛对身体和心理造成的不利影响,加快康复进程。为

2020 EADV指南:寻常型天疱疮和叶状天疱疮的管理(更新版) 指南 EN

2020-08-24

欧洲皮肤病与性病学会(EADV,European Academy of Dermatology and Venereology)

2020年8月,欧洲皮肤病与性病学会(EADV)更新发布了寻常型天疱疮和叶状天疱疮的管理指南,天疱疮是一组致命性的自身免疫性大疱性疾病,本文主要针对寻常型天疱疮和叶状天疱疮的管理提供指导建议。

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