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关于《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知 指导原则 CN

药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

加强药物遗传学研究的报告:STROPS 指南的制定 共识 EN

2023-10-01

Equator Network

背景:通常需要大样本量来检测药物遗传学标记物与治疗反应之间具有统计学意义的关联。 可以进行荟萃分析来综合多项研究的数据,增加样本量,从而提高检测显着遗传效应的能力。 然而,由于研究报告中关键数据的报告

大规模人群观察性研究的logistic回归样本量指南:强调基于现实世界临床数据的统计和参数之间的准确性 指南 EN

2021-10-01

暂无更新

背景:不同的研究设计和人口规模可能需要不同的样本量进行逻辑回归。本研究旨在基于大量人口的观察性研究提出逻辑回归的样本量指南。

中国临床医学真实世界研究施行规范 其他 EN

真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究,真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体,样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出,近10余年来真实世界研究逐渐兴起,但我国真实世界研究的质量参差不齐,有待规范。为指导我

CCTS共识:临床试验中样本量确定的统计学考虑 2015 共识 其它

样本量 确定 (samplesizedetermination),又称样 本量估计 (samplesizeestimation),是指为满足统计 的 准确性和可靠性(I类错误 的控制和检验效能的保证 ) 计算 出所需的样本量 ,它是 临床试验设计 中一个极为 重要 的环节 ,直接关系到研究结论 的可靠性 、可重复 性 ,以及研究效率的高低。样本量估计也是一个成本. 效果和检验效能 的权

2015 宫腔粘连临床诊疗中国专家共识 共识 EN

由于国内对IUA研究的资料有限,缺乏大样本量随机对照试验的研究证据,本共识参考2010年美国妇科腹腔镜医师协会(American Association of Gynecological Laparoscopists, AAGL)发布的关于IUA的临床指南,结合我国的具体临床实践,参照加拿大预防保健服务专责小组(Canadian Task Force on Preventive Health

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