2024-03-22
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。
2024-03-22
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。
2023-12-26
为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任，加强对血液制品质量的监督管理，全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平，国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订，现向社会公开征
医疗器械经营质量管理规范
政策
CN
2023-12-07
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布。
2023-11-25
为加强甘肃省各级医疗机构输血科建设，保障临床用血安全，真正发挥省级用血质控中心在全省相关医疗专业领域的学科引领和质量监督作用；因此，制定本专业省级医疗质量控制标准是非常必要的。
2023-09-18
为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2023-09-14
本文件适用于细胞治疗产品的生产用原材料的质量管理，旨在帮助生产用原材料的供应者和使用者在标识、纯度、储存和稳定性、生物安全和性能方面实现/进行质量管理。
2023-08-18
本规范主要内容包括重点监控药品的合理使用基本原则及重点监控药品监管，特别是怎样加强重点监控药品的药事管理和使用管理，旨在推动重点监控合理用药药品的规范使用，促进合理用药。
浙江省医院静脉血栓栓塞症防治管理规范专家共识（第二版）
共识
CN
2023-08-15
从管理体系架构、防治量表与项目要求、患者宣教与管理、多学科诊疗模、 绿色通道、信息化建设等多方面进行深入描述，为更好地规范浙江省医院VTE防治管理提供建议。
2023-07-16
结合聚焦超声消融手术的技术特点制定本共识，可以作为技术审核机构对医疗机构申请临床应用聚焦超声消融手术进行技术审核的依据，也是医疗机构及其医师开展该项手术的基本要求。
心尖途径经导管主动脉瓣置换术围术期管理规范专家建议
共识
CN
2023-07-13
本建议旨在对国内该技术领域的开展提供借鉴和参考，进一步提高临床手术和围术期管理质量，更好地提供安全有效的医疗服务。
硬性透气性角膜接触镜试戴片临床使用管理专家共识
共识
CN
2023-06-25
本共识对试戴片的使用及管理提出指导性建议，对试戴片的临床使用提出明确的管理规范，以期有利于我国角膜接触镜行业健康、规范、良好的发展。
