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成人急性肝损伤诊疗急诊专家共识 共识 CN

指导急诊临床医师科学、规范地识别与管理 ALI。

《中国药物性肝损伤诊治指南(2023年版)》更新要点解读 解读 CN

本文拟从13个方面对新旧版DILI指南进行对比解读,以更好地理解指南、践行指南。

FDA指南:多肽药物产品的临床药理学注意事项 指南 EN

本指南为帮助行业开发多肽药物产品提供了建议。具体而言,本指南定稿后,将描述 FDA 目前对临床药理学考虑因素影响的想法,包括肝损伤、药物相互作用(DDI)、QTc 间期延长风险等。

2023 肝脏论坛专家共识:肝活检用于评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床试验中的疑似药物性肝损伤 共识 EN

本文主要探讨在这种情况下,肝活检作为DILI因果关系评估的一部分的适当应用。

FDA 指南:肽类药物产品的临床药理学考虑因素 指南 EN

本指南描述了FDA关于肽类药物产品开发计划的临床药理学考虑因素的建议,包括肝损伤、药物相互作用 (DDI)、评估 QTc 延长风险、免疫原性风险以及对药代动力学 (PK) 的影响、安全性和疗效评估。

临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则 指导原则 CN

本指导原则主要用于指导药物临床试验中DILI风险的临床评价,提出了DILI的监测、评估及处理程序框架,目的在于保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。

免疫抑制剂相关肝损伤的发生率、临床表现、发生机制与防治建议 共识 CN

该文拟对常见的小分子ISA相关肝损伤的发生率、临床表现、发生机制和防治建议进行综述,以期为临床合理用药提供理论依据,降低ISA药物不良反应发生率,提高患者预后质量。

国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告(2023年第39号) 指导原则 CN

本指导原则仅代表药品监管部门当前的认识和观点,不具有强制性法律约束力。随着科学研究的进展,本指导原则中的相关内容将不断完善与更新。

2023 ACG指南:急性肝衰竭 指南 EN

急性肝衰竭(ALF)是一种罕见的急性潜在可逆性疾病,在没有既往肝病的患者中会导致严重的肝损伤和快速临床恶化。本文主要针对ALF的临床管理提供循证指导建议。

肿瘤合并肝损伤患者血小板减少症管理中国专家共识(2022版) 共识 CN

血小板减少症和肝损伤是肿瘤患者常见且严重的临床问题。肿瘤合并肝损伤患者血小板减少症(thrombocytopenia in cancer patients with liver injury, TCL

CIOMS《药物性肝损伤国际共识》解读——草药和膳食补充剂(HDS)致肝损伤 解读 CN

随着医疗水平的提高、药品不良反应监测体系的完善及民众安全用药意识的增强,药物安全性事件被频繁报道,药物性肝损伤(DILI)尤其是草药及膳食补充剂(HDS)相关肝损伤受到国内外的高度关注,给临床用药和药

《2022年美国肝病学会实践指南:药物、草药和膳食补充剂诱导的肝损伤》摘译 指南 英译中

随着药物和草药和膳食补充剂(herbal and dietary supplement, HDS)等广泛使用,社会各方对药物性肝损伤(DILI)关注度逐年凸显。

临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则 指导原则 CN

为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性,保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》。

穴位埋线治疗非酒精性脂肪性肝病中医实践指南 指南 CN

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,包括非酒精性单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎及其相关肝硬化和肝癌。NAFLD是全球最常见的慢性肝病,成人患病率为

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