FDA行业指南：以电子格式提供监管意见书：IND安全报告：行业指南
指南
EN
本指南最终确定了2019年10月30日发布的同名指南草案（84 FR 58158），并描述了申办者在根据21 CFR 312.32（c）（1）（i）的要求。
本文是对2019年版EULAR银屑病关节炎的药物治疗建议的更新，整合了所有目前可用的药物。主要提出的建议包括7项总体原则和11项具体建议，并提供了药物的治疗策略。
2024-03-14
为进一步提升医疗服务规范化标准化水平，推进医学名词术语统一和规范使用，我委组织对《常用临床医学名词（2019年版）》进行了修订，形成了《常用临床医学名词（2023年版）》。
2024-03-02
中暑在全世界范围内都很常见。本文主要是对2019年WMS中暑指南的更新，主要针对中暑的分类、病理生理学和基于证据的规划和预防措施指南，以及现场和医院中暑治疗管理的最佳实践建议进行了综述。
2024-02-25
本文从T/CADERM 5003—2019制定的背景和意义、编制原则以及主要技术内容等方面对其进行详细解读，促进标准的贯彻执行。
2023-12-21
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 背景下的感染预防和控制：指南将 COVID-19 大流行期间制定和发布的技术指南整合为感染预防和控制 (IPC) 的循证建议。
2023-12-20
本文对2023版指南的更新要点进行解读，并与2019年出版的美国心脏学会/美国卒中学会急性缺血性卒中早期管理指南及2023年出版的《中国脑血管病临床管理指南（第2版）》中的推荐进行了对比。
儿童青少年肥胖食养指南（征求意见稿）
指南
CN
2023-12-12
为贯彻落实《健康中国行动（2019-2030年）》《国民营养计划（2017-2030年）》，发展传统食养服务，发挥食药物质、新食品原料等营养健康作用，有效防控我国人群主要慢性疾病的发生发展，提升居民营
FDA指南：2019冠状病毒病容器封闭系统和组件更改玻璃小瓶和瓶塞工业指南
指南
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本指南向已批准的新药申请、生物制品许可申请和简略新药申请的持有人就已批准的无菌药品(包括生物制品)的容器封闭系统(CCS)组件(由玻璃瓶和瓶塞组成)的一些常见变更的报告。
美国食品和药物管理局(FDA或该机构)在保护美国免受新发传染病等威胁方面发挥着关键作用，包括2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行和其他突发公共卫生事件(PHE).
FDA指南：预防COVID-19疫苗的开发和许可
指南
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FDA发布本指南，以协助申办者进行预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗的临床开发和许可。
FDA行业指南：研究性 COVID-19 恢复期血浆
指南
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FDA在保护美国免受新发传染病（包括2019冠状病毒病（COVID-19）大流行）等威胁方面发挥着关键作用。FDA致力于提供及时的指导，以支持应对新出现的威胁。
糖尿病足国际工作组(IWGDF)自1999年以来出版了关于糖尿病相关足病管理和预防的循证指南。本指南是对2019年IWGDF糖尿病患者足部感染诊断和管理指南的更新。
