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企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿) 政策 CN

国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》(见附件)

湖北省医疗机构药品遴选与调出机制专家意见 共识 CN

2022年11月4日邀请近30余名专家对专家意见初稿进行审查,提出百余条修改意见。指导组和专家组对以上修改意见进行了多轮讨论,不断修订后最终形成定稿。

2022 共识文件:完美食欲症的定义和诊断标准 共识 EN

完美食欲症描述为对“正确”饮食的执念,但在世界范围还没有一个统一的定义。本文主要针对完美食欲症的定义和诊断标准达成共识。

广东省二氢吡啶类钙通道阻滞剂药品评价与遴选专家共识 共识 CN

2022-11-26

广东省药学会

1 药品评价与遴选背景 为进一步促进药品回归临床价值,2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(国卫药政函〔2019〕80号),2021年国家卫生健康委进一步制定了

抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

为进一步明确技术原则,提高新药研发效率,化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。

模型引导的华法林精准用药:中国专家共识(2022版) 共识 CN

本文还重点阐述了华法林药学服务路径中的具体实施步骤,以期推动模型引导的华法林精准用药的普及和发展。 

《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PROs伦理指南》解读 解读 CN

本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。 

2022 WHO指南:疟疾(11月更新) 指南 EN

指南主要内容包括疟疾管理的更新,特别是为治疗简单的疟疾添加新分子和优化抗复发治疗的给药方案,还包括孕妇在内的特殊风险人群中使用抗疟疾药物的更新。

2021年第8版《输液治疗实践标准》的解读及启示 解读 CN

本指南旨在对美国输液护理学会发布的2021年第8版《输液治疗实践标准》更新内容进行解读,旨在为我国静脉输液专科护士的临床实践与管理决策提供参考。

患者决策辅助工具国际质量评价标准IPDASi(v4.0)的引进及方法学解读 解读 CN

IPDASi(v4.0)从资格、认证和质量标准3个类别为PDA的开发和应用提供了最基本的规范和科学指导,为国内开展PDA研究提供了科学依据。

监管科学视域下的药物警戒解读 解读 CN

药物警戒聚焦药物安全性风险,采取被动监测与主动监测相结合的方式及时识别风险,监管科学研究为药物警戒实践提供了新工具、新方法、新标准,为药物警戒的发展起到重要的理论支撑作用。 

《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读 解读 CN

患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标。基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问

慢性心力衰竭治疗策略研究进展 其它 CN

2022-11-25

暂无更新

本文综述了心力衰竭药物治疗及器械植入策略,以期为临床治疗慢性心力衰竭提供参考依据。

医疗机构国家组织集中采购药品管理中国专家共识 共识 CN

2022-11-23

中国药师协会

障临床合理使用国家组织集中采购药品提供个体化、精准化管理措施与指导性建议,实现国家组织集中采购药品采购与使用全流程精细化管理。

静配中心危害药品调配的环境建设与人员防护——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读文章 解读 CN

本文从危害药品概念、负压调配环境、调配操作规范、防护着装要求、成品输液复核打包、废弃物处理、溢出应急预案等方面对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》中危害药品调配的相关内容进行全方位解读,

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