数字化种植导板手术的精确性:非手术因素分析及对策的专家共识
共识
CN
2024-04-19
本文结合国内专家的临床实践与国内外研究进展,从种植导板手术术前检查、数据采集、导板设计、导板制作等方面,对种植导板手术的误差来源进行总结,并制定解决误差的策略,形成专家共识。
口腔修复数字化美学设计流程专家共识
共识
CN
2024-04-02
共识对数字化美学资料的采集要点、整合步骤与数字化美学设计流程进行了阐述，并制定了美学修复宏观决策树及针对不同临床应用场景的相应工作流程，以供临床医师参考。
2024-04-01
为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
本指南旨在帮助计划开展研究的申办者评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响。它提供了关于何时应进行研究以评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响、此类研究的设计以及此类研究应如何进行的建议。
2024-03-10
通过对内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点进行分析，为此类产品的设计开发提供一定的思路，为产品质量评价体系的完善提供参考。
医用X射线诊断设备辐射剂量规范化管理共识
共识
CN
2024-02-25
本共识在设备及机房辐射防护设计、放射医务人员安全操作、低剂量扫描方法应用等基础上，重点引入辐射剂量诊断参考水平（DRL）这一管理工具，及时指导和优化对受检者的辐射防护和剂量管理。
2024-01-16
人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。
2024-01-15
为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》，现予发布。
2024-01-05
本文旨在总结和讨论传统疫苗与新兴mRNA疫苗技术的区别,以及mRNA疫苗的关键化学设计和原理。
2024-01-04
制定一份国际共识声明，为设计、实施和评估旨在促进监狱中社会、心理和身体健康的体育干预措施 (SBI) 提供建议。
2023-11-25
本文通过厘清专家经验、专家意见与专家证据之间的区别，提出专家证据在中医药临床实践指南制订中的学科优势和必要性，并提供推荐意见形成环节使用专家证据的方法学设计和实施细节。
