正电子类放射性药物0期临床研究申请工作专家共识 2020
2020-05-06
各新药研发机构：
0期临床研究，也称为探索性新药临床试验或者探索性临床试验，旨在加快有前景的药物开发，在小规模受试人群（10-30名）中，通过微剂量研究快速获得药物在人体内的药代动力学、药效学等初步信息，为后期药物I-III期临床试验提高效率、节约资源。正电子发射断层扫描（positron emission tomography, PET）是一种依赖于正电子类放射性药物（PET药物）的成像手段，通过向生物体内注射PET药物，配合PET/CT、PET/MRI等扫描设备实现活体内示踪，无创、可视化、定量化研究PET药物在体内的生物分布、代谢及靶点信息等。2020年初，暨南大学附属第一医院联合本会在《今日药学》杂志首次介绍了“正电子发射断层显像技术在药物开发0期临床研究中的应用”。
为更好地促进PET药物0期临床研究工作，本会特组织专家制定了《正电子类放射性药物0期临床研究申请工作专家共识》，供各新药研发机构参考。各单位在执行过程中遇到任何问题，请及时向本会反映。
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附件：1. 《正电子类放射性药物0期临床研究申请工作专家共识》起草专家组
2. 《正电子类放射性药物0期临床研究申请工作专家共识》（请在本会网站“下载专区”下载）
广东省药学会
2020年5月6日
附件1
《正电子类放射性药物0期临床研究申请工作专家共识》起草专家组
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名誉顾问 |
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杨宝峰 |
哈尔滨医科大学 |
中国工程院院士 |
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徐安定 |
暨南大学附属第一医院 |
二级教授、院长 |
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顾问 |
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徐浩 |
暨南大学附属第一医院 |
二级教授、主任医师 |
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郑志华 |
广东省药学会 |
主任药师、副理事长兼秘书长 |
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谢艳康 |
广东省药品监督管理局 |
一级主任科员 |
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张明荣 |
日本国立放射线医学综合研究所 |
教授 |
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梁欢 |
哈佛大学 |
教授 |
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郑超 |
耶鲁大学 |
研究员 |
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执笔 |
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王璐 |
暨南大学附属第一医院 |
副研究员 |
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王景浩 |
暨南大学附属第一医院 |
副主任药师 |
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成员（按姓氏拼音排列） |
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白卫滨 |
暨南大学 |
教授 |
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陈杰安 |
深圳湾实验室 |
研究员 |
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杜进 |
中国同辐股份有限公司 |
总工程师 |
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范磊 |
广东蓝岛生物技术有限公司 |
总工程师 |
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郭若汨 |
中山大学附属第三医院 |
副主任医师 |
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纪卫东 |
中山大学附属第一医院 |
研究员 |
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金伟军 |
暨南大学附属第一医院 |
副主任药师 |
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李茹冰 |
中国科学院大学深圳医院 |
主任技师 |
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梁海海 |
哈尔滨医科大学 |
研究员 |
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刘密 |
苏州大学 |
教授 |
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娄秀涛 |
哈尔滨工业大学 |
教授 |
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秦伟 |
深圳百奥捷生物科技有限公司 |
研究员 |
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孙艳 |
解放军总医院 |
主任药师 |
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王若伦 |
广州医科大学附属第二医院 |
主任药师 |
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王勇 |
广东省药学会 |
学术部主任 |
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吴晓松 |
暨南大学附属第一医院 |
主任药师 |
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吴新荣 |
解放军南部战区总医院 |
主任药师 |
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伍俊妍 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
主任药师 |
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杨光 |
暨南大学 |
教授 |
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杨敏 |
广东省人民医院 |
主任药师 |
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翟东旭 |
多伦多大学 |
研究员 |
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张英俊 |
广东东阳光药业有限公司 |
研究员 |
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张志东 |
暨南大学附属第一医院 |
副主任药师 |
5e98120b54aa1.pdf
学习了#皮肤不良反应#
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