2019-10-11 至 2019-10-14
山东临沂 山东临沂市费县新时代宾馆（临沂市费县北外环路1号）
2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流会将于2019年10月11-14日在山东省临沂市召开。会议由中国毒理学会生殖毒理专业委员会主办，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司和上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）共同承办。现将会议相关事项通知如下： 会议主题：关注药物和环境生殖危害，促进人类生殖健康。 会议目的：为我国生殖毒理、药理学工作者搭建学术交流平台，提供与会者展示最新学术研究、实验技术和科技产品的良机，加强业内的协作与沟通，提高我国生殖毒理、药理研究、实验技术及科技产品研发水平。 征文内容：药物生殖毒理、环境与生殖健康、生殖药理、实验技术、生殖健康科技产品研发。 征文要求： 1、摘要限定800~1000字。应写明论文题目、作者姓名、作者单位、单位所在城市及邮政编码，特别要注明责任作者的E-mail地址。通讯作者要在其姓名右上方标注“*”。论文报告摘要应按目的、方法、结果及结论共四项书写。综述性摘要限定800~1000字，不要求按“目的、方法、结果及结论”形式书写。 2、国内学者的摘要一律请用中文，国外学者的摘要可用英文书写。 3、中文摘要用Microsoft Word 按以下要求编辑：题目用四号加粗、其余用小四号，题目、目的、方法、结果及结论加粗，单倍行距、四周页边距 2.5cm、A4 版面。摘要文字应使用规范的科学语言、准确、简练、流畅。中文字体为宋体，英文为Times New Roman体。尽可能少用缩写词、不得用图表。摘要的最下方可以标注基金资助情况，以及通讯作者联系方式。 截稿日期：2019年7月31日。 报告形式： 1、大会特邀报告（30分钟）； 2、大会报告（从投稿中遴选，20分钟）； 3、优秀论文参评报告（15分钟）； 4、壁报（会务组为提供壁报内容及排版的已注册缴费者统一免费制作）。 注：优秀论文及壁报参评者，限1979年7月31日后出生的第一作者，递交摘要时须提供身份证扫描件。 会议费用：参会人员2019-07-31前支付2019-08-01后支付普通参会者1,600元1,800元中国毒理学会会员1,500元1,700元参会学生（凭证件原件享受优惠）1,000元1,300元 会议统一安排食宿，费用自理。 收款帐号：汇款后扫描二维码填写相关信息，由学会统一开具电子发票。现场报到只收取现金。 银行汇款信息：银行汇款中国毒理学会汇款账号开户名中国毒理学会开户银行中国工商银行北京永定路支行账号0200004909014450531 汇款请注明：生殖、单位简称、参会者姓名。如：生殖，上海计生所，贾玉玲。 会议地址：山东临沂市费县新时代宾馆，地址：临沂市费县北外环路1号；电话：0539-5019616。 住宿酒店：新时代宾馆（会场及报到注册地）房型会议优惠价（元/间/天）房型单间320（含早）一房 大床标间360（含双早）一房 双床 备选住宿酒店：新时代招待所房型会议优惠价（元/间/天）房型标间200（含双早）一房 双床 温馨提示：新时代宾馆为内部宾馆（五星级标准），对外不预订。在2019年7月31日前缴纳注册费者，住宿会有保障。会议组委会不代订飞机和火车票。 温馨提示：报到日和闭幕日，会务组将派车在临沂机场、临沂北站（高铁站，10月份可能通车）、费县火车站、曲阜高铁站等接送参会者直接往返宾馆，凭身份证后办理入住。 交通信息：至会议宾馆出租车接送情况自临沂沭埠岭机场47.4公里车费约114元报到日和闭幕日，由会务组统一安排车辆接送自费县火车站6公里车费约12元报到日和闭幕日，由会务组统一安排车辆接送曲阜高铁站120公里车费约278元报到日和闭幕日，由会务组统一安排车辆接送 联系方式： 注册投稿：E-mail：tox_rep2017@163.com（最佳方式）; 贾玉玲：电话：15000954630； 王恩力：电话：13864947620。中国毒理学会生殖毒理专业委员会2018年12月20日 附件一：会议酒店附件二：报名回执表
2019-10-03 至 2019-10-05
会议简介：CINP国际会议每两年举办一次，国际神经精神药理学会（CINP）成立于1957年，是一个得到全世界广泛支持的全球性精神药理学组织，其成员包括精神科医师、药理学家和基础科学家以及研究心理学家等。CINP的使命是鼓励和促进国际科学研究、教学和神经精神药理学的应用，为神经精神药物各个方面的评价提供建议和咨询，包括生物化学，药理学、安全性和治疗功效等，通过这些举措，CINP力求改进和推进研究活动，尽而改善患者的护理。会议名称：2019年国际神经精神药理学会国际会议(CINP)会议时间：2019年10月3-5日会议地点：希腊 雅典邀请函：提供大会注册及申请邀请函等服务，成功注册后即可获得组委会提供的书面邀请函。组织单位：汉鼎国际医学推广机构贴心服务供您选：1. 提供以下服务：会议注册，申请邀请函，预订酒店、预订机票、代办签证、接送机安排。2. 随团预订：本机构组团前往，除安排前期所有的预订服务外随团安排参会全程及当地医院、文化的参观考察。3. 定制服务：根据客户时间及需求单独定制行程接待服务。4. 展台预订及布展服务。 编辑： 会议君
2019-09-27 至 2019-09-29
湖南省·长沙市
为促进个体化医学的发展，扩大学科之间的交流，中国工程院2019年医学科学前沿论坛暨第十一届个体化医学湘雅论坛将于2019年9月27～29日在湖南长沙召开。大会主题为“个体化用药”，包含基因检测与个体化用药、遗传药代动力学与安全合理用药、药物微生物基因组学、靶向药物研发与应用、肿瘤免疫治疗等模块。大会将邀请国内外个体化医学的领军人才和杰出学者做专题报告，同期设立与之相关的医药及生化试剂、医疗及实验仪器设备等产品的展示，现公开向有关商家招展。具体招展项目如下：1. 展位招展赞助金额：￥30,000~50,000赞助商回报：1）获得“大会支持单位”称号，企业名称及logo在会议论文集中列出；2）现场配置标准展位一个，进行企业宣传；3）获得大会免费注册的参会代表名额2名，会议期间提供会务用餐；4）大会网站上发布企业名称、标识。2.青年科学家论坛独家冠名招展赞助金额：￥50,000赞助商回报：1）获得“青年科学家论坛支持单位”称号，在颁奖时予以宣布并在大会对外文字资料中注明；2）公司主要负责人1人在闭幕式上台颁奖；3）获得大会免费注册的参会代表名额1名，会议期间提供会务用餐；4）大会网站上发布企业名称、标识。3.《大会论文集》广告招展赞助金额：￥10,000~20,000赞助商回报：1) 获得“大会支持单位”称号，企业名称及logo在会议论文集中列出；2）在《大会论文集》中插页刊登企业宣传广告，企业自行提供设计页PDF；3）大会网站上发布企业名称、标识。4.会议资料袋招展赞助金额：￥30,000赞助商回报：1）获得“大会支持单位”称号，企业名称及logo在会议论文集中列出；2）会议资料袋的一边印有企业标志，另一边印有大会名称及LOGO；3）会议资料袋由企业设计并制作, 数量预计500 份；4）获得大会免费注册的参会代表名额1 名，会议期间提供会务用餐；5）大会网站上发布企业名称、标识。5.笔记本及签字笔招展赞助金额：￥20,000赞助商回报：1) 获得“大会支持单位”称号，企业名称及logo在会议论文集中列出；2）笔记本/签字笔由企业制作提供，数量预计500 套；3) 获得大会免费注册的参会代表名额1 名，会议期间提供会务用餐；4）大会网站上发布企业名称、标识。6. 茶歇报告招展赞助金额：￥20,000-50,000赞助商回报：1) 获得“大会支持单位”称号，企业名称及logo在会议论文集中列出；2）获得茶歇时段企业展示10min；3) 获得大会免费注册的参会代表名额1-2名，会议期间提供会务用餐；4）大会网站上发布企业名称、标识。汇款账户：长沙中南大学湘雅医学检验所账号：800110134708018开户行：长沙银行朝阳支行联系人：谭志荣 副教授联系电话：+86-139 0749 6238电子邮箱：tanzr@163.com 编辑： 会议君
2019-09-26 至 2019-09-27
上海·上海市
上海正全力打造全球顶级生物医药产业集聚区。《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年）》正式发布。到2020年，上海生物医药产业规模有望达到4000亿元，申报上市药品50个以上。生物医药创新能力保持全国领先的同时，基本建成亚太地区生物医药产业高端产品研发中心、制造中心、研发外包与服务中心和具有全球资源配置能力的现代体系。到2025年，基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群。为应对上海生物医药的产业融合以及上海科创中心的建设带来的机遇和挑战，2019中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2019）将联合国内外生物医药权威机构和创新药企，以“合作共谋中国创新药产业发展”为主题，紧密围绕新药上市审批与国际合作、临床（前）研究与进展、创新生物医药前沿技术及商业化，工艺及质量控制四大主题展开互动讨论，大会于9月26-27日在上海举行，届时邀请400+国内外生物医药创新企业与上下游企业和投资机构嘉宾共聚申城，搭建展示和对接的平台，为上海生物医药产业探索未来发展之路。组委会诚邀您9月相聚申城，共襄盛会！大会概况9月26日上午生物医药创新合作全体大会9月26日下午分论坛一：创新生物医药技术前瞻分论坛二：生物医药研发与合作9月27日全天生物医药研发与合作热点话题精准医疗时代下的分子靶向抗肿瘤药物研发全球生物医药产业发展趋势详解及国际合作可能深化药品审评审批制度，提速中国新药研发与上市新药临床试验申请IND申报关键要点及经验分享CAR-T产品开发、申报及临床治疗应用进展高质量海外医药投资并购决策大分子生物创新药的研发难点及市场前景专业药物临床前试验，药物毒理研究NASH新药研究现状及策略初探新一代“溶瘤免疫疗法”最新研究进展及技术突破药品质量管理体系的建立与改进，把控药品质量安全Protac距离新药研发还有多远？谁将参与监管机构1%科研院校2%生物医药企业50%投资机构12%仪器耗材13%软件/大数据/AI 4%研发外包15%其他3%往期发言嘉宾郑树忠，上海医保协会会长陈嘉仪，香港交易所市场发展科上市发行服务部助理副总裁钱江，礼来中国副总裁、抗肿瘤产品事业部负责人李正卿，默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理汪来，百济神州高级副总裁中国临床开发负责人张明强，安进全球研发副总裁张丹，方恩医药发展有限公司执行董事长牟晔，先声药业首席科学官李宗海，科济生物医药（上海）有限公司CEO、CSO张连山，江苏恒瑞医药股份有限公司全球研发总裁龚兆龙，思路迪医药CEO陈播耘，德勤中国生命医药和健康服务行业财务咨询合伙人赵玮，上海药明康德新药开发有限公司企业发展和投资部执行主任喻晶，复星医药PE董事总经理赵忞超，世和基因COO田埂，元码基因董事长、创始人凌众保，歌礼制药财务副总裁田文志，宜明昂科创始人、CEOStephenLIM，新加坡Lion TCR公司首席运营官… …组委会联系人演讲申请及协会合作何女士 189-1713-9989 percyhe@healife.com演讲、展位预定：肖先生 139-1746-5409 danielxiao@healife.com梁女士166-2106-6368 abbyliang@healife.com媒体及市场合作：许女士 186-2165-4360 anniexu@healife.com 编辑： 会议君
2019-09-26 至 2019-09-28
北京·北京市
CMEH2019第二十六届北京国际医疗器械展览会时间：2019年9月26日—28日地点：中国国际展览中心 （北京市朝阳区北三环东路6号）请需要了解市场想参观的企业，可以登陆 www.chinaybhexpo.com/beijing注册参观，有意向参展可以找我索取资料和展位图15821766025（同微信）谢磊 QQ1877532750智造医疗 守护健康【前言】2019第二十六届北京国际医疗器械展览会内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链,每一届来自20多个国家的500余家医疗器械生产企业和超过30000人次的采购、医院买家和经销商、代理商汇聚CMEH交易、交流。北京医疗器械展会将整合资源为国内外医疗器械厂商提供一个既能做出口也能做国内贸易的平台展会，让国内外展商更能有效开拓国际和国内市场。第26届北京国际医疗器械展会将在中国国际展览中心（老馆）展出，组织单位本着为企业开拓市场、增进交流、扩大销售服务的宗旨，推动医疗器械行业市场的繁荣。相信本次展会定为你带来无限商机，望各医疗器械相关单位积极报名参与！·组织机构批准单位：北京市商务委员会主办单位：中国医疗卫生行业协会中华医学交流学会北京展亚国际展览有限公司支持单位：天津医疗器械协会 山西医疗器械协会 山东医疗器械协会河南医疗器械协会 河北医疗器械协会 广东医疗器械协会媒体支持：中国医疗器械招标网 中国医疗器械采购网 中国医疗器械网医疗商务网 中国医疗器械厂商网 迈迪医疗器械信息网东方医疗器械网 医疗器械招商网 《医疗器械采购》《医疗装备》杂志社 《中国医疗器械杂志》承办单位：北京展亚国际展览有限公司 上海百圆会展服务中心日程安排报到布展：2019年9月24日--9月25日开幕式：2019年9月26日（9：00—9：30）展 览：2019年9月26日—9月28日撤 展：2019年9月28日下午·参展范围● 医学影像：CT、DR、医用X射线系统、超声诊断仪、磁共振设备、肿瘤治疗机、医用胶片及处理系统等；● 远程移动智能监护医疗：睡眠监测仪、远程心电、血压、血氧、体温检测、云血压计、蓝牙血压血糖监护、可穿戴医疗及健康小屋等；● 诊断治疗设备：内窥镜系统、五官科治仪器、动态分析仪器、低温冷冻设备、透析治疗设备、急救器材等；● 手术器械、电刀及耗材、吻合器、缝合器、缝合针/线、激光手术仪器、超声手术等。● 病房护理设备及器具：床、车、台、柜、架等；● 消毒用品：医用空气消毒器、真空灭菌器、超声波清洗系统、消毒液/剂等；● 辅助产品：制氧机、呼吸机、血压计、血糖仪、体温计、电位治疗仪、射线防护用品、制氧供氧设备、血库装备、医用数据及图像处理设备、康复器械、残疾人专用器材等；● 口腔医疗器材、骨科医疗设备、眼科医疗设备；● 医疗用品及卫生材料：医绷带、纱布、口罩、手术衣、医用橡皮膏、创口贴、棉球、医用手套、手术保护膜、医用透气胶带、胶粘剂、敷贴、一次性注射器、输液器等；● 手术室、急救室、诊疗室设备及器具等；● 医疗信息化：医用软件、智慧医疗、可穿戴式医疗、互联网医疗、移动医疗、3D打印医疗及应用等；● 新型医疗仪器和医用配套仪器：高新医疗产品、专利医疗产品及国家科技医疗项目等；·参展费用(注：双面开口展位加收20%费用)展 台 类 型国内企业境外企业标 准 展 台￥12800元/9m2USD5000元/9m2豪华标准展台￥16800元/9m2USD5280元/9m2室内光地(36m2起租)￥1600元/m2USD500元/m22019北京国际医疗器械展览会招展处：上海百圆会展服务中心电话：021-51987165-815传真：021-64126798E-mail：1877532750@qq.com联系人：谢磊15821766025（同微信）网址：www.chinaybhexpo.com/beijing 编辑： 会议君
2019-09-25 至 2019-09-28
山东省·济南市
随着国内生活水平的提高，广大民众对健康的追求不断增长，国内医药市场内需强劲，推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时，药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观，质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动，而应是建立科学的质量体系。为了推动质量文化的改变，帮助企业建立科学、有效的质量管理体系，中国医药教育协会制药技术专业委员会将于2019年9月25日在济南举办“第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。论坛将通过质量风险管理、质量文化与持续改进、实验室数据完整性、生物制品、生产系统审计及委托生产、技术转移与项目管理六个部分，引导企业构建科学的质量管理体系，打造质量文化，通过质量体系来保证质量，保证药品质量安全。会议时间： 2019年9月25日—28日（25日全天报到）会议地点：济南鸿腾国际大酒店，济南市历城区奥体中路6号酒店总机：0531-58909999会议费：2800元/人（含三天中餐、茶歇、会议资料）、内容如下：1、ICH Q9质量风险管理解析2、质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用3、基于风险的决策 李鸿阳 诺华制药4、质量管理与质量成本5、PDCA循环在质量管理中的应用6、ICH Q10 药品质量管理体系对知识管理的要求7、制药行业知识管理策略与应用探讨 张新 香港奥星集团咨询总监8、基于风险评估的数据可靠性管理 印勇 复星集团运营管理部质量副总9、实验室自检要点及常见缺陷分析10、实验室审计追踪的审核 刘婷 药明生物11、生物制品质量风险控制12、生物制品质量标准制订策略13、生物制品注册现场检查常见问题 刘明力 烟台迈百瑞质量总监14、委托生产生命周期管理15、技术转移与质量协议及案例介绍 罗瑞昌 上海积成医药 总经理16、生产过程控制的审计和批记录的审计17、生产管理审计常见缺陷及案例分析 沙海涛 海正药业生物药质量总监18、技术转移过程中的质量风险管理19、产品技术转移过程中出现GMP问题20、技术转移之变更管理 毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药质量受权人 编辑： 会议君
2019-09-25 至 2019-09-27
浙江省·杭州市
近期ISO发布了ISO 22519:2019 《纯化水、注射用水预处理和生产系统》，该文件规定了纯化水和注射用水预处理和生产系统的设计、材料选择、构造和操作要求，引起业界广泛的讨论。而工艺用水技术是制药工业的重要组成及必需的技术支撑，必须同药品生产的其它原辅材料一样，达到药典规定的质量指标。水的质量控制是药品生产质量控制的关键一环。只有合理设计、适当建造、经过验证、并处于有效监控条件下的水系统，才能稳定地生产出符合质量要求的制药用水，满足药品生产的特殊要求。为了帮助制药企业进一步提高完善制药用水系统工艺设计及GMP管理水平，深度解读ISO 22519:2019制药用水标准、以及国内外药典的最新要求；解读ISPE确认指南与实施；以节能降耗，提高经济效益。从而提高制药企业的药品质量与安全。为此，我单位定于2019年9月25-27日在杭州市举办“最新ISO制药用水标准与ISPE确认指南深度解析实施”专题研修班。现将有关事项通知如下：一、会议安排会议时间：2019年9月25日 ~ 27日 (25日全天报到)报到地点：杭州市 (具体地点直接发给报名人员)二、会议主要交流内容详见（日程安排表)三、参会对象从事药品生产企业总工程师、设备工程部负责人、质量负责人、生产负责人、医药设计院、医药工程公司、制药装备企业、国内外制药行业解决方案供应商,相关检测机构的相关人员。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系五、会议费用会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。六、联系方式电 话：13601239571联 系 人：韩文清邮 箱：gyxh1990@vip.163.com日程安排表第一天9:00-12:00 13:30-16:30一、国内外药典、GMP对制药用水的要求与应用1.药典对制药用水的质量指标2.GMP对制药用水的要求3.欧美药典制药用水对比4.欧洲药典允许非蒸馏技术制备注射用水5.2015版中国药典“制药用水”6.USP42对制药用水要点解析7.ChP2020版对于制药用水的修订进展8.WHO指南对于制药用水的最新要求9.EMA关于制药用水最新要求二、.ISO 22519-2019对于制药用水的最新要求解析（设计考虑、材料选择、取样计划、仪表要求、系统设计、运行操作、维护情况、GMP特殊要求、控制策略、报警管理、建议的工程文件等）三、蒸汽系统设计和管理1.纯蒸汽系统设计要点和应用（EU GMP附录1最新版对系统要求、材料选择、蒸汽质量测试）2.PDA TR中对于纯蒸汽系统的要求（PDA TR01和PDA TR48和PDA TR61对制药蒸汽的要求）主讲人:丁老师 资深专家， 高级工程师，积累了 尽30多年的制药工程GEP项目、设备、生产管理工作，硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证等管理经验，注重实践经验案例分享,本协会特邀专家。第二天9:00-12:00 13:30-16:30一、深度解析（确认和验收的区别）二、如何规范撰写URS（信息来源、格式要求、条款设置、和验证后续关系）三、DQ实施要点和文件体系（实施要点、文件要求、主要活动）四、风险管理的应用（基本原则、主要工具、最新FMEA工具应用）五、IQ实施要点和文件体系（实施要点、文件要求、主要活动）六、OQ实施要点和文件体系（实施要点、文件要求、主要活动）七、PQ实施要点和文件体系（实施要点、文件要求、主要活动）八、再确认的管理（周期、法规要求、企业现实操作）九、实际案例分析与疑难问题解密十、验证实施 与技巧1、制药用水系统的生命周期2、IQ/OQ/PQ的实操技巧3、日常监测与周期性再验证4、取样技巧与实操主讲人：吴老师资深专家，近20年的外资制药工程设计、项目、设施设备管理工作经验，工作经验涵盖固体及液体制剂领域，目前任职跨国外资企业工程设备总监；各省局和制药企业进行培训，多次进行企业指导，有丰富实践经验。本协会特邀专家。 编辑： 会议君 来源：丁香园
2019-09-25 至 2019-09-28
第一轮通知 2019第九届国际生物技术与生物工程学术会议（9th ICBB 2019）定于2019年9月25-28日在波兰波兹南召开。 本次大会作为2019年度欧洲生物技术周系列会议之一，将以生物技术的新进展与新方法为主题，旨在加强国际交流，促进生物技术与生物医学工程科研和产业的发展，增强生物技术集成创新能力与成果转化能力，为来自全球从事相关研究领域的专家、学者和工程技术人员提供交流的平台，欢迎广大学者、师生参会交流，同时希望相关高校和单位协助转发本会议通知。 一、会议名称 中文名称：2019第九届国际生物技术与生物工程学术会议（9th ICBB 2019） 英文名称：2019 The 9th International Conference on Biotechnology and Bioengineering (9th ICBB 2019) 二、时间地点 报到签到：2019年9月25日 下午4-6点、10月25日早8-9点签到 会议时间：2019年9月26-27日全天，2019年9月28日参观考察（可选） 注册截止：2019年9月25日 会议地点：波兰·波兹南市 波兰科学院生物有机化学研究所三、组织单位 组织单位：波兰科学院生物有机化学研究所、亚太科学工程技术协会（APASET）、中国生物制品学杂志 支持单位：欧洲生物技术周、欧洲生物技术联盟（European Biotechnology Network）、MEMBS Molecular Biology News四、大会议题 大会将围绕生物技术的新进展与新方法，详细包括： 1.微生物、病毒，细胞和免疫 2.生物大分子、蛋白质与核酸 3.生物材料、生物聚合物和生物能源 4.农业、食品及工业生物技术 5.生物医学、生物制药，药理学与毒理学 6. 生物工程、医学工程与技术及其他相关领域应用五、征文及出版物1、摘要发表 经大会评审，所接收的摘要将发表在会议摘要集中。其中精选的摘要将在相关SCI检索的专刊/增刊发表。2、ISTP（即CPCI-S）收录的论文集 大会还接受论文集全文投稿，通过评审的全文将发表在AIP Conference Proceedings中，送交ISTP（即Web of Science下的CPCI-S）检索。3、SCI期刊发表 本届大会与相关SCI期刊达成合作，经同行评审，将遴选优秀论文全文发表至SCI收录的国际期刊（正刊发表，不带会议信息）。详细征稿领域、要求及投稿方式请查看征稿信息http://icbb.apaset.org/2019cn/cfp/六、会议日程 大会日程一览表公布如下。详细版的会议日程会在会前一个月至两周左右公布在大会网站，并且逐一通知参会者。大会日程请查看 http://icbb.apaset.org/2019cn/program/七、大会报告 会议包括大会特邀报告、口头报告和墙报（张贴报告）等形式交流（如参会且作报告，请在参会回执中注明 “口头报告”或“墙报”的字样）。 会议将统一安排墙报的参观时间，作者自行喷绘打印后（A0尺寸，90cmX110cm）于报到当日（9月25日）提交，根据大会安排，在规定的时间到会自行张贴，会务会为您提供必要的工具（胶带、图钉等）。八、参会注册 大会将邀请国内外知名专家莅临现场，会议包括大会特邀报告、口头报告和墙报等形式，参会人员将来自包括国内外高校、科研机构的专家、教授、硕博士生。参会方式：（1）请在线参会注册（点击进入在线注册）或（2）下载参会回执（点击从官网下载），填写并发送至会务邮箱 icbb@apaset.org 。欢迎国内外高校、科研机构的科研人员、学者、教授、硕博士生参会交流。九、地点、签证及住宿 波兹南（Poznan）是波兰最大的工业、交通、文教和科研中心之一。中国公民赴波兰需提前申请签证（包括因公护照和个人护照），通常需在出行前至少两周（建议提前3个月）申请。参会者注册会议后，会务组将出具用于申请签证的官方正式邀请函原件及相关支持材料。关于办理波兰签证所需的规定与要求，请访问波兰驻华使馆相关页面说明或查看指定的签证中心网站。十、抵达方式及线路 国内学者参会，推荐如下航班信息：北京—华沙—波兹南（多个航班供选择）。会前组委会将公布详细的会议日程，并与参会者确认行程信息。十一、联系及咨询 大会秘书处 会务咨询及报名：icbb@apaset.org; info@icbb.ibch.poznan.pl 咨询电话：(+86)0371-6329 0060; (+86)153 4657 6558; (+48) 61 852 85 03 大会网站：http://icbb.apaset.org/2019cn/ 英文网站：https://www.icbb.ibch.poznan.pl/ 编辑： 会议君
2019-09-24 至 2019-09-26
江苏省·苏州市
各有关单位：美国药典(USP)目前正在对USP的格式及其在线平台进行一些修改，计划停止以当前格式打印USP- NF。同时，USP中的内容也在持续发生着变化。与此同时，中国2020版药典也在进行起草征求意见过程中。对于广大药企来说，对于USP的变化，是需要深刻理解和全面掌握的趋势。但是由于历史原因，现阶段大家还存在对USP各内容理解不到位掌握不完整的情况。甚至对于QC和法规人员来说，如何对最新USP的变化不能全面理解，就无法在日常工作中进行更新，更不要说将药典内容全面体现在质量标准和企业质量体系之中。故面对众多新变化、新要求，您是否了解并已做好充分的准备？如果有相关药典专家，能够将USP药典进行全面梳理，针对各大版块进行详细讲解，同时对如何将药典转化为企业内部管理制度进行演练，通过对药典新章节架构的详细介绍，帮助您最快最有效地了解和使用《美国药典-国家处方集》(USP-NF)及其他美国药典颁布的权威标准，相信对各大企业相关知识的认识和提高，会非常有帮助。为此，我单位定于2019年9月24-26日在苏州市举办"2019美国药典USP更新及有效使用"专题研修班"。现将有关事项通知如下：支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）一、会议安排会议时间：2019年9月24-26日 (24日全天报到)报到地点：苏州市 (具体地点直接发给报名人员)二、会议主要交流内容主讲人：陆国浩，美国药典委员会中华区战略客户发展高级经理，美国药典委员会药典培训专家。Guohao Lu Senior Manaaer. SCD. USP-China: the USP Professional Education E acultv。 本协会特邀讲师。主讲人：丁老师 资深专家、高级工程师，曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验。对国内外药典的研究与实际工作应用有自己的心得和体会，大量接触一线实际，具有丰富的分析和解决问题的能力和经验。本协会及国家局高研院特聘讲师。三、参会对象各制药企业从事药物研发、注册管理人员、生产工艺研究、质量保证等相关人员；各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员；委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员。相关仪器设备研发生产企业及代理机构。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书五、会议费用会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。六、联系方式联 系 人：韩文清电话：13601239571邮 箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会二零一九年八月日 程 安 排 表第一天09:00-12:00 13:30-16:30一.、USP历史及机构概要1.定义、历史与法律地位2.USP组织机构3.药典标准开发和修订流程4.USP项目及产品二、 USP -NF导读1.USP-NF可用版本2.什么是USP-NF3.美国药典在线版导读:通则/资源/功能/管理工具等4.前言、凡例及常见问题解答5.各论分类及如何快速寻找6.通则常见问题解答7.试剂和参考表三、.美国药典在线版使用介绍四、信息解析一凡例1.USP-NF的内容层级关系2.凡例章节1-10介绍3.澄消天键词可读胖4.重要数字与公差5.成分与流程6.添加物、测试与分析、定义和缩写五、USP-NF通则1.通则的章节与分类2.通则的使用:研发、申报、放行3.新通则介绍、通则变更信息4.与检测、含量有关的通则一-般要求、 性试、微生物检查、生物检查与效价测定、试与分析等 5.与生产有关的通则六、各论解析1.原料药/制剂/辅料/其他专属各论介绍2.各论常见问题解答七、 USP标准修订流程1.新各论/修订提案提交2.药典论坛使用第二天09:00-12:0013:30-16:30一、比较《中国药典》2020版的修改变化1.品种遴选和淘汰2.什么是良好药典规范（GPhP）二、USP药典转化应用1.USP标准品管理1).USP标准品的使用要求及如何购买2).使用一级标准品与二级标准品的问题和合规性的影响2.USP杂质研究-USP元素杂质要求3.USP辅料及包材标准更新变化4.药典分析方法的验证、确认和转移1).USP中的分析方法生命周期管理2).如何建立企业方法管理SOP3).生物检定的设计、开发和验证5.如何将USP转化为公司的质量标准及操作SOP 案例：某仿制药参考USP生成质量标准三、USP美国药典微生物检测1.非无菌产品的细菌计数测试2.非无菌产品的微生物测试3.无菌测试4.良好微生物实验室规范5.案例：企业内部建立符合USP要求的微生物检验SOP6.中国药典2015年版和与美国药典中微生物检测方法比较汇款账号：备注苏州药典培训户 名：北京华夏凯晟医药技术中心开户行：中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行账 号：020 006 300 920 0091778 编辑： 会议君
2019-09-22 至 2019-09-24
上海·上海市
药企在日常工作中随时都会产生数据，如何利用数据、挖掘数据，不仅是GMP的硬性要求（如：年度质量回顾和实验设计），更能够帮助企业发现已有问题（偏差调查、OOS历史回顾），提高企业经营效率。从研发、中试、临床到GMP商业生产，各个工作环节，都需要用到不同的数据统计和分析工作，相对于从业人员来说，专业水平要求太高，平常由于缺乏相关的基础知识，很难应用于实践之中。拿最简单的Excel来说，如何使用，如何设置，如果套公式，如何验证，能否满足GMP符合性的要求？一系列困难，阻碍了工具在药厂的普及，更不要说高层次的控制图分析。为帮助企业在药学研发及生产与质量管理中提高数据统计水平，应广大企业要求，经研究决定，我单位定于2019年9月22-24日在上海市举办“2019数据统计在药企中应用实战分析与案例解析”专题培训班”。培训现场采用全案例的方式，手把手教学，建议学员均自带电脑，现场演练，争取早日实现实践应用。请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：一、会议安排会议日期：2019年9月22 ~ 24日 (22日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)二、会议主要内容详见附件（日程安排）主讲老师：姚老师 专注于统计学在药品质量管理中的数据分析应用，目前任职于跨国药企，负责数据统计工作。熟悉 GMP 相关要求及实施细节，实践经验丰富，六西格玛黑带， 熟练使用 Minitab，且有 JMP，SPSS，R 等综合大型统计软件的经验。特聘讲师。三、参会对象药品生产企业负责生产、质量管理、QC、研发、注册申报、验证、工程、高层管理人员；从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑2、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书3、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系五、会议费用会务费：2500元/人（费用含会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。六、联系方式电 话：13601239571联 系 人：韩文清邮箱：gyxh1990@vip.163.com日 程 安 排 表第一天09:00-12:00 13:30-16:30一. 药企中会用到的统计学基础知识1)常用控制图用途及分类2)药学研发及生产过程中，数据的分类及统计的应用i.研发：稳定性研究ii.生产：批次生产信息、关键控制点3)使用Excel进行统计分析基本操作i.MiniTab简要操作ii.可选的深层次语言，如R语言介绍二. GMP质量统计分析1)年度质量回顾中的统计i.如何对原辅包放行数据进行统计分析ii.如何及时发现原辅包的不合格趋势iii.成品检验结果的统计分析工具2)偏差、变更、OOS调查回顾i.建立历史产品数据库以便开展调查ii.不同的偏差变更，采用不同的统计工具iii.OOS、OOE的报警及调查标准制定3)公用系统趋势分析i.如何对水系统和空调系统进行统计ii.应该关注哪些数据：关键房间、关键点位iii.公用系统（水、空调）的日常监控统计，及根据数据公布制定警戒限和行动限（置信区间分析）第二天09:00-12:00 13:30-16:30一、工艺验证生命周期中的统计分析应用1)产品放大过程中，如何使用正交实验确定工艺条件i.案例：某制剂研发过程中，试验设计的应用举例2)QbD中，使用回归分析发现产品内在质量关系实例i.CQA同CPP及CMA关系ii.产品生产过程（CIP）性能指数的统计3)持续工艺确认应用i.如何确定统计分析项目和策略ii.如何开展持续工艺确认a和b期统计二、 统计分析在质量标准制定中的应用1)用控制图法制订新药标准及仿制药内控标准2)取样标准和方法的制定i.如何对正态分布及历史数据进行统计3)用回归分析法确定药品有效期 编辑： 会议君
