2020-05-22 至 2020-05-24
北京·北京市
无需学习任何R语言，轻松解析中药复方，顺利发表文章钉钉线上网络会议认准慕臻医学科研平台主办，已成功举办几十期该会议，学员好评如潮。参加学习后，终身免费复听。提前进学员群，分享内部学习资料。讲师每天在线群内答疑。欢迎您的咨询！内容安排：第一天 中药网络药理学基础知识和数据挖掘（上午 8:30-12:00, 下午 13:30-18:00）1. 网络药理学的发展历程和研究现状简介2. 网络药理学在中药复方研究中的基本思路3. 中药网络药理学SCI论文的详细剖析4. 中药网络药理学的SCI杂志介绍5. 疾病靶点信息的数据挖掘（包括数据库查询和基因芯片数据分析）6. 中药有效成分的查找和基于ADME参数的成分筛选7. 中药有效成分的靶点查找及靶点预测（包括在线数据库和免费软件的使用，涉及数据库查询、结构相似性、基于药效团模型、分子对接等多种预测方法）8. 中药靶点所参与的生物学过程和信号通路的识别（应用DAVID等工具进行通路富集分析等）第二天 网络药理学研究的实用技能介绍（上午 8:30-12:00, 下午13:30-17:30）1. 网络构建方法介绍2. 网络可视化和美化、网络拓扑结构分析、网络聚类分析（Cytoscape及其插件应用）3. 基于Connectivity Map的中药复方或单体成分的药物重定位和机制分析4. SCI论文常用图形绘制方法介绍5. 用学到的方法共同分析几篇SCI论文的具体研究方法6. 网络药理学的国家自然基金申请7. 网络药理学的课题设计授课方式：全程上机实战，采用线上直播方式，1080P高清画质，随时连麦互动。课后赠送全场教学录制视频，可无限次反复观看。与老师面对面交流。提前进入微信群，在线与讲师沟通交流，课后群内答疑，为您的学习效果再添保障。本次会议属于初级班，尤其针对基础比较薄弱的学员，无需学习任何R语言，轻松解析中药复方。请自备笔记本电脑，提前一周发放软件安装信息及报到通知。学习目标：通过2天的线上培训，学习中药网络药理学的研究思路和研究方法：1、系统解读10篇网络药理学文献，分析各种研究套路；2、各种疾病、药物、蛋白质、小分子数据库的使用方法，中药的有效成分及靶点的查询、靶点预测，小分子的ADME筛选，疾病基因及西药靶标的查询，转录组数据查询和分析；3、信号通路分析，网络构建和分析方法，重要靶点的分析方法。4、网络药理学的基金申请和课题设计。联系方式：王老师：183-3797-9897（手机/微信）QQ：110237666424h客服热线：0379-80882379邮箱：muzhen2014@126.com 编辑： 会议君
2020-05-22 至 2020-05-23
北京·北京市
各有关单位：中药化妆品是中国传统医学与个人护理用品的完美结合，具有明显的功能性，针对性强，有确切的美容养颜效果，中国古人几千年前就知道了利用天然药物内服或外用达到美容的目的，古籍中记载很多。随着人们开始重视回归自然，中医药护肤美容热近些年来悄然兴起。中药化妆品几乎涵盖了现代化妆品的各种类别，不同的身体部位、不同的功效需求和不同的使用偏好，对于人们美容、保健、治疗起着积极的作用。中药化妆品是一个新型的产品,有着广泛的前途以及市场需要。 特别是人们现在已开始摒弃化学合成物，崇尚天然物质，因此，中医药美容化妆品受到了人们的欢迎。然而，只有在中医药理论指导下研发的护肤产品才能称为真正的中药化妆品，这是中药化妆品不同于其他化妆品的一个显著特点。以往化妆品业少有中医、中药专家参与，因此许多中药化妆品概念大于功效。如何开发真正意义上的中药化妆品，需要中医、中药、日化、营销等研究人员，共同从中药化妆品定义、理论、功效、消费者认知等方面进行研究。 为此，我们于2019年10月在北京举办了首届“中药类化妆品研发、备案关键技术与案例分析”专题研修班，受到学员的一致好评。现应大家要求，经研究决定于2020年5月22日-23日举办第二届“中药类化妆品研发、备案关键技术与案例分析”专题研修班（网络授课、在线答疑），届时将邀请来自相关科研院所、高等院校和中医医院具有丰富经验的专家、教授，集中对中药化妆品研发、备案及成果转化中的一些热点、难点问题进行讲述，现诚邀贵单位选派代表出席。一、主要内容：（一）中医药在化妆品新品研发中的优势1、中医药美容养颜的历史贡献；2、中医理论指导中药化妆品研发的意义；3、中药化妆品旳定位、现状与前景；4、常用护肤美容中药概述。（二）中药化妆品研发的操作要素1、化妆品相关的法规政策；2、化妆品的评价研究；3、化妆品的注册与备案；4、护肤产品基质的基本构成；5、护发产品基质的基本构成；6、化妆品的加工生产；7、中药活性成分添加注意点；8、社会对化妆品成分关注的热点问题；9、中药化妆品研发应关注皮肤微生态。（三）中药化妆品研发案例及注意事项1、化妆品研发市场调研分析及产品定位；2、中药化妆品研发的立项设计；3、传统中医理论指导下研发的中药化妆品案例介绍；4、现代提取工艺研发的中药化妆品案例介绍。二、主讲专家：李博鑑：中国中医科学院广安门医院皮肤科专家、中医理论家、研究员战嘉怡：北京中药研究所原副所长、北京中西医结合学会转化委主委苏 宁：中国检疫检验研究院化妆品研究评价中心常务副主任、博士三、参会对象：各化妆品、中药企业与化妆品原料的研发、质量负责人或技术管理人员、注册申报人员；医院皮肤科医师、医学美容机构美容医师；科研院所大专院校及致力于中药类化妆品研究开发相关人员。四、组织机构：全国药物技术创新服务联盟北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）五、会议时间地点：时 间：2020年5月22日-23日（22日全天、23日上午）会议形式：网络授课、专家在线交流答疑六、参会注册：会务费：1980/人（1个观看账号）拼团价格：1680元/1个账号（注：拼团要求不低于2个账号）会员免费（仅限联盟会议会员）注：提供化妆品行业项目指导与内训服务（涉及化妆品产业问题均可协助解决）七、汇款账户：户名：河北新药源企业管理咨询有限公司开户行：中国工商银行股份有限公司邯郸和平支行账号：0405 0002 0930 0220 984或个人转账：财务部：邢军超微信/支付宝账号:18801428172注：汇款后请将汇款凭证发至会务组，以便核实及开具发票。 编辑： 会议君
2020-05-09 至 2020-05-09
北京·北京市
各有关单位：近期随着一系列药品政策法规的发布，当下中药企业急需针对已上市中药工艺生产变更开展全面研究，正确理解和掌握国家的相关政策，结合实际进行研究，合理合法合规进行变更。怎么做？如何做？如何开展工艺研究？申报资料如何规范符合规定？怎么走备案程序？对工艺过程的每个步骤研究，设计空间的概念如何体现等等，是中药企业最关心的核心问题。为此我单位决定于2020年5月9日召开已上市中药生产工艺变更研究与实操要点”专题研修班（网络授课、在线答疑），本次研修班特邀参与过工艺变更技术指导原则修订讨论以及具有实践经验的资深工艺专家进行讲解、答疑。现诚邀贵单位选派代表出席。一、会议时间：时 间：2020年5月9日（9日全天）会议形式：线上网络授课、交流答疑二、参会注册：会务费：1980/人（1个观看账号）\拼团价格：1680元（要求不低于2个账号）会员免费（仅限联盟会议会员）注：提供中药行业项目指导与内训服务（涉及中药产业问题均可协助解决）三、主要内容：1、新《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》对已上市中药生产工艺变更的要求解读；2、新政下已上市中药生产工艺变更的应对；3、中药变更前后对药品的质量影响对比研究要求；4、如何开展工艺变更自查与确定工艺变更性质及类型；5、各类型工艺变更研究的操作流程及关键节点；6、工艺研究中如何建立能满足产品性能且工艺稳健的设计空间；7、中药生产工艺验证与工艺持续验证关键技术要求；8、关键工艺参数上下线验证相关问题；9、中药生产工艺过程数据采集关键技术与节点解析；10、生产工艺变更补充申请要求及申报资料撰写要点；11、生产工艺变更备案要求及年度报告撰写要点；12、中药生产工艺变更研究中涉及（药材前处理、提取纯化、干燥、制剂成型、稳定性等）实例点评；13、已上市中药的生产新技术、新设备应用有关要求；14、热点问题答疑与探讨（报名表中请填写最关注的问题）；四、主讲专家：王 熳：原河北省药品检验研究院院长，国家新药评审、GMP认证检查专家周亚伟：北大世佳研究中心常务副主任；国家新药注册评审专家组成员李云霞：教授级高工，从事药品生产和质量控制工作37年、 国家药典委员会专家王少军：江西省毒性中药饮片工程技术中心 主任五、参会对象：真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；以及科研院所大专院校等相关人员。七、汇款账户：户名：河北新药源企业管理咨询有限公司开户行：中国工商银行股份有限公司邯郸和平支行账号：0405 0002 0930 0220 984或个人转账：财务部：邢军超微信/支付宝账号:18801428172注：汇款后请将汇款凭证发至会务组，以便核实及开具发票。 编辑： 会议君
2020-04-24 至 2020-04-25
上海·上海市
会议介绍 2018年美国化学会药物化学会议在上海成功召开，得到了参会代表的一致好评。应广大药物研发工作者的要求，美国化学会决定召开第二届上海药物化学会议。本届会议仍将聚焦临床药物发现新进展，讨论进入临床的药物分子的研发过程。来自著名制药、生物技术公司以及高校的研发专家将为大家带来进入临床创新药物发现的最新进展。非美国化学会会员可通过缴纳注册费获得为期一年的会员资格美国化学会会员缴纳注册费可获会员资格延期一年参会团体/赞助企业享ACS期刊资源试用机会，名额有限，先到先得！会议信息了解更多，请点击我 编辑： 会议君
2020-04-23 至 2020-04-25
BioCon2020第七届国际生物药大会——年度生物药盛会隆重上线！暨生物技术仪器设备与试剂展览会不容错过！2020年4月23-25日上海跨国采购会展中心在接轨国际ICH的背景下，中国的生物药产业化进入到了关键时刻：如何开发下一代新型治疗性生物制品？如何实现差异化生物创新药（抗体、治疗性疫苗、细胞制品、基因治疗病毒制品）布局、研发与申报？如何在满足监管的条件下实现生物制品的工艺改进与工艺变更？如何加快生物创新药与类似药临床开发？生物药大规模生产与厂房建设需要考虑哪些因素？ 作为中国生物药企业参与度最高的年度盛会，BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会将于2020年4月23-25日在上海跨国采购会展中心崭新升级上线，更高质量、更深层次，紧抓全球生物药最新风向标，聚焦最新法规监管趋势，探究生物药前沿开发策略，从新药发现到成药性开发，从实验室到产业化，从临床前开发到临床开发，从工艺开发迈向商业化生产，从工艺改进到工艺变更，从管线立项到产品上市等全周期全流程，为中国生物医药产业搭建国内外政策研讨、技术交流、产品展示、项目合作的综合性专业平台，共探行业核心趋势，推动生物医药产业全速前进！13+细分论坛，纵横生物药全周期 全新BioCon2020，您将收获什么？· 13+专题论坛，深入探讨国内外生物药企最关心的热点与挑战· 解读最新国内外法规动向，剖析中国审评与监管政策，助力加速企业研发与上市· 聚焦热点药品品类——下一代双多抗、抗体偶联、纳米抗体、细胞制品、溶瘤病毒制品、重组蛋白药物· 交流最新药物靶点发现与作用机理的研发案例数据· 聆听全球申报下生物药多中心临床开发策略与试验设计思路· 解析从临床需求出发的肿瘤联合用药进展与成果对比，指导新药开发与立项· 学习新型抗体平台化工艺开发领先实践与技术应用，定位产率提升与成本集约· 解析最新生物制品工艺变更要求，强化变更风险识别与工艺变更后监管· 了解大规模生产中厂房工程、质量管理与控制的最新监管要求与领先实践 年度盛会，谁将参加？· 单抗/双抗/ADC等抗体药研发生产机构与企业· 重组蛋白类产品研发生产机构与企业· 细胞制品研究机构与企业· 基因治疗/病毒制品研发机构与企业· 生物医药产业园区及投资机构· 生物药相关临床研究机构与医院PI 具体包括相关职能领域高管、负责人：大分子药物早期发现、生物药机理研究、抗体/蛋白结构研究与质量分析、生物分析与研究、生物药临床前研究、生物药临床研究、生物药CMC管理、生物药上下游工艺开发、生物药生产/技术/质控负责人、药政/注册负责人、生物医药BD负责人、临床医生与药理研究员、生物药企业高管… 您将与哪些行业大咖面对面交流？（历年嘉宾阵容） 累计六届成功经验，往期回顾：已成功举办六届的BioCon China大会致力于搭建中国生物药企业、国内外监管机构以及全球领先生物制药公司的三方技术交流及合作平台国际年会。在过往的活动中，BioCon China已累积4000+人次来自全球生物制药行业内资深人士参与，320+家行业内领先的服务及产品供应商赞助参与，共计有450+位行业领军人物参与专家讲演分享与研讨。 参会机会：现在报名可享受早期报名特别早鸟优惠！更有团定福利“满3赠1”演讲嘉宾火热征集：演讲摘要/论文投稿，经组委评估并确认的嘉宾将享受以下福利：获得一张免费全程参会证，会议期间午餐券、嘉宾招待晚宴；在展会期间专享演讲嘉宾休息室；组委会官方宣传与推广。投稿邮箱：biocon@bmapglobal.com限量赞助席位先到先得：大会暨展览开放主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式、全方位供您展示精准医疗解决方案！即刻联系我们，获得有限的赞助演讲机会！欢迎联系组委会，获取更多会议资讯！电话：+86 18017939885邮箱：biocon@bmapglobal.com大会网址： www.bmapglobal.com/biocon2020 编辑： simooho
2020-04-17 至 2020-04-18
北京·北京市
各有关单位：随着中共中央国务院和国家中医药管理局等部门发布《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《“健康中国2030”规划纲要》、《中医药法》和《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》等相关政策，可以看出国家对于中医药产业的扶持力度可谓空前。中医药在养生保健及治未病方面具有独特优势，加之我国丰富的中药资源和源远流长的“药食同源”文化，为中药类功能食品和保健食品的开发提供了坚实基础。而相对于发达国家，我国健康食品仍处于发展初期，领域机会多，未来增长空间巨大。为进一步提高中药类功能食品和保健食品开发和应用水平，交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果，帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略，明确新产品的注册与备案审评要点，解决研发及申报过程中遇到的核心问题，顺利通过评审。经研究决定于2020年4月17日-18日召开“中药类功能食品与保健食品研发及备案、注册合规实施”专题研修班（线上网络授课）。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人，就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论，现诚邀贵单位及时参与。有关事项通知如下：一、主要内容：（一）中药类（普通）功能食品专题：1、药食两用原料与新食品原料的功能食品研发；2、功能食品研发过程中原辅料种类、用量、比例确定依据及案例解析；3、功能配方食品（含饮品）生产工艺研发常见技术难题及其解决案例；4、功能食品研发技术要求及注意事项;5、新形势下中药类功能食品产业前景分析与创新产品研发策略；6、中药类大健康产品研发新技术、新工艺及新成果推荐介绍。（二）中药类保健食品专题：1、保健食品研发、注册相关政策法规解读（含功能毒理试验现行法规）；2、保健食品研发、注册常见问题及其投资风险规避；3、保健食品各种功能试验阳性率高低及原因分析；4、保健食品功能审评常见问题及规避；5、保健食品安全性审评常见问题及规避；6、保健食品生产工艺审评2019年常见问题及规避；7、研发与生产新技术、新设备及原辅料产品介绍。备注：专家信息请咨询会务组，详见日程安排二、参会对象：真诚欢迎各省、市食药管理部门，相关生产企业、各高等院校、科研院所、新技术、新设备单位，从事中药类功能食品、保健食品、特医食品、新食品原料研发备案、注册申报、管理等涉及中药类大健康领域的专业人员。参加代表可反馈自己单位和研究中遇见的相关问题1-3项，会务组将安排进行专题答辩。三、组织机构：主办单位：全国药物技术创新服务联盟中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会协办单位：北京采瑞医药科技有限公司承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司河北新药源企业管理咨询有限公司四、时间地点：时间：2020年4月17日-18日（17日全天、18日上午）会议形式：线上网络授课、交流答疑五、参会注册：会务费：1980/人（1个观看账号）会员免费（仅限联盟会议会员）注：赞助、协办、企业演讲、视频推广等请咨询会务组。六、论文征集：本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。届时将发布电子版论文集（中药类功能食品与保健食品研发及备案、注册关键技术）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2020年4月10日前提交。七、会务组咨询方式：联系人：李燕 13161972592电 话：010-82660355（兼传真）报名邮箱：1450652141@qq.com 编辑： 会议君
2020-03-28 至 2020-03-29
江苏省·南京市
丁恩峰：新药法飞检系列二：国际检查法规趋势三：注册认证的变化四：一致性现场核查五：药品研发现场核查六：企业如何应对飞捡视频：丁恩峰2020新药法解读免费培训回播视频：新药法飞捡系列一：NMPA近年来药品监管法规变化回放直播：丁恩峰MAH检查程序和要点解析点击打开链接 编辑： 会议君
2020-03-27 至 2020-03-28
江苏省
分享此信息获取免费收看名额，请加医药化工协会会务组负责人金老师微信a15510553068电话;18601174356 编辑： 会议君
2020-03-26 至 2020-03-27
Disso China 2020溶出中国·国际学术研讨会即将开幕！【研讨会概览】会议时间2020年3月26日-27日会议地点中国南京·世茂滨江希尔顿酒店主办方上海盛杰企业管理咨询有限公司联合主办方南京生物医药谷（BPV） 国际药物溶出科学学会（SPDS） 指导单位中国仪器仪表学会实验室仪器分会 【研讨会背景】 当下生物医药领域无论是在国际还是国内，都面临着创新和提高质量的迫切需求。药物产品溶出度是决定药物产品生物利用度和药物产品质量控制的一个关键因素。溶出度研究对于新药、改良型新药、仿制药都具有重要意义，是加快研发速度以及提高成功率的重要研究之一。自1975年美国药典首次收录药物溶出度并为少数品种确定了溶出度标准以来，如今的溶出度的研究已经深入到新药、改良型新药、仿制药的开发和生产；涉及到相关法规、药物制剂，以及仪器设备等方方面面。这次大会将邀请国内，国外相关专家，对溶出度在生物医药领域的应用进行深度解读，包括相关法规的解读，新一代仪器的应用，溶出度方法在新药、改良型新药、仿制药的开发和生产中的应用。各位专家将特别分享应用案例，以期对与会人员带来更大的启发和收益。 【研讨会亮点】 本届Disso China 溶出中国·国际学术研讨会系上海盛杰企业管理咨询有限公司和国际药物溶出科学学会（SPDS）联合主办、于中国首次举办的国际性专业溶出学术会议。来自国内，国外（美国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、印度、日本、马来西亚等) 全球药物溶出领域的众多专家、学术精英及官方监管机构，将于2020年3月26日-27日在南京与中国生物医药领域共同探讨世界级药物溶出领域前沿课题，分享及交流药物溶出领域的知识成果及经验。 此次研讨会将对药物溶出领域进行深入的探讨并分享国际性的专业经验：·溶出度作为新药、改良型新药、仿制药一致性评价的关键策略·对市场格局、药品定价和产品竞争产生重大而持久影响的解决方案·药物溶出度是了解产品生产质量的重要参数·识别介质的重要性及其在动力学建模中的作用l 体内外相关及相似因素·原辅料、工艺和操作程序对于有效的溶出分析方法开发的影响·溶出度测试其在决策过程中的重要作用· 溶出仪的提升和自动化 【研讨会目标人群】·产品开发科学家，制药质量保证/质量控制/研发/监管主管和总监，CRO，CMO，实验室经理/主管，监管者，学术界，仪器制造商，营销主管，应用专家，法规专家等。· 针对从事传统口服固体剂型、新型释药系统制剂开发的企业。【Disso China 2020合作伙伴】 【研讨会科学委员会】Vinod P. Shah, Ph.D., FAAPS, FFIP美国食品药品监督管理局（Ex-USFDA）Arvind K. Bansal, M.Pharm, Ph.D., FAAPS印度国立医药教育研究所（NIPER）药学系教授及主任魏世峰，博士 / 创始人兼CEO北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司【国际演讲嘉宾】DISSO CHINA 2020溶出中国·国际学术研讨会大会主题：溶出科学在制药产品开发和产品生命周期中的重要性【参会注册报名】药物溶出度领域全球专家三月齐聚南京，溶出中国2020·国际学术研讨会仅限320席！参会注册详询主办方：会务联系人：董老师联系电话：+86 183 2181 8304(微信同号）邮箱：dongping@sjbmcc.com会务联系人：刘老师联系电话：+86 189 1895 8744(微信同号）邮箱：liuxinrong@sjbmcc.com 会务联系人：李老师联系电话：+86 176 0259 2132(微信同号）邮箱：lichao@shengjie.group 媒体联系人：季老师联系电话：+86 139 1675 3547(微信同号）邮箱：jijiaoyang@sjbmcc.com 编辑： simooho
2020-03-20 至 2020-03-22
湖北省·武汉市
新修订《药品管理法》陆续落地施行，其中第四十五条规定“生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。”不仅如此，在关联审评审批方面，新药法规定，在审批药品时对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。以上系列要求，加之取消GMP认证改为飞检，都是国家宏观层面，对生产供应链体系的重大要求，也是对我们药品生产企业供应商管理体系的要求。如何进行供应商管理，如何要求供应商审评资料，如何建立质量控制流程，如何完成现场审计，是大家面临的首要任务。为此，本单位定于2020年3月 20日至 22日在武汉市举办“2019新药法下供应商管理实施专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：一、会议安排会议地点：武汉市（具体地点通知给已报名人员）会议时间：2020年 3月 20日- 3月 22日( 20日全天报到)二、会议主要研讨内容及主讲老师内容详见（课程安排表）三、参会对象制药公司质量、验证、生产、供应链、注册等相关部门人员，企业高层。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书五、会议费用会务费：2500元/人（会务费包括：培训、茶歇、研讨、资料等）；住宿统一安排，费用自理。六、联系方式联 系 人:韩文清手机/微信：13601239571电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心二零二零年一月日 程 安 排 表第一天09:00-12:00 13:30-17:30一、 国内外法律法规对供应商管理的新要求1历史事件回顾：齐二药供应商管理事件等2新药法对供应商管理及关联审评的规定解读3中国GMP对供应商管理的要求4药典凡例中对药用辅料的要求5欧美防假药指令法规的要求及处罚6新趋势：对于供应商的第三方审计7新趋势：未来我国MDF的管理方式二、以风险的方法管理供应商1供应商的生命周期管理2如何对新增供应商进行风险分级以及日常评定2.1案例：某企业供应商风险估计SOP3供应商的日常控制3.1质量协议的模板以及分类3.2供应商应该建立哪些质量档案3.3供应商的变更控制3.4关于供应商的质量投诉主讲老师：安老师 国内大型药企负责质量与法规 经验丰富第二天09:00-12:00 13:30-17:00一、如何开展供应的审计1不同类似的供应商，审计的侧重点有何不同原辅包供应商 耗材供应商 设备供应商 服务供应商境外供应商管理经验分享 培养基供应商管理要求 标准物质供应商管理要求2现场审计流程的关键点剖析2.1如何建立公司问卷调查清单及相关信息收集体系2.2供应商现场审计的关键点风险评估2.3现场审计的流程以及应建立的SOP2.4案例：新建厂房以及老厂房的审计关注2.5如何下结论3供应商的质量管理体系应满足哪些要求二、供应商的关联审评审批1. 《药用辅料登记资料要求》和《药包材登记资料要求》2. 新药法下，生产商、供应商的责任与义务3. 备案登记制度如何执行和操作4. 企业如何管理关键供应商的关联审评审批5.CDE审评中，关于供应商的常见问题及解决方式主讲老师：丁老师 资深专家 国内前五医药企业运营管理副总经理 负责下属几十家成员企业的审计及体系建设等工作 编辑： 会议君
