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CDMF2017 第一届中国药品微生物控制与检测技术论坛

2017-3-21
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会议时间: 2017-4-13 至 2017-4-14
会议地点:北京市海淀区知春路1号国际大厦907B

CDMF 中国药品微生物控制与检测技术论坛,作为中国领先并具有国际视野的微生物技术交流平台,旨在汇聚药检机构与知名药企的微生物专家,对药品微生物领域的专业技术和热点问题进行交流和探讨,从而提升中国药品微生物整体管理水平。

随着 CHP、USP、PDA、ISO 等机构的法规指南不断更新,药品微生物检测技术的不断革新,微生物控制理念也在不断加强。这些变化对于药企在微生物控制和微生物检测方面的要求不断增加。

CDMF 组委会拟邀请药品检验机构与知名制药企业的微生物技术专家,围绕药品微生物控制与检测两大主题,讨论实际应用技术,分享务实案例经验,介绍国际最新理念。共同关注探讨微生物的发展方向。热忱欢迎药品微生物领域的同仁于 2017 年 4 月 12~14 日 (12 日报到,13、14 日会议时间)莅临杭州市开元名都大酒店到会学习交流。

一、论坛组织机构

论坛主办单位:中国医药教育协会学术部

论坛支持单位:中国微生物学会工业微生物学专业委员会、浙江省食品药品检验研究院、中国工业微生物菌种保藏管理中心、浙江省药学会微生物质量与控制专业委员会

二、拟邀演讲单位

国家药典委员会

浙江省食品药品检验研究院

上海市食品药品检验所

天津市药品检验所

四川省食品药品检验检测院

浙江省微生物研究所

中国工业微生物菌种保藏管理中心

苏州礼来制药有限公司

杭州市食品药品检验研究院

强生-眼力健(杭州)制药有限公司

美国 MESA 

LABS 公司

上海勃林格殷格翰药业有限公司

苏州百特医疗用品有限公司

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三、论坛定位

聚焦检测前沿技术,引领控制技术创新;剖析行业技术现状,发起微生物技术讨论;锁定最新监管政策,提升药品微生物检测能力。

四、日程安排(第一轮)

1. 主持开幕--领导致辞

2. 论坛致辞--浙江省食品药品检验研究院

3. 检测专场--药典法规

(1)2015 年版《中国药典》微生物体系解析和展望-- 钱维清 国家药典委第八/第九/第十届微生物专业委员会委员

(2)抑菌效力检查法的应用及问题解析-- 曹晓云 天津药品检验所/微生物室主任 国家药典委员会微生物专业委员会委员

(3)流式细胞技术在药品微生物检测和过程控制中的应用 -- 李珏 浙江省食品药品检验研究院/生物所副所长

(4)CHP/USP/EP/JP 药典微生物检测方法解析与检测新技术-- 冯震博士 上海市食品药品检验所/微生物室

(5)演讲嘉宾集体交流答疑

4. 检测专场---检测技术

(1)药品微生物审计常见发现项总结与分析---国家 GMP 检查员

(2)制药企业微生物控制菌检验与应对方法---肖海龙博士 杭州市食品药品检验研究院/生测中心主任

(3)非无菌产品的风险管理与越批检测放行的实施策略---勃林格殷格翰 (Boehringer-Ingelheim)

(4)微生物偏差调查策略与案例介绍---上海复宏汉霖生物技术有限公司

(5)演讲嘉宾集体交流答疑控制专场

控制专场

(6)环境菌库的建立及其在药品微生物污染控制中的运用---陈欢 浙江省微生物研究所/副所长

(7)无菌隔离器的验证及其日常使用与维护---吴文蕾 上海东富龙爱瑞思科技有限公司/技术部经理

(8)湿热灭菌验证的实施与常见问题解析---苏州百特医疗用品有限公司(Baxter)

(9)灭菌验证中生物指示剂的选择、使用与质量控制--Cystal(美国)MESA LABS(USA)

(10)演讲嘉宾集体交流答疑

控制专场

(11)无菌工艺的无菌保证体系建设---潘志成 广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会

(12)微生物鉴定技术在药品检验与污染控制中的运用---姚粟博士 中国工业微生物菌种保藏管理中心/副主任

(13)清洁消毒程序的建立和消毒剂验证试验的设计--Christian Wippo(德国)德国舒美公司消毒专家/慕尼黑大学分子生物学博士

(14)培养基模拟灌装技术与试验中的风险点(环境监测)---司阳 强生-眼力健(杭州)制药有限公司/无菌保证经理

(15)演讲嘉宾集体交流答疑

(16)CDMF 论坛总结(闭幕)

五、参会对象

全国大中型制药企业 QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;全国食品药品监督管理机构、药品检验所(院)、全国药科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员

六、注册与费用

注册费:1980 元/人(含会议费、场地费、资料费、证书费、午餐费等);可提前通过对公账户汇款,报到当天仅接受现金、微信与支付宝转账等方式交纳注册费用。

七、报名方式

本次 CDMF 论坛规模控制 500 人以内,可以通过以下的三种方式提前报名,组委会根据报名时间的先后顺序确认报名人数,论坛不接受现场报名。

邮件报名:详细填写电子版注册表(附件 1),发送邮件至 507379269@qq.com 进行报名

住宿事项:住宿由会务组统一安排,费用自理,请在参会注册申请表中注明

八、论坛组委会

联 系 人:郭阳   王超

咨询电话:18611200320

QQ 咨询:507379269

电子传真:4008892163-106196

电话号码:010-56271519

电子邮箱:507379269@qq.com

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联系方式

联系人:郭阳
联系地址:北京市海淀区知春路1号国际大厦907B
联系电话:18611200320
联系传真:4008892163-106196
电子邮件:
会议主页:http://www.chinadmf.com

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