XenoPort向FDA提交XP23829研究性新药申请
2012年5月24日，XenoPort生物制药公司宣布，已向FDA提交XP23829的研究性新药申请（INDA），用于复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的治疗。I期临床试验旨在评价XP23829的安全性、耐受性及药代动力学特征，并证实它将在体内转换成富马酸单甲酯（MMF）。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-28
FDA已接受ONC206的研究性新药申请（IND）
Oncoceutics制药公司近日宣布，美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请（IND），允许对该化合物进行首次人体试验。
MedSci原创 - ONC206，研究性新药申请，FDA - 2019-08-27
免疫激活剂7HP349的研究性新药申请，获得FDA的批准
整联蛋白细胞粘附分子（例如α4β1和αLβ2）对于抗原呈递和免疫激活至关重要。
MedSci原创 - 癌症，免疫反应，整合素激活剂7HP349 - 2020-04-15
创伤性脑损伤的治疗：FDA批准了MR-301的研究性新药申请
SHINKEI是一家专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病治疗药物的制药公司，近日宣布FDA已接受MR-301治疗严重创伤性脑损伤（sTBI）的研究性新药申请（IND）。
MedSci原创 - FDA，创伤性脑损伤，MR-301 - 2019-08-29
免疫球蛋白Octagam治疗严重COVID-19患者：FDA已批准研究性新药申请
Octagam是一款人免疫球蛋白液体制剂，用于治疗成人慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）。
MedSci原创 - 免疫球蛋白，Covid-19，Octagam - 2020-05-21
FDA重新启动针对AD04研究性新药申请的审核
酒精使用障碍（AUD）是一种精神障碍，具有多病因的慢性疾病，与多种的躯体和精神后遗症有关。耐受、戒断、饮酒行为的控制力受损以及不顾不良后果而持续饮酒是酒精依赖的一些重要常见特征。
MedSci原创 - 酒精使用障碍，AD04，酗酒成瘾 - 2020-10-22
FDA批准了ABO-202基因疗法治疗CLN1的研究性新药申请
Abeona是一家专注于基因和细胞疗法的生物医药公司，近日宣布已开始进行1/2期临床试验，以评估其新型基因疗法ABO-202治疗CLN1疾病的有效性。
网络 - ABO-202基因疗法，FDA，IND - 2019-05-22
FDA批准新型细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病的研究性新药（IND）申请
制药公司Vertex今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND，允许开展VX-880治疗1型糖尿病（T1D）的临床试验。
MedSci原创 - 干细胞，1型糖尿病，新型细胞疗法，VX-880 - 2021-01-29
Unum Therapeutics宣布研究性新药（IND）申请：抗体偶联T细胞受体（ACTR）细胞疗法和曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性晚期癌症
Unum的新型专利技术抗体偶联T细胞受体（antibody-coupled T cell receptor， ACTR）是一种通用的工程细胞疗法。
MedSci原创 - 抗体偶联T细胞受体，细胞治疗，曲妥珠单抗，HER2 - 2018-08-14
ASH 2020：研究性新药Alvocidib治疗复发难治急性髓细胞白血病（AML）
该研究评估了CDK9抑制剂alvocidib联合阿糖胞苷和米托蒽醌治疗复发/难治性MCL-1依赖性急性髓细胞白血病（AML）患者的有效性。
MedSci原创 - 急性髓细胞性白血病，Mcl-1，Alvocidib，急性髓细胞性白血病（AML） - 2020-11-07
2019年肾脏基金会会议：研究性新药Neutrolin显著降低血液透析时的血流感染
CorMedix近日宣布，前瞻性、多中心、双盲、主动控制的III期试验（LOCK-IT-100研究）的中期分析结果将在2019年肾脏基金会会议上公布。
网络 - Neutrolin，肾脏，血液透析，血流感染 - 2019-05-12
FDA行业指南：研究性 COVID-19 恢复期血浆
FDA在保护美国免受新发传染病（包括2019冠状病毒病（COVID-19）大流行）等威胁方面发挥着关键作用。FDA致力于提供及时的指导，以支持应对新出现的威胁。
FDA官网 - Covid-19 - 2023-12-06
NEJM：研究性新药mAb114和REGN-EB3降低了埃博拉病毒所致的死亡风险
根据在刚果民主共和国（DRC）进行的一项临床试验的结果，与ZMapp相比，研究性治疗药物mAb114和REGN-EB3降低了埃博拉病毒所致的死亡风险。
MedSci原创 - REGN-EB3，mAb114，埃博拉病毒 - 2019-11-28
FDA：用于人类基因治疗研究性新药申请 (IND) 的化学、制造和控制 (CMC) 信息
我们，FDA，正在为您，人类基因治疗研究性新药申请（IND）的申办者提供有关在 IND 中提交的化学、制造和控制（CMC）
FDA - 基因治疗 - 2021-10-25
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