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NICE拒绝了诺华的<font color="red">Adakveo</font>(crizanlizumab)

NICE拒绝了诺华的Adakveo(crizanlizumab)

血管阻塞现象和溶血是镰状细胞病(SCD)的临床特征,SCD是一种纯合性异常血红蛋白[血红蛋白S(hemoglobin S, HbS)]遗传病。血管阻塞可导致反复疼痛发作(以前称为镰状细胞危象),以及各

MedSci原创 - NICE,镰状细胞病,镰状细胞病(SCD),Adakveo(crizanlizumab) - 2020-11-29

诺华的<font color="red">Adakveo</font>获得FDA批准治疗镰状细胞性疼痛

诺华的Adakveo获得FDA批准治疗镰状细胞性疼痛

诺华宣布其Adakveo(crizanlizumab)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于减少镰状细胞病患者的疼痛发作频率。

MedSci原创 - 诺华,Adakveo,FDA批准,镰状细胞病,疼痛 - 2019-11-18

盘点丨2019年欧美首批的5款抗体药物

盘点丨2019年欧美首批的5款抗体药物

国际抗体学会(The Antibody Society)近日发表文章,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章,自1986年首个抗体药物获批上市以来,在美国和欧盟,截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。

新浪医药新闻 - 抗体药 - 2019-12-17

FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准42款新药,9款生物类似药,3款在路上,而生物制品评估与研究中心(CBER)也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA,新药 - 2019-12-24

全球药企研发哪家强?有人即将爆发小宇宙!

全球药企研发哪家强?有人即将爆发小宇宙!

作者:医药经济报 闫庆松

医药经济报 - 诺华,药物研发 - 2020-07-06

2020医药创新指数排行榜,恒瑞成为中国唯一上榜企业,全球第13

2020医药创新指数排行榜,恒瑞成为中国唯一上榜企业,全球第13

近期,英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数(Pharmaceutical Innovation Index)和医药发明指数(Pharmaceutical Invention

网络 - 排行榜,医药创新指数 - 2020-06-21

2019年15大临床试验失败案例盘点

2019年15大临床试验失败案例盘点

本年度的15大临床试验失败案例已经出炉,其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。

生物制品圈 - 临床试验,药物研发 - 2019-12-17

2019年15大临床试验失败案例剖析

2019年15大临床试验失败案例剖析

临床试验是获得新药上市许可的最重要步骤,也是新药研制过程中最昂贵的,而且从首次给药试验到上市的整个项目的也可能花费研究者和投资人巨大的时间。 当然,一旦临床试验到达关键的实质性阶段,上市的可能性就会提高。但是每年在投入数百万甚至数十亿美元之后,很多药物最终都失败了。 本年度的15大临床试验失败案例已经出炉,其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。

药时空 - 临床试验,失败 - 2019-12-21

2020年最新抗体报告:36款单抗尽收眼底

2020年最新抗体报告:36款单抗尽收眼底

12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法,以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年,在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量(图片来源:mAbs) 报告称,2010-20

医药魔方 - 单抗,抗体 - 2020-02-05

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