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欧洲<font color="red">人</font><font color="red">用药品</font><font color="red">委员会</font>(<font color="red">CHMP</font>)10月会议,积极推荐十款新药上市

欧洲用药品委员会CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。

MedSci原创 - inclisiran,人用药品委员会(CHMP),RNAi疗法Lumasiran,欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21

2020年4月,欧洲<font color="red">人</font><font color="red">用药品</font><font color="red">委员会</font>(<font color="red">CHMP</font>)推荐八种药物以供批准

2020年4月,欧洲用药品委员会CHMP)推荐八种药物以供批准

欧盟EMA的人用药品委员会CHMP)在其2020年4月的会议上推荐了八种药物以供批准。

MedSci原创 - 哮喘,精神分裂症,人用药品委员会(CHMP),急性髓样白血病,输血依赖性贫血 - 2020-05-01

Emergent BioSolutions的口服霍乱疫苗Vaxchora,获得欧洲<font color="red">人</font><font color="red">用药品</font><font color="red">委员会</font>(<font color="red">CHMP</font>)的正面评价,有望近期获批

Emergent BioSolutions的口服霍乱疫苗Vaxchora,获得欧洲用药品委员会CHMP)的正面评价,有望近期获批

Emergent BioSolutions公司宣布其单剂量口服霍乱疫苗Vaxchora,获得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会CHMP)的积极审批意见。预计将在收到积极意见后的三个月内获得欧盟委员会的营销授权决定。

MedSci原创 - Emergent,BioSolutions,口服霍乱疫苗,Vaxchora,人用药品委员会,CHMP - 2020-02-02

欧盟<font color="red">人</font><font color="red">用药品</font><font color="red">委员会</font> (<font color="red">CHMP</font>) 对sacituzumab govitecan单药治疗三阴性乳腺癌 (TNBC) 持积极意见

欧盟用药品委员会 (CHMP) 对sacituzumab govitecan单药治疗三阴性乳腺癌 (TNBC) 持积极意见

sacituzumab govitecan 将疾病恶化或死亡风险降低了57%,并将中位无进展生存期 (PFS) 从 1.7 个月提高至 4.8 个月。

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,抗体药物偶联物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy) - 2021-10-16

欧洲<font color="red">药品</font>管理局<font color="red">人</font><font color="red">用药品</font><font color="red">委员会</font>向欧盟推荐13种药物用于上市

欧洲药品管理局用药品委员会向欧盟推荐13种药物用于上市

本月,欧洲药品管理局用药品委员会CHMP)已经向欧盟推荐了13种药物

MedSci原创 - 欧盟,新药,孤儿药 - 2018-09-25

2019年10月14-17日,欧洲<font color="red">人</font><font color="red">用药</font>物<font color="red">委员会</font>(<font color="red">CHMP</font>)建议批准七种新药上市

2019年10月14-17日,欧洲用药委员会CHMP)建议批准七种新药上市

EMA的人用药委员会CHMP)在其2019年10月的会议上推荐了七种药物以供批准上市。

MedSci原创 - 人用药物委员会,CHMP,埃博拉疫苗,胰高血糖素 - 2019-10-20

Keytruda联用化疗药物获得欧盟<font color="red">人</font><font color="red">用药品</font><font color="red">委员会</font>批准用于转移性NSCLC的一线治疗

Keytruda联用化疗药物获得欧盟用药品委员会批准用于转移性NSCLC的一线治疗

CHMP推荐将Keytruda与Alimta(培美曲塞)和铂类化疗药物(顺铂或卡铂)联合使用,用于无EGFR或ALK基因组突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)肺癌成人患者的一线治疗,不考虑PD-L1

MedSci原创 - Keytruda,PD-1,联合用药,肺癌 - 2018-08-01

欧洲<font color="red">药品</font>管理局的人类药物<font color="red">委员会</font>(<font color="red">CHMP</font>)推荐八种新药

欧洲药品管理局的人类药物委员会CHMP)推荐八种新药

Akcea Therapeutics的Waylivra(volanesorsen)推荐了有条件的上市许可,这是治疗家族性乳糜微粒血症综合症(FCS)的第一个获批的药物,可用于阻止FCS患者体内的脂肪(脂质)被分解。患有这种疾病的患者血液中甘油三酯水平极高,可引起一系列症状,包括严重的腹痛、急性胰腺炎、肝脾肿大、糖尿病、注意力不集中、记忆力减退和脂肪充盈斑等。

MedSci原创 - CHMP,欧洲药品管理局的人类药物委员会 - 2019-03-04

<font color="red">药品</font>注册审评专家咨询<font color="red">委员会</font>初选名单出炉

药品注册审评专家咨询委员会初选名单出炉

近日,国家食药监总局公布了药品注册审评专家咨询委员会初选名单。

国家食药监总局 - 药品注册,专家咨询委员会,CFDA - 2018-01-15

国家卫生健康<font color="red">委员会</font>:三措并举降低抗癌<font color="red">药品</font>费用

国家卫生健康委员会:三措并举降低抗癌药品费用

从5月1日起,我国启动“进口药品零关税”“已纳入医保抗癌药政府集中谈价和采购”“未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判”等3项系列综合措施,降低抗癌药品费用。

中国青年报 - 抗癌药,费用 - 2018-05-03

辉瑞的美罗华仿制药RUXIENCE的营销申请,获得欧盟<font color="red">人</font><font color="red">用药</font>物<font color="red">委员会</font>的积极评价

辉瑞的美罗华仿制药RUXIENCE的营销申请,获得欧盟用药委员会的积极评价

辉瑞公司宣布,其美罗华(利妥昔单抗)的潜在的生物仿制药RUXIENCE的营销授权申请,获得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品管理委员会CHMP)的积极意见。

MedSci原创 - 辉瑞,美罗华,仿制药,RUXIENCE,欧盟,人用药物委员会,积极评价 - 2020-02-02

艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲<font color="red">药品</font><font color="red">委员会</font>批准

艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲药品委员会批准

不到一个月时间内,艾伯维继获美国FDA批准之后,其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准,对艾伯维而言,无疑是好事连连。

生物谷 - 新药,艾伯维 - 2015-01-19

国家<font color="red">药品</font>监督管理局医疗器械分类技术<font color="red">委员会</font>工作规则

国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则

为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理,国家药品监督管理局修订原食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会工作规则,形成《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06

共70<font color="red">人</font>!2022年度中国医学科学院学术咨询<font color="red">委员会</font>增聘学部<font color="red">委员</font>名单发布

共70!2022年度中国医学科学院学术咨询委员会增聘学部委员名单发布

计70名杰出专家获聘,其中临床医学部20名,口腔学部2名,基础医学与生物学部14名,药学部8名,卫生健康与环境学部6名,生物医学工程与信息学部7名,国际学部委员9名,特邀学部委员4名。

中国医学科学院 - 中国医学科学院 - 2022-12-29

赛诺菲糖尿病和癌症新药物赢得欧洲用药委员会首肯

欧洲用药品委员会CHMP)建议欧盟委员会批准赛诺菲公司的2型糖尿病新型药物lyxumia和治疗特定结肠癌的zaltrap及aflibercept。

网络 - 赛诺菲,糖尿病,癌症 - 2012-11-23

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