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<font color="red">EMA</font>：Aegerion高胆固醇血症新药Lojuxta获<font color="red">EMA</font>批准

EMA：Aegerion高胆固醇血症新药Lojuxta获EMA批准

美国生物制药公司Aegerion制药今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准将Lojuxta（lomitapide）硬胶囊作为低脂肪饮食及其他降脂药用产品的一种辅助药物，用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH

生物谷 - 新药，EMA - 2013-08-07

<font color="red">EMA</font>批准Ozawade治疗白天过度嗜睡 (EDS)

EMA批准Ozawade治疗白天过度嗜睡 (EDS)

近日，欧洲药品管理局 (EMA) 已批准 Bioprojet 的 Ozawade（pitolisant）用于治疗与阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 相关的白天过度嗜睡 (EDS)。

MedSci原创 - 白天过度嗜睡，Ozawade - 2021-10-31

<font color="red">EMA</font> 收到molnupiravir的上市许可申请

EMA 收到molnupiravir的上市许可申请

在COVID-19病例中使用molnupiravir旨在减轻医院的压力，从而降低患者出现更严重的疾病症状的风险。

MedSci原创 - Molnupiravir - 2021-11-29

Vivus公司ED药物Avanafil获<font color="red">EMA</font>批准

Vivus公司ED药物Avanafil获EMA批准

2012年3月26日，Vivus公司（Nasdaq：VVUS）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其研究性药物avanafi上市许可申请（Marketing Authorization ApplicationEMA对avanafi的批准，是基于VIVUS公司成功完成的一项广泛III期研究

生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16

<font color="red">EMA</font>已经开始审查含有磷霉素的药物

EMA已经开始审查含有磷霉素的药物

磷霉素是一种已经使用了数十年的抗生素，以独特的方式起作用，对其他抗生素具有抗性的细菌不太可能对磷霉素产生抗药性。

MedSci原创 - EMA，磷霉素，抗生素 - 2018-12-16

<font color="red">EMA</font>限制使用前列腺癌药物Xofigo

EMA限制使用前列腺癌药物Xofigo

欧洲药品管理局（EMA）已完成对癌症药物Xofigo（镭-223二氯化物）的审查，并建议限制其用于曾经接受过两次转移性前列腺癌治疗的患者（前列腺癌已经扩散到骨骼中）。

MedSci原创 - EMA，Xofigo，前列腺癌 - 2018-07-29

<font color="red">EMA</font>授予勃林格丙肝药物faldaprevir加速评估

EMA授予勃林格丙肝药物faldaprevir加速评估

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）11月26日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予实验性丙型肝炎药物faldaprevir加速评估（accelerated assessment

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-27

<font color="red">EMA</font>：人用药品中应避免存在亚硝胺杂质

EMA：人用药品中应避免存在亚硝胺杂质

EMA执行主任已要求人用药品委员会（CHMP）提供指导，以避免在化学合成活性物质的人用药物中存在亚硝胺杂质。EMA执行主任Guido Rasi教授说：“我们将继续与合作伙伴协作，解决亚硝胺的存在问题，并保证药品质量。我们从沙坦类药物中学习到的经验对其他类别的药物同样适用”。

MedSci原创 - EMA，亚硝胺，沙坦 - 2019-09-15

FDA和<font color="red">EMA</font>合作，促进COVID-19疫苗开发

FDA和EMA合作，促进COVID-19疫苗开发

疫苗可在尚未接触致病微生物之前增强机体免疫力，在预防各种严重的传染病方面非常有效。但是目前尚无疫苗可以保护公众免受新冠病毒的侵害。这就是为什么商业疫苗生产商和其他实体积极致力于开发候选疫苗的原因。

MedSci原创 - COVID-19肺炎，疫苗，EMA - 2020-03-25

<font color="red">EMA</font>指南：人体抗癌药物评价指南【英文版】

EMA指南：人体抗癌药物评价指南【英文版】

本指导原则的目的是为治疗恶性肿瘤的药物（包括耐药调节剂或正常组织保护剂）的临床开发的各个阶段提供指导。但是，例如抗呕吐和造血生长因子的支持性措施的开发指导请见另外的指南。

欧洲药品监管局 - 抗癌药物 - 2024-01-17

<font color="red">EMA</font>就使用regdanvimab治疗COVID-19，持谨慎意见

EMA就使用regdanvimab治疗COVID-19，持谨慎意见

EMA人用药品委员会（CHMP）已完成对单克隆抗体regdanvimab（也称为CT-P59）治疗COVID-19的审查。

MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎，regdanvimab - 2021-03-27

EMA批准抗体偶联药物Adcetris上市

　　Adcetris是近30多年来首个获批用于复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的靶向性治疗药物，对于CD30阳性复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者来说，欧盟委员会对于Adcetris的有条件上市许可批准，标志着该患者群体临床治疗的重大进步。     

医学论坛网 - 抗体偶联药物，Adcetris，霍奇金淋巴瘤 - 2012-12-04

EMA建议批准洛沙平用于治疗躁动

       欧洲药物管理局（EMA）的一个顾问组建议批准洛沙平（Adasuve，英国Alexa有限公司）用于双相障碍或精神分裂症成年患者快速控制躁动。

EMA - EMA，洛沙平，双相障碍，精神分裂症 - 2012-12-24

EMA批准3种抗肿瘤药 驳回1种

 对于新研发的抗癌药物而言，2012年7月20日是个好日子，欧洲药品管理局（EMA）当天批准了3种抗癌药物，仅驳回1种。

爱唯医学网 - 欧洲药品管理局，EMA，抗肿瘤药 - 2012-07-24

EMA推荐依维莫司治疗乳腺癌

       欧洲药品管理局(EMA)6月22日宣布推荐抗癌药物依维莫司(Afinitor，诺华)扩大适应证范围，用于激素阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者治疗。依维莫司此前已被EMA推荐用于治疗胰腺癌和肾细胞癌，此次依维莫司联合依西美坦被推荐用于芳香化酶抑制剂治疗失败的绝经后女性患者的二线治疗。        E

爱唯医学网 - EMA，依维莫司，乳腺癌 - 2012-06-26

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