PledPharma在美国为Aladote申请孤儿药物认定
PledPharma制药近日宣布，该公司已就Aladote向美国FDA申请孤儿药物认定（ODD），旨在减少由对乙酰氨基酚（扑热息痛）过量引起的肝损伤。
MedSci原创 - PledPharma，Aladote，孤儿药物认定 - 2018-12-25
Cytori 旗下ATI-1123获得FDA孤儿药物认定
Cytori制药近日宣布，其候选药物ATI-1123（白蛋白稳定的聚乙二醇化脂质体多西紫杉醇）已经获得FDA孤儿药物认定，用于治疗小细胞肺癌。
MedSci原创 - 孤儿药物，ATI-1123，小细胞肺癌 - 2018-09-18
石药ADC药物获得FDA孤儿药资格认定
11月25日，石药集团发布公告称其自主研发的ADC药物（抗体-药物偶联物）SYSA1801用于治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的适应症获得FDA 孤儿药资格认定。
医药魔方 - 胃癌，孤儿药，石药计划 - 2020-12-04
FDA：12项药物被认定为孤儿药资格
最近两周FDA共发出12项孤儿药资格，其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法，包括安进（Amgen）公司开发的双特异性抗体。
药明康德 - FDA，孤儿药 - 2020-06-12
囊性纤维化候选药物SNSP113获得欧盟孤儿药物认定
Synspira Therapeutics近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已授予该公司的SNSP113以孤儿药物认定。
网络 - SNSP113，囊性纤维化，孤儿药物认定 - 2019-04-11
Alteogen的抗体-药物偶联物获得FDA孤儿药物认定用于胃癌治疗
韩国制药公司Alteogen近日宣布，抗体-药物偶联物（ALT-P7）已成功获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药认定资格，用于治疗胃癌。ALT-P7是一种抗体-药物偶联物（ADC），ALT-P7的抗体部分使用的是曲妥珠单抗类似抗体。这一批准将保证Alteogen在FDA批准ALT-P7上市后的七年市场独占权。
MedSci原创 - 抗体-药物偶联物，FDA，孤儿药物 - 2018-08-07
FDA授予CNP孤儿药物认定用以治疗软骨发育不全
Ascendis是一家生物制药公司，利用其创新的TransCon™技术解决未满足的医疗需求，Ascendis今天宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予C型利钠肽（CNP）孤儿药物认定用于治疗软骨发育不全的儿童
网络 - 软骨发育不全，孤儿药物认定，CNP - 2019-03-02
美国食品和药物管理局（FDA）已授予PharmaMar的Lurbinectedin孤儿药物认定
PharmaMar近日宣布，lurbinectedin已获FDA的孤儿药物认定，用于治疗小细胞肺癌，以支持药品的开发，以便安全有效地治疗、诊断或预防影响美国不到20万人的罕见疾病。
MedSci原创 - lurbinectedin，FDA，孤儿药认定 - 2018-08-05
欧盟对Trovagene的PCM-075孤儿药物认定持积极意见
Trovagene制药是一家专业肿瘤治疗公司，正开发用于治疗白血病/淋巴瘤和实体瘤癌症的靶向疗法，Trovagene制药近日宣布欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已对PCM-075采纳积极意见，建议将PCM-075指定为治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药
MedSci原创 - PCM-075，Trovagene，孤儿药物认定 - 2018-08-02
抗体药物偶联物OBI-999治疗胰腺癌获得FDA孤儿药物认定
台湾OBI制药公司近日宣布，美国FDA已授予OBI-999孤儿药认定，用于治疗胰腺癌。OBI-999是靶向Globo H（糖脂抗原）的抗体药物偶联物。
MedSci原创 - 抗体药物偶联物，OBI-999，胰腺癌 - 2019-12-27
KL1333获FDA孤儿药认定
NeuroVive制药公司的实验性药物KL1333近日获得了FDA孤儿药物认定资格，用于治疗遗传性线粒体呼吸链疾病（MRCD），线粒体病是遗传缺损引起线粒体代谢酶缺陷，致使ATP合成障碍、能量来源不足导致的一组异质性病变
MedSci原创 - FDA，KL1333，线粒体呼吸链疾病 - 2018-04-23
急性髓细胞白血病的治疗：FDA授予BST-236孤儿药物认定
Biosight是一家专注于开发新型肿瘤药物的制药公司，近日宣布，美国FDA已授予新型抗代谢药BST-236治疗急性髓细胞白血病（AML）的孤儿药物认定。
网络 - FDA，急性髓细胞白血病，BST-236，代谢 - 2019-06-05
PLN-74809获得FDA孤儿药物认定用于治疗特发性肺纤维化
Pliant制药是一家专注于纤维化疾病治疗的生物技术公司，Pliant制药近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司抗纤维化铅化合物PLN-74809的孤儿药资格，用于治疗特发性肺纤维化（IPF
MedSci原创 - 特发性肺纤维化，PLN-74809，孤儿药物 - 2018-08-07
瑞德西韦获得FDA孤儿药认定
根据美国《金融邮报》的报道，FDA已授予吉列德科学（Gilead）公司的实验性药物瑞德西韦（remdesivir）孤儿药认定，以作为COVID-19的潜在治疗药物。
MedSci原创 - 瑞德西韦，Covid-19，COVID-19肺炎，孤儿药 - 2020-03-24
为您找到相关结果约500个
