FDA授予ADP-A2M4再生医学先进疗法称号，以治疗滑膜肉瘤
Adaptimmune Therapeutics 的ADP-A2M4用于治疗滑膜肉瘤，宣布已被授予由美国食品药品监督管理局（FDA）指定的再生医学先进疗法称号（RMAT）。
MedSci原创 - FDA，ADP-A2M4，再生医学先进疗法称号，滑膜肉瘤 - 2019-12-04
科济生物CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，被FDA授予再生医学先进疗法称号
美国食品和药物管理局（FDA）已为科济生物医药CARsgen公司的CT053 CAR-T细胞疗法授予再生医学先进疗法（RMAT）称号。CT053是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（rrMM）的全人源抗BCMA（B细胞成熟抗原）自体CAR-T细胞疗法。
MedSci原创 - 科济生物，Car-T细胞疗法，复发或难治性多发性骨髓瘤，FDA，再生医学先进疗法 - 2019-11-03
Nature：糖尿病再生医学疗法或见曙光
来自德国慕尼黑理工大学和德国糖尿病研究中心的科学家们通过研究发现，标志物Flattop可以将胰岛素β细胞再细分为维持葡萄糖代谢的细胞以及成熟的细胞，这些成熟的β细胞会发生频繁分裂并且适应不同的代谢改变，该研究或为后期科学家们开发再生糖尿病疗法提供新的希望
生物谷 - 糖尿病，再生医学 - 2016-07-15
FDA授予Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤再生医学高级疗法（RMAT）认定
诺华公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了Kymriah®（tisagenlecleucel）再生医学高级疗法（RMAT）认定，以治疗复发难治（r / r）滤泡性淋巴瘤（FL）。
MedSci原创 - 滤泡性淋巴瘤，复发性滤泡性淋巴瘤 - 2020-04-23
树突状细胞疗法ilixadencel获得FDA授予的再生医学高级疗法称号，用于治疗转移性肾细胞癌
Immunicum的同种异体树突状细胞疗法ilixadencel，获得FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）称号，用于治疗转移性肾细胞癌（mRCC）。
MedSci原创 - 转移性肾细胞癌，树突状细胞疗法ilixadencel，再生医学高级疗法称号 - 2020-05-06
Nat Chem Biol：科学家首次在实验室中合成人造蜘蛛丝 或有望引入再生医学疗法中
图片来源：www.phys.org 日前，一项刊登在国际杂志Nature Chemical Biology上的研究报告中，来自瑞典的研究人员通过研究成功开发出了一种合成性的蜘蛛丝，其作为天然最强大的材料之一，不仅柔软、光亮、可生物降解，而且还要比钢铁坚硬。 经过漫长的提炼和进化过程，如今蜘蛛纺的丝线是人类头发粗细的的三十分之一，同时这些丝线还要比凯夫拉尔合成纤维 (用以代替汽车轮胎等中钢丝
生物谷 - 再生医学，人造蜘蛛丝 - 2017-01-11
欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定，用于治疗软组织肉瘤
Adaptimmune Therapeutics宣布，欧洲EMA的孤儿药品委员会（COMP）已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定，用于治疗软组织肉瘤。
MedSci原创 - 软组织肉瘤，孤儿药指定，T细胞疗法ADP-A2M4 - 2020-05-01
Burns：“人造皮肤”3期临床结果发布，让创伤愈合不留疤痕
“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。
生物探索 - 疤痕 - 2021-07-10
BioMarin公司血友病基因疗法Ⅲ期临床5年的长期效果观察，数据积极
BioMarin的疗法，称为valoctocogene roxaparvovec或'valrox'，在第3阶段GENER8-1试验中，20名严重A型血友病成人患者中，8名凝血因子VIII的水平得到充分
网络 - 血友病，基因治疗 - 2022-01-16
东方医院院长刘中民：全球干细胞临床研究现状与展望
干细胞是一类具有自我更新并可定向分化为特定功能细胞的原始细胞群体，理论上具有全能性的干细胞在一定条件下可分化为任何一种组织细胞。一旦身体需要，干细胞可以按照发育途径分裂分化成血细胞、脑细胞、骨骼、心肌细胞、肝细胞、神经细胞、胰岛细胞等。
医学参考报 - 干细胞，刘中民 - 2019-06-29
西比曼将和杨森携手共同推进C-CAR039和C-CAR066在中国的商业化进程
现阶段，国家药品监督管理局药品审评中心已经批准了C-CAR039的新药临床研究（IND）申请。
网络 - 2023-12-15
美国FDA宣布：全球第4款CAR-T细胞疗法获批上市，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤，安全性更高！
2021年2月5日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，
MedSci原创 - 2021-02-07
FDA更新A型血友病基因疗法Roctavian的PDUFA目标行动日期
血友病A，也称为凝血因子VIII缺乏症或经典血友病，是一种X连锁遗传病，由凝血蛋白凝血因子VIII缺失或缺陷引起。虽然它是从父母传给孩子的，但大约三分之一的病例是由自发突变引起的，这是一种非遗传的新突
MedSci原创 - 基因治疗，血友病A，Roctavian - 2023-03-13
FDA：用于再生医学先进疗法的器械评估
本指南为从事再生医学疗法开发的制造商、申请人和赞助商提供了 FDA 当前关于评估用于再生医学高级疗法的恢复、隔离或交付的设备的想法。
FDA - 再生医学 - 2021-10-26
全力推进基因疗法，FDA发布6大新指南
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士发表声明，宣布FDA将继续大力推进基因疗法的开发，并发布了6大新指南。在今天的这篇文章中，药明康德微信团队也将为各位读者整理分享新指南的具体内容。
药明康德译自FDA - 基因疗法，FDA，指南，创新疗法 - 2018-07-16
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