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<font color="red">CFDA</font>医械会议，透露监管6大方向

CFDA医械会议，透露监管6大方向

2018年，是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年，是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《“十三五”国家药品安全规划》的关键之年。记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，2018年，围绕保障人民群众用上高质量高性能医疗器械的目标，一系列医疗器械注册管理工作任务将得到实质性推进。据悉，2018年医疗器械注册管理工作的总体思路是：深入学习贯彻党的十九大精神

中国医药报 - 医疗器械，监管，会议 - 2018-04-04

<font color="red">CFDA</font>发布权威数据 689家药企彻底消失了

CFDA发布权威数据 689家药企彻底消失了

国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》，一批药企消失了！

赛柏蓝 - CFDA，药企，两票制 - 2018-04-03

被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？

“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。

科学网 - 抗癌药，零关税，总理 - 2018-04-02

<font color="red">CFDA</font>公开2017年度药品审评报告

CFDA公开2017年度药品审评报告

国家食药监总局公开2017年度药品审评报告和20个重点领域品种。

医谷 - 药品审评，CFDA，2017 - 2018-03-26

独立影像中心千亿资本童话如何回归理性？

第三方影像中心很火爆，投资第三方影像中心需冷静。在“千亿蛋糕”的美丽童话下，第三方影像中心发展面临地方标准未落实、投资落地盲目、对标公立存在法律冲突等诸多问题。

健康点healthpoint - 独立影像中心，资本 - 2018-03-26

大市场局敲定人事 “政策延续性”及“监管专业化”成焦点

“大市场”方案人事班底出炉了：主推医药创新审评审批改革的毕井泉任国家市场监管总局党组书记，市场综合监管经验丰富的张茅任国家市场监管总局局长，生物医药专业背景深厚的焦红任国家药监局局长，地方卫生管理经验丰富的李利任国家药监局党组书记。“三定方案”敲定人事之后，过去药品领域的政策能否延续？新设立的药品监管局的监管方向是什么？微信图片_20180322152316.jpg3月21日下午4时，新组建的

健康点healthpoint - 政策延续 - 2018-03-22

抗癌药物力争零关税生物制品产业现状如何？

根据 CFDA 南方所相关人士介绍，2017年，我国抗癌药物市场规模达到1268亿元，过去3年年均复合增长率高达14.27%。

动脉网 - 抗癌药物 - 2018-03-22

拜耳肝癌治疗新药在华获批上市

拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。

中国科学报 - 肝癌，拜耳 - 2018-03-22

当氯吡格雷，遇上质子泵抑制剂！

使用氯吡格雷，为何要联用质子泵抑制剂（PPIs）？

逸仙药学V - 氯吡格雷，质子泵抑制剂 - 2018-03-21

致即将逝去的食药总局：坎坷起落40年

“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有些失落。10年之后的2018年，曾经的历史又很相似地重演，他已经没有了失落感。“药监的行业地位、

赛柏蓝 - 食药总局 - 2018-03-15