医疗器械如何转型？集采是挑战也是机会，加速国产替代深耕自主创新才是出路
2020年，医疗器械行业逆势成为新风口，除了利好政策频出之外，资本市场也瞄准了行业中创新性突出的企业大力加码。在此背景下，医疗器械企业该如何在行业快速发展阶段，拥抱政策，应对变化？又该如何捕捉多层次发
动脉网 - 医疗器械 - 2020-11-22
CFDA：什么是移动医疗器械？
伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展，越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能，那么这些到底是不是医疗器械？
医谷 - CFDA，移动医疗器械，云计算 - 2018-01-02
医疗器械融资租赁大放开！
近日，《中国（广东）自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发，在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。
医疗器械经销商联盟 - 医疗器械，融资租赁 - 2018-11-27
未来，哪些医疗器械将受宠？
哪些医疗器械将井喷？1、突破一些核心关键技术。包括：发展适用于智能健康养老终端的低功耗、微型化智能传感技术，室内外高精度定位
优德牛留栓 - 医疗器械 - 2017-03-04
总局：网售医疗器械大整治
医疗器械经营，线上线下监管一致。没有实体店的网售器械，都将被取缔，朋友圈那些卖隐形眼镜的“暴发户”们，业已被列为监管对象。
药店经理人 - 医疗器械，网络经营，器械监管 - 2018-01-12
医疗器械经营质量管理规范
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-09
医疗器械精准创新正当其时
“经过十多年努力，在国家扶持下，清华脑起搏器研制成功，在临床上大量应用，并随着国家‘一带一路’建设的推进，在国际化中实现突破。
中国高新技术产业导报 - 医疗器械，创新 - 2017-09-23
医疗器械：从“高端”走向“普惠”
党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署，明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障，是优化医疗服务供给的核心引擎，其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力，关系着健康中国战略的顺利实施。
中国科学报 - 医疗器械，产业发展，战略实施 - 2017-12-04
医疗器械生产重点监管品种目录1
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械生产分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08
医疗器械产品技术要求编写指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-04
Medtec, 医疗器械, 展览会
美通社 - 2017-10-10
FDA医疗器械电磁兼容指南（草案）
美国食品和药物管理局FDA于2020年11月17日发布了医疗器械电磁兼容的草稿版指南文件。本指南草案的最终稿，将取代2016年7月11日发布的FDA指南文件Information to Support
FDA - 医疗器械，电磁辐射 - 2020-11-19
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