拜耳重磅眼科药物Eylea获英国NICE批准一线治疗视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿
2016年9月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）与再生元（Regeneron）合作开发的眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指南，支持将Eylea用于所有因视网膜分支静脉阻塞（BRVO）所致视力损害的眼病患者。之前，NICE只推荐将Eylea用于二线治疗。 目前，在
生物谷 - 拜耳，Eylea，Aflibercept，视网膜，黄斑水肿 - 2016-10-07
FDA批准湿性老年黄斑变性新疗法
Regeneron Pharmaceuticals近日宣布，其湿性老年黄斑变性（wAMD）注射剂EYLEA（aflibercept）的补充生物制剂许可申请（sBLA）已获得FDA批准。本次批准基于EYLEA针对湿性AMD的3期试验VIEW 1与VIEW 2在第二年的数据。参加试验的患者接受了为期12周的改良给药方案（至少每12周给药一次，并根据需要给予额外剂量）。该试验数据已被更新在EYLEA标签
药明康德 - 老年黄斑 - 2018-08-20
《柳叶刀》发布阿柏西普 8 mg临床研究数据，实现药效持久，快速且强劲有效的积液控制
Eylea 8mg延长给药间隔有可能大幅降低治疗负担，并改善眼科医疗保健专业人员的患者管理状态。
拜耳 - 阿柏西普 - 2024-03-11
VEGF-C/D（Opthea）和VEGF-A的双重靶向抑制：2a期临床证实显著提高糖尿病性视网膜病变患者的视力
目前抗VEGF治疗主要是针对VEGF-A，而OPT-302可抑制VEGF-C以及VEGF-D发挥疗效。
MedSci原创 - 糖尿病性视网膜病变，Opthea，Eylea（阿柏西普） - 2020-06-10
【盘点】有关糖尿病性黄斑水肿研究进展汇总
糖尿病性视网膜病变目前是西方发达国家四大致盲的原因之一，随着我国人民生活水平的提高，人口老龄化,糖尿病性视网膜病变的发病率已逐渐增高，严重影响患者的视功能和生存质量，糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema,DME）是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。【1】JAMA Ophthalmol：糖尿病性黄斑水肿选择什么药更划算？据糖尿病视网膜病变的临床研究网络协议T试验数据分析
MedSci原创 - 糖尿病性黄斑水肿 - 2016-10-25
阿柏西普8 mg在中国上市申请被受理
阿柏西普用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的申请递交是基于PULSAR III期研究数据，中国监管机构目前正在审评研究数据。
拜耳 - 阿柏西普，视网膜疾病，新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 - 2024-01-25
JAMA Ophthalmol：糖尿病性黄斑水肿选择什么药更划算？
该研究纳入了624名患者，随机分为Eylea (aflibercept, Regeneron)、Avastin (bevacizumab, Genentech)或Lucentis (r
MedSci原创 - 糖尿病，黄斑水肿，阿柏西普，兰尼单抗，贝伐单抗 - 2016-06-11
阿柏西普 8 mg获欧盟批准上市，用于治疗新生血管 （湿性）年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿
阿柏西普 8 mg 是唯一被批准用于治疗nAMD和DME治疗间隔长达 5 个月的药物。
拜耳 - 2024-01-08
罗氏 (Roche) 的双特异性Vabysmo获得FDA批准用于湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿
abysmo每8周给药一次以及长达16周给药间隔的个性化给药，与Eylea每8周给药一次相比，在视力提高方面显示出非劣效性。
MedSci原创 - AMD，糖尿病性黄斑水肿，Vabysmo - 2022-02-03
FDA和EMA批准OPT-302治疗湿性AMD的III期临床试验
会议的结果支持进行OPT-302治疗新生血管性（湿性）老年黄斑变性（湿性AMD）的III期临床开发。
MedSci原创 - 湿性AMD，OPT-302 - 2020-08-23
拜耳的Eylea在针对湿性年龄相关性黄斑变性的ALTAIR IV期研究中展现出疗效和安全性
拜耳公布了其ALTAIR IV期研究的结果，该研究评估了Eylea（aflibercept）在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的功效和安全性。
MedSci原创 - 拜耳，Eylea，湿性年龄相关性黄斑变性，ALTAIR，IV期研究，疗效和安全性 - 2020-02-11
Ophthalmology：aflibercept对糖尿病性黄斑水肿安全有效（VIVID-DME试验）
拜耳（Bayer）8月11日宣布，欧盟委员会（EC）批准眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。拜耳计划立即在欧盟推出该药。此前，Eylea于7月底获FDA批准，用于DME适应症。目前，Eylea已获欧洲、美国、日本、澳大利亚及其他国家批准，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的治疗。此外，Eylea于2013
不详 - 糖尿病，黄斑水肿，Aflibercept - 2014-08-12
FDA批准阿柏西普治疗老年黄斑变性
11月18日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Eylea(阿柏西普，aflibercept) 治疗有新生血管的年龄相关性黄斑变性（AMD），该病是美国60岁以上人群视力丧失和致盲的首要原因两项纳入2412例成年患者的临床试验评价了Eylea的安全性和有效性。参试者接受Eylea或Lucentis（雷珠单抗注射）治疗。两研究的主要终点是治疗一年后病人视力的视敏度。 每
FDA，阿柏西普，老年黄斑变性 - 2011-11-28
绝佳反击：FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
罗氏（Roche）本周收获了一个好消息，FDA已授予眼科药物Lucentis治疗糖尿病性视网膜病变（DR）的突破性疗法认定。此前，FDA于今年9月接受审查Lucentis治疗糖尿病性视网膜病变（DR）的补充生物制品许可（sBLA）并授予优先审查资格。FDA将于2015年2月6日做出最终审查决定。 “突破性疗法”认定，旨在加快某些重症治疗新药的开发和审评。目前，“突破性疗法”新药研发正呈上升势
生物谷 - 眼科，药物 - 2014-12-19
2013 NICE 阿柏西普注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（TA 294）
2013-07-01
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