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FDA批准非小细胞肺癌的首个辅助疗法,疾病复发率降低80%

FDA批准非小细胞肺癌的首个辅助疗法,疾病复发率降低80%

FDA批准将阿斯利康公司开发的第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)作为首个辅助疗法,用作治疗肿瘤具有特定类型基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

亿欧 - 非小细胞肺癌,疾病复发率 - 2021-01-11

阿斯利康的EGFR抑制剂osimertinib辅助治疗非小细胞肺癌,获得FDA优先审查

阿斯利康的EGFR抑制剂osimertinib辅助治疗非小细胞肺癌,获得FDA优先审查

“EGFR突变型肺癌患者在手术和辅助化疗后仍然有相当大的复发风险,新的靶向治疗对于改善这些患者的结局至关重要。”

MedSci原创 - EGFR突变型非小细胞肺癌,EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib) - 2020-10-20

ASCO 2023发布的四项最激动人心的抗癌研究结果

ASCO 2023发布的四项最激动人心的抗癌研究结果

在2023年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,我们见证了一系列研究成果的诞生,这些成果在诊断和治疗癌症方面都有着重大的意义,更显示出癌症研究领域的活跃和创新。

Hanson临床科研 - 抗癌研究 - 2023-06-14

第三代肺癌EGFR-TKI药物osimertinib 3期临床获得成功

第三代肺癌EGFR-TKI药物osimertinib 3期临床获得成功

阿斯利康公司宣布其AURA3 3期临床试验达到了主要终点,比标准的含铂双重化疗方案相比,靶向肺癌药物TAGRISSO(osimertinib,奥希替尼)展示了卓越的无进展生存期(PFS)。基于TAGRISSO在2期临床试验中的出色数据,美国FDA已于去年11月加速批准它上市。而本次3期临床试验的顺利进行也让它达到了FDA的要求。

药明康德 - EGFR-TKI,肺癌,3期临床 - 2016-07-19

跨国药企出新招 本土创新药玩家迎洗牌

跨国药企出新招 本土创新药玩家迎洗牌

随着创新药将从“中国新”逐步变为“全球新”,外资品种的加速引入,国内简单“me-too”甚至“me-worse”的药品将面临严重冲击。

E药经理人 - 本土创新药,跨国药企,CFDA - 2017-11-09

疗效不佳,勃林格殷格翰终止两项Gilotrif 头颈癌临床试验

疗效不佳,勃林格殷格翰终止两项Gilotrif 头颈癌临床试验

近日,勃林格殷格翰肿瘤产业管线遭遇挫折,其抗癌药Gilotrif由于在头颈癌临床试验中表现不佳,勃林格决定终止两项临床试验。2013年,Gilotrif (afatinib)获得FDA批准,用于治疗EGFR阳性的非小细胞肺癌,而近期该药物又在晚期肺鳞状细胞癌方面获得美国和欧洲批准,这也是该药物收获的第二个适应症。勃林格的肿瘤产业管线历史不长,而Gilotrif (afatinib)在2013年的上

生物谷 - Gilotrif,头颈癌 - 2016-08-08

2024年全球制药企业10强预测

2024年全球制药企业10强预测

6月4日,EvaluatePharma 发布了最新版的全球制药企业2024展望,预计2024年全球处方药销售额将达到1.18万亿美元,复合年增长率达到6.9%,明显高于2011~2018年之间的1.7%,同时也给出了2024年10强预测名单(单位:亿美元)。

医药代表 - 制药企业,处方药销售 - 2019-06-16

Nature:肺癌第四代TKI有望问世,可以解决AZD9291耐药难题

Nature:肺癌第四代TKI有望问世,可以解决AZD9291耐药难题

靶向药更新换代很快,第一代靶向药主要有:易瑞沙、凯美纳、特罗凯(插播一个好消息:国家有关部门宣布,前面两个药通过国家出面谈判,从下个月开始要降价一半以上了,喜大普奔!) 吃了以上第一代靶向药的患者,平均一年左右就会发生耐药,发生耐药的患者,其中50%左右的病人,都是由于在EGFR这个基因上又产生了一个新的突变,T790M,针对这个突变,目前欧美已经上市了一款“神药”:AZD9291,又能

咚咚癌友圈 - 肺癌,TKI - 2016-05-26

精简管线!阿斯利康放弃与和黄医药合作开发Savolitinib肾癌3期研究

精简管线!阿斯利康放弃与和黄医药合作开发Savolitinib肾癌3期研究

阿斯利康放弃与和黄医药合作开发savolitinib(沃利替尼) 作为乳头状肾细胞癌(PRCC)单一疗法的后期临床试验。这项临床3期研究是阿斯利康从今年第二季度开始精简研发管线策略中的五个项目之一。

医药第一时间 - 阿斯利康,和黄医药,Savolitinib,癌症 - 2019-10-25

阿斯利康与中金合作,成立10亿美元中国投资基金

阿斯利康与中金合作,成立10亿美元中国投资基金

阿斯利康(AstraZeneca)已经从在中国巨大的市场中获益,但计划在新的10亿美元基金的帮助下进一步扩大这一规模,以投资于医疗保健初创企业。由投资银行中金公司(CICC)设立并领导的医疗保健产业基金,最初将重点关注由AZ帮助设立的无锡国际生命科学创新园区公司。

MedSci原创 - 阿斯利康,中金,10亿美元,中国投资基金 - 2019-11-07

中国市场成大型MNC业绩增长助推器 但可持续发展是难题

中国市场成大型MNC业绩增长助推器 但可持续发展是难题

据Wolfe Pharma分析师统计,今年第一季度,阿斯利康、礼来、辉瑞、罗氏、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克等大型制药公司的新兴市场平均增长率为13.3%,其中中国市场第一季度的增长率为29%,而美国市场仅为8.2%。

新浪医药新闻 - 中国市场,大型制药公司,MNC - 2019-05-29

喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果,EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果,EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

8月9日,阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期(OS)取得阳性结果,令人振奋不已。该结果的公布,进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并对中枢神经系统转移病灶有较好的疗效。2005年易瑞沙

MedSci - FLAURA,研究,非小细胞肺癌 - 2019-08-13

从36条政策意见看中国医药改革的春天

从36条政策意见看中国医药改革的春天

昨晚,一条重磅新闻引起了医药圈内外的热烈关注——中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

药明康德 - 政策意见,中国医药改革,春天 - 2017-10-09

FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib

今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clovis最早公布的客观应答率(ORR)包括了未经证实的应答,而后来经过证实的应答低于预期,只有30%左右,远低于开始的60%。另外Clovis

MedSci原创 - FDA,Rociletinib - 2016-04-14

2015年美国FDA和欧盟EMEA批准的7个肺癌新药汇总

2015年,美国FDA及欧洲EMEA共批准了7个肺癌新药,分别为针对EGFR通路的有3个、ALK抑制剂2个和PD1抑制剂2个。Portrazza(Necitumumab)药物类别:针对EGFR通路的单克隆抗体适应症:联合吉西他滨和顺铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌所属公司:礼来制药被批准时间:2015年11月(FDA)Portrazza是首个获准一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的生物类药物,SQ

肿瘤资讯 - FDA,EMEA,肺癌 - 2015-12-19

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