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食药监总局:尽快启动莎普爱思临床有效性试验

食药监总局:尽快启动莎普爱思临床有效性试验

据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食药监总局要求浙江省食药监局督促企业尽快启动莎普爱思滴眼液临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。通告称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请浙江食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试

中新网 - 临床试验 - 2017-12-06

CFDA药品不良事件报告

CFDA药品不良事件报告

                  日本警告盐酸美金刚的肝功能异常和黄疸风险日本厚生省(MHLW)近日宣布要对盐酸美金刚(商品名Memary)的药品说明书进行修订。

药物警戒快讯 - 阿哌沙班,间质性肺病,噻托溴铵,心血管风险 - 2015-08-24

FDA“药物升压效应评估”供企业用的指导原则草案(第1次修订版)介绍

FDA“药物升压效应评估”供企业用的指导原则草案(第1次修订版)介绍

FDA发布了药物升压效应评估”供企业用的指导原则草案,详细介绍该指导原则的修订版内容,期待国内的药物研发人员对此予以重视,主动将新药对血压的影响列入药物临床风险研究。

药物评价研究 - 药物升压效应 - 2023-06-19

2023 GMMMG 抗菌指南 Version 13.0

2023 GMMMG 抗菌指南 Version 13.0

本指南旨在,提供一个简单的,经验的方法来治疗常见的感染;促进抗生素的安全有效使用;尽量减少细菌在社区中产生抗药性。

GMMMG官网 - 抗菌 - 2023-06-30

FDA发布羟丁酸钠安全信息

FDA发布羟丁酸钠安全信息

羟丁酸钠口服液的新药物说明书规定,服用羟丁酸钠口服液的患者应禁用酒精;并应

医学论坛网 - 羟丁酸钠,酒精,中枢神经系统抑制剂 - 2012-12-18

【盘点】2018年3月第2期BMJ研究精选

【盘点】2018年3月第2期BMJ研究精选

2018年3月第2期研究精选

MedSci原创 - BMJ - 2018-03-12

三甲院长警告:中药注射剂再这样下去,就完了!

三甲院长警告:中药注射剂再这样下去,就完了!

3月25日,在腾冲召开的2018创新中药大健康产业论坛及植物药国际峰会产业论坛上。几位来自知名三甲医院的副院长和几位药企老总,就中药注射剂安全再评价的话题,讨论很多。

赛柏蓝 - 中药注射剂,警告 - 2018-03-27

国家药监局发文:7种常见退烧药禁用,安乃近注射液、小儿解热栓……

国家药监局发文:7种常见退烧药禁用,安乃近注射液、小儿解热栓……

3月17日,国家药监局发布关于《注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品种说明书公告的说明 》(以下简称《说明》)。

“基层医师公社”微信公众号综合 - 国家药监局;,退烧药 - 2020-03-21

高龄患者尿路感染 药物治疗注意什么?

高龄患者尿路感染 药物治疗注意什么?

患者,男,83岁,因“进行性排尿困难2年,加重3周”入院。

药学服务案例解析丛书.感染性疾病分册 - 高龄,尿路感染 - 2018-09-30

医生赔偿40万,又一例因头孢皮试问题带来的教训 !

医生赔偿40万,又一例因头孢皮试问题带来的教训 !

死者家属将左女士就医的情况向琼海市卫生局投诉,经琼海市卫生局组织协商,医患双方签订了赔偿协议,负有相关责任的诊所医生石某某向死者家属赔偿40万元。头孢

医学之声 - 医疗过失,头孢皮试 - 2016-09-20

重要通知发布,影响所有医药人

重要通知发布,影响所有医药人

最新报告出炉,这些药不良反应占比高。

赛柏蓝 - 药品,不良反应 - 2020-04-13

【临床心得】中成药不能随意开

【临床心得】中成药不能随意开

近日,《杀死中医不用刀,只要西医开中药》一文在朋友圈内大量转发,话虽偏激,但值得警惕。

健康报医生频道 - 临床心得,中成药,医学知识 - 2019-06-10

AI领域全球最大IPO开启!医疗产品SenseCare已在国内外医院应用

AI领域全球最大IPO开启!医疗产品SenseCare已在国内外医院应用

8月27日,

MedSci原创 - 人工智能,人工智能医疗保健,医疗人工智能 - 2021-08-28

FDA接连警告,左氧氟沙星、莫西沙星还能卖吗?

FDA接连警告,左氧氟沙星、莫西沙星还能卖吗?

而备受关注的是FDA对氟喹诺酮类药品的警戒说明。喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支,是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。值得关注的是,这已经是今年FDA第二次发布针对此款药品的警戒说明。2016年5月12日,FDA发布公告,限制

赛柏蓝 - 氟喹诺酮,抗生素,药物警告 - 2016-09-13

2型糖尿病合并慢性肾脏病患者口服降糖药应用原则中国专家共识(2013)

慢性肾脏病(CKD)是严重威胁人类健康的常见慢性病,病因多种多样,由糖尿病所引发的肾脏病称为糖尿病肾脏病(DKD)。T2DM常合并CKD,高血糖是CKD发展的主要原因之一,降糖治疗至关重要。口服降糖药作为临床最常用的降糖手段,对于血糖控制具有重要意义。近年来,T2DM合并CKD患者中口服降糖药治疗证据不断丰富,国外糖尿病及肾脏病及肾脏病权威指南规范了口服降糖药的应用,但我国尚缺乏T2DM合并CKD

中国糖尿病杂志2013年10月第21卷第10期 - 糖尿病 - 2013-10-25

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