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<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font><font color="red">的人类药物</font><font color="red">委员会</font>（CHMP）推荐八种新药

欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）推荐八种新药

Akcea Therapeutics的Waylivra（volanesorsen）推荐了有条件的上市许可，这是治疗家族性乳糜微粒血症综合症（FCS）的第一个获批的药物，可用于阻止FCS患者体内的脂肪（脂质

MedSci原创 - CHMP，欧洲药品管理局的人类药物委员会 - 2019-03-04

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>人用<font color="red">药品</font><font color="red">委员会</font>向欧盟推荐13种<font color="red">药物</font>用于上市

欧洲药品管理局人用药品委员会向欧盟推荐13种药物用于上市

本月，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已经向欧盟推荐了13种药物

MedSci原创 - 欧盟，新药，孤儿药 - 2018-09-25

Efruxifermin（EFX）治疗NASH：已获<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>的“优先<font color="red">药物</font>称号”（PRIME）

Efruxifermin（EFX）治疗NASH：已获欧洲药品管理局的“优先药物称号”（PRIME）

研究性FGF21类似物efruxifermin（EFX）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已获得欧洲药品管理局（EMA）的“优先药物称号”（PRIME）。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），Efruxifermin（EFX），优先药物称号 - 2020-10-16

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>的6月会议要点：建议批准八种<font color="red">药物</font>

欧洲药品管理局的6月会议要点：建议批准八种药物

在欧洲药品管理局（EMA）人用药物委员会（CHMP）的6月会议上，一共推荐了8种药物。

MedSci原创 - 骨质疏松症，imlifidase，欧洲药品管理局的人类药物委员会，Remdesivir，Kaftrio - 2020-06-26

国家<font color="red">药品</font>监督<font color="red">管理局</font>医疗器械分类技术<font color="red">委员会</font>工作规则

国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则

为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理，国家药品监督管理局修订原食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会工作规则，形成《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06

辉凌获得美国食品<font color="red">药品管理局</font>咨询<font color="red">委员会</font>对RBX2660的赞成票

辉凌获得美国食品药品管理局咨询委员会对RBX2660的赞成票

RBX2660是一种基于微生物群的在研活体生物疗法，旨在研究其在抗生素治疗后降低艰难梭菌感染复发方面的潜力

网络 - 艰难梭菌感染 - 2022-09-27

安进和优时比的骨质疏松<font color="red">药物</font>Evenity（romosozumab）喜获<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>推荐

安进和优时比的骨质疏松药物Evenity（romosozumab）喜获欧洲药品管理局推荐

UCB和Amgen宣布，经过复检程序，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已推荐其骨质疏松药物Evenity（romosozumab），用于具有高骨折风险且无心肌梗塞或中风病史的绝经后妇女的严重骨质疏松症

MedSci原创 - 安进，优时比，骨质疏松，Evenity，Romosozumab，欧洲药品管理局 - 2019-10-19

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>接受GSK靶向BCMA的抗体偶联<font color="red">药物</font>belantamab mafodotin的销售授权申请

欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请

葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin的销售授权申请（MAA），已经被欧洲药品管理局（EMA

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，GSK，靶向BCMA，抗体偶联药物，belantamab，mafodotin，销售授权申请 - 2020-02-03

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>CHMP建议批准7种<font color="red">药物</font>上市和2种<font color="red">药物</font>扩展适应症

欧洲药品管理局CHMP建议批准7种药物上市和2种药物扩展适应症

欧洲药品管理局的人类用药产品委员会（CHMP）在11月的会议上，建议批准7种药物以及2种药物的扩展。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，CHMP，多发性硬化症，抗体-药物偶联物，动脉粥样硬化血栓，乳腺癌 - 2019-11-18

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>（EMA）推荐4种<font color="red">药物</font>获批：抗真菌感染、化疗保护和威尔森氏病<font color="red">药物</font>

欧洲药品管理局（EMA）推荐4种药物获批：抗真菌感染、化疗保护和威尔森氏病药物

欧洲药品管理局（EMA）人类药物委员会（CHMP）在2019年5月的会议上推荐了四种药物供批准。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，抗真菌感染，化疗保护，威尔森氏病 - 2019-06-01

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>授予罗氏RG6042为优先<font color="red">药物</font>用于治疗亨廷顿舞蹈症

欧洲药品管理局授予罗氏RG6042为优先药物用于治疗亨廷顿舞蹈症

通过与编码HTT蛋白的mRNA结合，RG6042能够降低所有HTT蛋白转译的发生，因此无论编码HTT的基因变异出现在哪里，该药物都可以减少有毒性的mHTT的产生。RG6042很可能成为靶向该疾病潜在病因的第一个治疗药物。

MedSci原创 - 亨廷顿舞蹈症，mRNA，PRIME计划 - 2018-08-03

靶向HER2的抗体<font color="red">药物</font>偶联物ENHERTU治疗乳腺癌，获得<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>的快速审查

靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU治疗乳腺癌，获得欧洲药品管理局的快速审查

分析师预测ENHERTU可能会取代曲妥珠单，成为销售额达数十亿美元的重磅药物，

MedSci原创 - 乳腺癌，抗体药物偶联物，ENHERTU（FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki） - 2020-07-08

2021年10月26日简报：湖北、浙江、海南等地启动3-11岁人群新冠病毒疫苗接种；<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>开始滚动审查默沙东新冠口服<font color="red">药物</font>

2021年10月26日简报：湖北、浙江、海南等地启动3-11岁人群新冠病毒疫苗接种；欧洲药品管理局开始滚动审查默沙东新冠口服药物

截至北京时间2021年10月26日7时01分，Worldometers世界实时统计数据显示，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过2亿4472万例，新增284,234例，达到244,726,

MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-10-25

达利珠单抗注射液或损伤肝脏，<font color="red">欧洲</font>药管<font color="red">局</font>建议进一步限制使用

达利珠单抗注射液或损伤肝脏，欧洲药管局建议进一步限制使用

欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果，建议进一步限制该药品的使用。

澎湃新闻 - 达利珠单抗，注射液，损伤肝脏，欧洲药管局，限制使用 - 2017-10-30

欧洲药品管理局CHMP推荐了抗耐药菌药物Fetcroja和抗感染药物Tigecycline上市

欧洲药品管理局人类用药品咨询委员会在最近一次会议上只推荐了一种新药和一种非专利药。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，CHMP，抗耐药菌药物，Fetcroja，抗感染，Tigecycline - 2020-03-06

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