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免疫球蛋白Octagam治疗严重COVID-19患者:FDA已批准<font color="red">研究</font><font color="red">性</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

免疫球蛋白Octagam治疗严重COVID-19患者:FDA已批准研究新药申请

Octagam是一款人免疫球蛋白液体制剂,用于治疗成人慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。

MedSci原创 - 免疫球蛋白,Covid-19,Octagam - 2020-05-21

免疫激活剂7HP349的<font color="red">研究</font><font color="red">性</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>,获得FDA的批准

免疫激活剂7HP349的研究新药申请,获得FDA的批准

整联蛋白细胞粘附分子(例如α4β1和αLβ2)对于抗原呈递和免疫激活至关重要。

MedSci原创 - 癌症,免疫反应,整合素激活剂7HP349 - 2020-04-15

Aurinia已完成Voclosporin的FDA<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>,用于治疗狼疮<font color="red">性</font>肾炎

Aurinia已完成Voclosporin的FDA新药申请,用于治疗狼疮肾炎

Voclosporin可能成为FDA批准的首个治疗狼疮性肾炎的药物。

MedSci原创 - 狼疮性肾炎,钙调神经磷酸酶抑制剂,Voclosporin - 2020-05-27

药品评审中心(CDE)已受理Pamiparib治疗卵巢癌的<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

药品评审中心(CDE)已受理Pamiparib治疗卵巢癌的新药申请

生物技术公司百济神州今日宣布,中国药品监督管理局(NMPA)的药品评审中心(CDE)已接受百济神州PARP1和PARP2研究性抑制剂Pamiparib的新药申请(NDA)。

MedSci原创 - 卵巢癌,PARP1,Pamiparib - 2020-07-18

Arimoclomol治疗丙型尼曼-皮克病:已完成<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

Arimoclomol治疗丙型尼曼-皮克病:已完成新药申请

生物制药公司Orphazyme致力于开发热休克蛋白应答技术,Orphazyme近日宣布已向美国FDA提交了Arimoclomol的新药申请(NDA),用于治疗丙型尼曼-皮克病(NPC)。

MedSci原创 - Arimoclomol,丙型尼曼-皮克病 - 2020-07-22

FDA接受了全球首个早衰症治疗药物Zokinvy的<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

FDA接受了全球首个早衰症治疗药物Zokinvy的新药申请

Zokinvy是法呢基转移酶的口服抑制剂,通过阻断早老蛋白的法尼基化来发挥作用。

MedSci原创 - 早衰症,Zokinvy(lonafarnib) - 2020-06-03

国内首个CAR-T<font color="red">新药</font>上市<font color="red">申请</font>获受理!

国内首个CAR-T新药上市申请获受理!

复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定)的新药上市申请(NDA)。

“复星凯特”微信公众号 - CAR-T,复星凯特 - 2020-02-27

百济神州PD-1单抗Tislelizumab治疗肝细胞癌的<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>被NMPA接受,以及Tislelizumab抗肿瘤临床<font color="red">研究</font>汇总

百济神州PD-1单抗Tislelizumab治疗肝细胞癌的新药申请被NMPA接受,以及Tislelizumab抗肿瘤临床研究汇总

“世界上一半的肝癌患者都居住在中国,医疗需求仍未得到满足。”

MedSci原创 - 肝细胞癌,百济神州,PD-1单抗Tislelizumab - 2020-07-03

中国国家药品监督管理局将优先审查Pamiparib的<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

中国国家药品监督管理局将优先审查Pamiparib的新药申请

百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评估中心(CDE)已授予Pamiparib新药审查优先权。

MedSci原创 - 卵巢癌,Pamiparib,中国国家药品监督管理局 - 2020-07-28

FDA已接受ONC206的<font color="red">研究</font><font color="red">性</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>(IND)

FDA已接受ONC206的研究新药申请(IND)

Oncoceutics制药公司近日宣布,美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请(IND),允许对该化合物进行首次人体试验。

MedSci原创 - ONC206,研究性新药申请,FDA - 2019-08-27

<font color="red">研究</font><font color="red">性</font>腺病毒MERS-CoV疫苗:可保护猕猴免受MERS-CoV的攻击

研究腺病毒MERS-CoV疫苗:可保护猕猴免受MERS-CoV的攻击

近期,一项研究表明,研究性疫苗ChAdOx1 MERS可保护猕猴免受中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)引起的侵害。

MedSci原创 - MERS-CoV,MERS-CoV病毒,ChAdOx1 MERS - 2020-04-18

中国<font color="red">新药</font>上市<font color="red">申请</font>,阿斯利康宣布用于治疗非小细胞肺癌的沃利替尼获得优先审评

中国新药上市申请,阿斯利康宣布用于治疗非小细胞肺癌的沃利替尼获得优先审评

中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

MedSci - 2020-07-29

NEJM:<font color="red">研究</font><font color="red">性</font><font color="red">新药</font>mAb114和REGN-EB3降低了埃博拉病毒所致的死亡风险

NEJM:研究新药mAb114和REGN-EB3降低了埃博拉病毒所致的死亡风险

根据在刚果民主共和国(DRC)进行的一项临床试验的结果,与ZMapp相比,研究性治疗药物mAb114和REGN-EB3降低了埃博拉病毒所致的死亡风险。

MedSci原创 - REGN-EB3,mAb114,埃博拉病毒 - 2019-11-28

创伤<font color="red">性</font>脑损伤的治疗:FDA批准了MR-301的<font color="red">研究</font><font color="red">性</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

创伤脑损伤的治疗:FDA批准了MR-301的研究新药申请

SHINKEI是一家专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物的制药公司,近日宣布FDA已接受MR-301治疗严重创伤性脑损伤(sTBI)的研究性新药申请(IND)。

MedSci原创 - FDA,创伤性脑损伤,MR-301 - 2019-08-29

Ponesimod治疗成人多发性硬化症:强生已向美国FDA提交<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>(NDA)

Ponesimod治疗成人多发性硬化症:强生已向美国FDA提交新药申请(NDA)

强生制药公司今日宣布,已向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),以寻求Ponesimod治疗成人复发性多发性硬化症(MS)的上市许可。

MedSci原创 - FDA,多发性硬化症,Ponesimod,S1P1 - 2020-03-19

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