GNOSIS:神经肿瘤学领域1 期和2 期临床试验研究性研究报告标准指南
我们提出了规范 1 期和 2 期神经肿瘤学试验报告的指南。 该指南还旨在帮助准确解释这些试验的结果,促进同行评审过程,并加快重要和准确手稿的出版。 我们的指南以清单格式总结,可用作构建 1 期或 2
Neuro Oncol - 神经肿瘤学 - 2022-09-08
欧洲已启动高胆固醇血症疫苗1期临床试验
近期发表于Eur Heart J的一项研究显示,这种新型疫苗即AT04A疫苗在小鼠中实验结果良好,目前已进行I期临床试验。
中国循环杂志 - 高胆固醇血症,疫苗 - 2017-06-27
RET抑制剂TPX-0046治疗肿瘤,I/II期SWORD-1期研究已取得初步临床数据
在5例未行RET TKI的患者中,有4例显示肿瘤消退率为-42%、-37%、-23%和-3%。在9例接受TKI治疗的患者中,有3例患者的肿瘤消退率为-44%、-27%和-17%。
MedSci原创 - 肿瘤,非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,RET抑制剂,TPX-0046 - 2021-04-06
基于植物的流感病毒疫苗HAC1完成I期临床试验
iBio ($IBIO)公司宣布,已完成其基于植物的H1N1流感病毒疫苗HAC1的I期临床试验。消息发布后,iBio ($IBIO)公司的股价上涨了21%。该I期研究由iBio ($IBIO)公司合作伙伴--美国Fraunhofer分子生物技术中心完成,研究的目的是评价疫苗的安全性,同时寻找该疫苗触发针对流感病毒免疫反应的线索。
生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-25
PD-1单抗Opdivo新辅助治疗非小细胞肺癌,3期临床获益
Opdivo击败众多竞争对手,如默沙东的PD-1单抗Keytruda、罗氏的PD-L1单抗Tecentriq和阿斯利康的PD-L1单抗Imfinz,成为首个3期新辅助治疗NSCLC临床获益的免疫疗法。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌,新辅助治疗,Opdivo(nivolumab) - 2020-10-10
无需冷链运输的结核病疫苗将进入临床1期实验
美国西雅图传染病研究所(IDRI)的研究人员即将开展冷冻干燥的结核病(TB)疫苗的I期人体临床试验。
MedSci原创 - 结核病,疫苗,冷链运输 - 2019-01-27
Cancer Cell:高剂量维生素C治疗癌症通过1期临床试验检测
最近一项临床试验发现向脑癌和肺癌病人体内常规注入日均推荐维生素C含量的800~1000倍是具有安全性的,该治疗方法或可提高标准癌症治疗的治疗结果。
生物谷 - 癌症,临床试验检测 - 2017-04-03
Bavarian Nordic A/S宣布启动治疗性HPV疫苗的1/2a期临床试验
Bavarian Nordic A/S昨天宣布,正式启动1 / 2a期临床研究,以评估其疫苗方案在宫颈人乳头瘤病毒(HPV)高危亚型慢性感染患者中的疗效。
MedSci原创 - HPV疫苗,宫颈癌,头颈癌 - 2019-02-22
百济神州在ESMO-IO上公布替雷利珠单抗1A/1B期临床研究更新数据
百济神州今天在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上以口头报告和海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1A/1B期临床研究的更新数据。
美通社 - 百济神州,替雷利珠单抗 - 2018-12-16
Nivolumab三期临床提前终止,PD-1抑制剂治疗肺癌倒计时
今天,百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)治疗非小细胞肺癌的一个3期临床被提前终止。这个代号为CheckMate-017的3期临床头对头比较Opdivo和多西他赛治疗之前接受过治疗的,鳞状的晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。因为一个独立的数据监测委员会评估Opdivo治疗组的总生存期明显优于多西他赛对照组,达到预期的实验终点,施贵宝决定终止该临床实验。 一个随机
美中药源 - Nivolumab,肺癌,临床 - 2015-01-14
【最新进展】国内首个PD-1单抗药物进入临床二期
江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验:1、临床试验批件的基本情况药品名称:注射用SHR-1210剂型:注射剂 规格:200mg申报阶段:临床 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 受理号:CXSL1400153苏 批件号:2016L01455审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本
尚宝生物 - 药物 - 2016-11-24
PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO药物进入三期临床
Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组,一级终点是无进展生存期和总生存期。试验预计2018年结束。
美中药源 - 小分子药物,临床试验 - 2016-06-24
默克雪兰诺启动抗PD-L1免疫疗法II期临床研究
默克(Merck KGaA)旗下默克雪兰诺(EMD Serono)7月29日宣布,启动一项II期研究,评估抗PD-L1免疫疗法MSB0010718C治疗转移性Merkel细胞癌(mMCC)的疗效和安全性PD-1/PD-L1作为免疫球蛋白超家族协
生物谷 - 肿瘤免疫,免疫疗法,II期临床 - 2014-08-01
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