为您找到相关结果约500个

<font color="red">FDA</font>: <font color="red">FDA</font>宣布雷尼替丁撤市! 因增加癌症风险

FDA: FDA宣布雷尼替丁撤市! 因增加癌症风险

美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布,处方药和非处方药雷尼替丁撤出市场。

中国循环杂志 - 癌症,雷尼替丁 - 2020-04-07

<font color="red">FDA</font>批准Fintepla治疗Dravet综合征

FDA批准Fintepla治疗Dravet综合征

制药公司Zogenix宣布,FDA已批准Fintepla(芬氟拉明)治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征,Fintepla - 2020-06-27

<font color="red">FDA</font>官网使用指南图解

FDA官网使用指南图解

本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径,旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站,提高文献检索工作效率。

网络 - FDA - 2020-06-12

<font color="red">FDA</font>批准非阿片类镇痛药Orphengesic Forte

FDA批准非阿片类镇痛药Orphengesic Forte

“这是美国在打击阿片药物中取得的巨大胜利,而FDA的迅速行动也证实了这一问题的严重性。”

MedSci原创 - 非阿片类镇痛药,急性肌肉骨骼疾病,Ortegesic Forte - 2020-07-17

首款脂代谢紊乱药物Triheptanoin被<font color="red">FDA</font>批准上市

首款脂代谢紊乱药物Triheptanoin被FDA批准上市

Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布,美国FDA已批准Dojolvi(triheptanoin,三庚酸甘油酯)作为卡路里和脂肪酸的来源,治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障

MedSci原创 - FDA,Triheptanoin - 2020-07-18

<font color="red">FDA</font>批准Lampit(nifurtimox)用于治疗儿童恰加斯病

FDA批准Lampit(nifurtimox)用于治疗儿童恰加斯病

恰加斯病又称为南美锥虫病,是一种热带疾病寄生虫病。致病原是克氏锥虫,通常借由俗称为亲吻虫的锥鼻虫传播。

MedSci原创 - 恰加斯病,nifurtimox,Lampit - 2020-08-09

EClinicalMedicine:<font color="red">FDA</font>采用替代终点批准新药上市,值得商榷!

EClinicalMedicine:FDA采用替代终点批准新药上市,值得商榷!

在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方

MedSci原创 - 替代终点,新药上市 - 2020-05-10

<font color="red">FDA</font>:12项药物被认定为孤儿药资格

FDA:12项药物被认定为孤儿药资格

最近两周FDA共发出12项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。

药明康德 - FDA,孤儿药 - 2020-06-12

<font color="red">FDA</font>:12项药物被认定为孤儿药资格

FDA:12项药物被认定为孤儿药资格

最近两周FDA共发出12项孤儿药资格,其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法,包括安进(Amgen)公司开发的双特异性抗体。

药明康德 - FDA,孤儿药 - 2020-06-12

COVID-19致临床试验受阻 <font color="red">FDA</font>发布应对指南

COVID-19致临床试验受阻 FDA发布应对指南

3月18日,瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布,受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究(Study 301)启

网络

<font color="red">FDA</font>上半年批准新药达25款,创历史新高

FDA上半年批准新药达25款,创历史新高

2020年的上半年,美国FDA的药物评估与研究中心(CEDR)已经批准了25款创新药。

药明康德,医药魔方 - FDA,新药 - 2020-07-18

<font color="red">FDA</font>批准口服性脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Evrysdi

FDA批准口服性脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Evrysdi

近日,FDA批准了Roche及其合作伙伴PTC Therapeutics的Evrysdi(risdiplam),使之成为首个针对两个月及两个月以上所有类型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的口服治疗药物。

MedSci原创 - 脊髓性肌萎缩症,risdiplam,Evrysdi - 2020-08-09

<font color="red">FDA</font>拒绝Contepo(磷霉素)治疗复杂尿路感染的申请

FDA拒绝Contepo(磷霉素)治疗复杂尿路感染的申请

Nabriva Therapeutics近日宣布,由于尚未解决的制造问题,FDA已再次拒绝Contepo(磷霉素)治疗复杂尿路感染(包括急性肾盂肾炎,cUTI)的申请。

MedSci原创 - 磷霉素,复杂尿路感染 - 2020-06-22

<font color="red">FDA</font>批准Humira生物类似物Hulio(adalimumab-fkjp)

FDA批准Humira生物类似物Hulio(adalimumab-fkjp)

美国FDA已批准了Humira(adalimumab)生物类似物Hulio(adalimumab-fkjp)。

MedSci原创 - 阿达木单抗(Humira),Hulio,adalimumab-fkjp - 2020-07-10

<font color="red">FDA</font>接受Tralokinumab治疗中重度特应性皮炎的BLA

FDA接受Tralokinumab治疗中重度特应性皮炎的BLA

Tralokinumab治疗中度至重度特应性皮炎的生物制剂许可申请(BLA)已获美国FDA的批准。

MedSci原创 - 特应性皮炎,tralokinumab - 2020-07-10

共500条页码: 1/34页15条/页