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FDA:<font color="red">Repatha</font>——心血管疾病患者的福音来了

FDA:Repatha——心血管疾病患者的福音来了

Repatha,其通用名称为Evolocumab,是无法控制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的高胆固醇血症患者目前的治疗用药。

MedSci原创 - Repatha,心血管疾病,LDL-C - 2015-08-29

降胆固醇是硬道理:<font color="red">Repatha</font>获批单独用于心血管病防治

降胆固醇是硬道理:Repatha获批单独用于心血管病防治

2015年美国FDA批准evolocumb (商品名Repatha)用于经过饮食控制以及最大耐受量他汀治疗后LDL-C仍不能达标的患者。

郭艺芳心前沿 - Repatha,胆固醇,粥样硬化 - 2017-12-03

安进新一代降脂药<font color="red">Repatha</font>&nbspIII期临床显著降低高胆固醇患者机采需求

安进新一代降脂药Repatha III期临床显著降低高胆固醇患者机采需求

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药Repatha(evolocumab)一项III期临床研究的积极顶线数据,该研究入组了39例接受机采分离治疗(apheresis)控制低密度脂蛋白胆固醇

生物谷 - 安进,高胆固醇,Repatha,PCSK9抑制剂 - 2017-03-14

赛诺菲/安进降胆固醇药物 Praluent/<font color="red">Repatha</font>同获NICE支持

赛诺菲/安进降胆固醇药物 Praluent/Repatha同获NICE支持

英国医疗成本控制部门NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)近日发布最新指南,推荐将赛诺菲的Praluent和安进的Repatha作为胆固醇代谢障碍患者的用药选择。英国NICE建议原发性高血胆固醇或混合型血脂异常的成人患者在他汀类及其它药物不能够成功控制胆固醇水平的前提下,服用Praluent和Repatha,有助于降低患心血管疾病的风险。

生物谷Bioon.com - 赛诺菲,安进 - 2016-05-12

PCSK9抑制剂的专利纷争:美国陪审团支持安进的PCSK9抑制剂<font color="red">Repatha</font>

PCSK9抑制剂的专利纷争:美国陪审团支持安进的PCSK9抑制剂Repatha

安进公司近日宣布,美国特拉华州陪审团作出判决,维护两项与PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)相关专利的有效性。该决定是在2016年的一项审判之后做出的,美国联邦陪审团认定保护Repatha的两项专利,这些专利已被Sanofi和Regeneron的PCSK9抑制剂Praluent(alirocumab)侵犯。

网络 - PCSK9,专利,Repatha - 2019-02-27

大规模试验开启:<font color="red">Repatha</font>在先前无心脏病发作或中风的高风险心血管疾病患者中的作用

大规模试验开启:Repatha在先前无心脏病发作或中风的高风险心血管疾病患者中的作用

美国安进公司近日宣布,计划开展多中心、双盲、随机、安慰剂对照的VESALIUS-CV研究,这是一项针对Repatha®(evolocumab)的临床研究,该研究将涉及全球至少13,000名高风险心血管疾病患者

网络 - LDL-C,Evolocumab,Repatha - 2019-03-17

进新一代降脂药PCSK9抑制剂<font color="red">Repatha</font>治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功

进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)一项III期GAUSS-3临床研究GAUSS-3的积极顶线数据。GAUSS-3的三期临床研究又分为三个研究部分,在因肌肉相关副作用(MRSE)不能耐受他汀类药物的高胆固醇血症患者开展,评估了Repatha的安全性、耐受性和疗效。

生物谷 - 高胆固醇血症,PCSK9抑制剂,Repatha,他汀不耐受 - 2016-02-19

诺华97亿收购的PCSK9的siRNA药物inclisiran,预计将于2020年批准上市

诺华97亿收购的PCSK9的siRNA药物inclisiran,预计将于2020年批准上市

诺华在完成以97亿美元收购The Medicines Company的交易后,已将潜在的重磅胆固醇治疗药物inclisiran添加到其产品线中。

MedSci原创 - 诺华,97亿收购,PCSK9,siRNA药物,inclisiran,2020年批准上市 - 2020-01-08

Medicines公司的一年两次PCSK9抑制剂抗动脉粥样硬化达到III期研究的主要目标

Medicines公司的一年两次PCSK9抑制剂抗动脉粥样硬化达到III期研究的主要目标

Medicines公司公布其实验药物普利西兰inclisiran,通过每年两次给药,已经达到其III期临床ORION-11研究的所有主要和次要终点。该公司还表示,PCSK9抑制剂(siRNA类中第一种降胆固醇疗法)的安全性"至少与中期ORION-1和ORION-3试验一样有利"。该消息一出,Medicines公司股价上涨了9%。

MedSci原创 - Medicines,PCSK9抑制剂,抗动脉粥样硬化,III期研究 - 2019-08-27

辉瑞PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab 4个降脂III期临床获得成功

辉瑞PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab 4个降脂III期临床获得成功

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布其在研PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab在另2个III期临床研究SPIRE-HR(高风险)和SPIRE-FH(家族性高胆固醇血症)均获得成功。数据显示,在伴有高风险和极高风险心血管事件、并且正在服用最大耐受剂量高效他汀类药物治疗的患者中,在治疗的12周,与安慰剂相比,bococizumab使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)从基线的百分比变化实现了

生物谷 - 降脂药,辉瑞 - 2016-06-29

基因疗法:有光明缺“钱”途

基因疗法:有光明缺“钱”途

镰状细胞性贫血症患者是一系列新基因疗法“瞄准”的对象。图片来源:Kim Hairston 通过修正患者基因发挥作用的药物即将在美国获批,同时一种药物已能在欧洲获取到。这些进展标志着曾被视为具有争议性的基因疗法领域的胜利。 不过,由于每位患者支出的预估费用至少为100万美元,那么人们将如何承担这些疗法带来的花费呢?这只是一场更加广泛的讨论中浮现出的其中一个问题。随

中国科学报 - 基因疗法 - 2016-06-20

降脂新药Evolocumab并不会带来更多益处

降脂新药Evolocumab并不会带来更多益处

降脂新药PCSK9抑制剂Evolocumab(Repatha)于2015年7月上市,用于高胆固醇血症或混合型血脂异常、纯合子家族性高胆固醇血症的治疗。

MedSci原创 - 血脂,Evolocumab,心血管 - 2015-12-23

《柳叶刀》子刊:新型降脂药PCSK9抑制剂可能也轻度升高血糖

《柳叶刀》子刊:新型降脂药PCSK9抑制剂可能也轻度升高血糖

作为使用最为广泛的降脂药物,他汀能显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)以及冠心病风险,但也有轻度升高血糖的风险。当然,与其显著的临床获益比较来说,这种风险微不足道。 近期在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上公布的一项孟德尔随机研究提示,目前研究大热的降脂药物——PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)抑制剂可能也有升高空腹血糖和增加体重的风险。 研究人员发现,4个独立的PCSK9变异基因(rs115

中国循环杂志 - 降脂,血糖 - 2016-12-29

畅销心血管药物Top 5未来趋势预测

值得注意的是,两只抗Xa因子药物同时出现在2017年和2024年最畅销5大CV药物榜单中,分别是百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)的阿哌沙班(商品名“艾乐妥”,Eliquis),强生(Johnson & Johnson)与拜耳(Bayer)的利伐沙班(商品名“拜瑞妥”,Xarelto)。    虽然艾乐妥在同类产品中属于第三只上市的药物,且在早期阶段销售增长缓慢,但2017年

医药经济报 - 心血管,预测 - 2018-11-01

FDA批准新型胆固醇药物(PCSK9抑制剂)

赛诺菲公司的Praulent (alirocumab)获得了FDA的批准,此外安进公司的Repatha(evolocumab)将在8月27日得到FDA的最终决议。

MedSci原创 - 胆固醇,新药,低密度脂蛋白 - 2015-07-27

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