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<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录：专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的 <font color="red">企业</font>质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理

为加强医疗器械经营监督管理，规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-07

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的<font color="red">企业</font>质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录:专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的<font color="red">企业</font>质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-18

网售<font color="red">医疗器械</font>新规：<font color="red">企业</font>应有实体店

网售医疗器械新规：企业应有实体店

12月22日，国家食药监总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，对医疗器械网络销售相关问题作出明确规定。

健康界 - 网售，医疗器械，新规 - 2017-12-24

<font color="red">企业</font>落实<font color="red">医疗器械</font>质量安全主体责任监督管理规定

企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定

为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08

山东：<font color="red">医疗器械</font>专项整治13家<font color="red">企业</font>被责令停产

山东：医疗器械专项整治13家企业被责令停产

日前,记者从省政府新闻办举行的山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动新闻发布会上获悉,3年来,全省食品药品监管系统在专项整治中共检查相关医疗器械生产企业843家次、经营企业36631家次、

齐鲁晚报 - 医疗器械，体外诊断 - 2017-12-10

【热点指南分享】<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录:专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的<font color="red">企业</font>质量管理

【热点指南分享】医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

网络 - 2023-12-19

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录：专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的<font color="red">企业</font>质量管理现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则

国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-26

医械<font color="red">企业</font>注意！《<font color="red">医疗器械</font>召回管理办法》已正式生效

医械企业注意！《医疗器械召回管理办法》已正式生效

2017年2月8日，CFDA印发《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号），5月1日，该《管理办法》正式生效。

医谷 - 医疗器械，召回 - 2017-05-04

上海今起试点<font color="red">医疗器械</font>注册人制度：急需<font color="red">医疗器械</font>可委托生产

上海今起试点医疗器械注册人制度：急需医疗器械可委托生产

医疗器械企业研发的临床急需医疗器械，因为生产能力不足无法生产，这对医疗成果的转化是一道绕不开的槛。12月7日，上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露，上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”，率先在上海自贸区内试点。今后，医疗器械注册人，酌情可委托生产，加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉，“医疗器械注册人制度”是指，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和

澎湃新闻 - 医疗器械，制度创新，自贸区 - 2017-12-07

药监局发布进口<font color="red">医疗器械</font>产品在中国境内<font color="red">企业</font>生产相关公告

药监局发布进口医疗器械产品在中国境内企业生产相关公告

日前，国家药监局发布了关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告，适用范围为，进口医疗器械注册人通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品的有关事项。

药监局 - 医疗器械，中国境内，相关公告 - 2020-10-02

TUV莱茵医疗服务论坛加速医疗器械企业海外开拓步伐

美通社 - 2017-06-29

辽宁：16家医疗器械生产企业存在不含关键项的缺陷项

辽宁完成四级监管医疗器械生产企业监督检查工作。对17家医疗器械生产企业进行一次全项目检查，其中16家企业均发现不含关键项的缺陷项，缺陷问题已全部整改到位。22家生产企业中，因产品销路不好或车间改造等原因，有5家企业未生产相关产品。按照分类分级监管制度要求，对5家停产企业进行了确认。对17家企业进行一次全项目检查，1家未发现缺陷问题，其余16家企业均发现不含关键项的缺陷项94项，对缺陷问题均

沈阳日报 - 医疗器械，辽宁，缺陷项 - 2019-12-02

微创医疗18亿元收购美国企业　医疗器械行业掀“出海潮”

记者日前从微创医疗获悉，该公司已完成对美国Wright公司关节重建业务资产的收购，总交易金额达到2.9亿美元(约合18亿元人民币)。这意味着国内医疗器械行业最大一笔海外并购项目的敲定，同时也将2013年以来医疗器械企业的“出海热”推向高潮。总部位于上海张江的微创医疗是国内心血管支架领域的龙头企业，去年上半年营业收入达到4.22亿元。此次收购的Wright公司资产，年销售额约2.7亿美元(16亿元人

生物谷 - 微创医疗，医疗器械 - 2014-01-24

欧盟提高医疗器械准入门槛，TUV南德助企业积极应对

美通社 - 2017-08-16

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