发布了资讯 2020-05-02
中国NMPA批准首个针对成年慢性肝病患者的血小板减少症药物——血小板生成素激动剂DOPTELET
AkaRx公司宣布其DOPTELET(avatrombopag)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗计划接受手术的成年慢性肝病(CLD)患者的血小板减少症。
发布了资讯 2020-05-02
FDA批准Banner的BAFIERTAM(富马酸单甲酯),用于治疗多发性硬化症
“较低剂量的BAFIERTAM(富马酸单甲酯)与Tecfidera(富马酸二甲酯)药效相当。”
发布了资讯 2020-05-01
欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定,用于治疗软组织肉瘤
Adaptimmune Therapeutics宣布,欧洲EMA的孤儿药品委员会(COMP)已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定,用于治疗软组织肉瘤。
发布了资讯 2020-05-01
欧盟批准诺华的IL-17单抗Cosentyx,用于治疗非放射线轴性脊柱关节炎
此次批准使Cosentyx(secukinumab)成为首个获准用于非放射线轴性脊椎关节炎的全人源IL-17A单抗。
发布了资讯 2020-05-01
FDA批准默克PD-1单抗Keytruda的六周给药方案--减少了疫情期间患者的看病频率
"针对COVID-19的隔离措施给癌症患者带来了许多挑战。Keytruda的每六周一次给药方案减少了患者去诊所接受治疗的频率。"
发布了资讯 2020-05-01
欧盟批准Shionogi的新型抗生素Fetcroja——用于WHO指定的所有重点革兰氏阴性病原体
欧盟的批准使Fetcroja成为首个被批准覆盖世界卫生组织(WHO)指定的所有重点革兰氏阴性病原体的抗生素。
发布了资讯 2020-05-01
IL-6试验令人失望后,诺华将测试IL-1单抗canakinumab用于抵抗新冠COVID-19的细胞因子风暴
新型冠状病毒COVID-19患者体内的炎症因子IL-1β水平显着升高。
发布了资讯 2020-04-28
英国NICE推荐将IL-12/IL-23单抗ustekinumab,用于治疗活动性中度至重度溃疡性结肠炎
NICE推荐将ustekinumab用于治疗对常规疗法或TNF-α抑制剂反应不足、失去反应和不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。
发布了资讯 2020-04-28
绿谷制药的阿尔茨海默症新药GV-971,获得FDA批准在美国开展临床试验
GV971去年被NMPA批准用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默症,成为自美金刚以来第一种被批准用于该疾病的新药。
发布了资讯 2020-04-25
WHO意外泄漏临床试验显示,吉利德的remdesivir未能改善重症新冠COVID-19感染患者
根据世界卫生组织(WHO)错误发布的草稿文件,吉利德的remdesivir未能改善重症新型冠状病毒COVID-19感染患者的病情,也不能减轻该病毒在血液中的浓度。
发布了资讯 2020-04-25
3期临床研究证实,促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂Relugolix 显着减轻子宫内膜异位症女性的疼痛
Myovant Sciences公司宣布,每日一次Relugolix联合疗法治疗子宫内膜异位症女性疼痛的三期研究达到主要疗效终点和六个次要终点,且耐受良好。
发布了资讯 2020-04-25
阿斯利康/默克的PARP抑制剂Lynparza延长了转移性去势抵抗性前列腺癌男性的生存期
"转移去势抵抗性前列腺癌的总体生存率仍非常低。我们对Lynparza的这些结果感到非常兴奋,正在与监管机构合作将这种药物尽快用于患者。"