发布了资讯 2020-08-05

8月5日全球新冠肺炎(COVID-19)疫情简报,确诊超1869万,死亡超70万,趋势渐缓

Worldometer网站实时统计数据显示,截至北京时间8月5日9时00分左右,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例18,691,676,累计死亡病例703,374例,25个国家过10万,31

发布了资讯 2020-08-04

著名医学家、瑞金医院终身教授陈家伦逝世,享年93岁

我国著名的医学家、医学教育家、医学科学家,无党派知名人士,上海市政协第七、第八届委员会常务委员会委员,我国内分泌代谢事业及中西医结合内分泌代谢事业的开拓者之一,上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢

发布了资讯 2020-08-04

国家药监局批准首个非激素外用PDE4抑制剂舒坦明(克立硼罗)用于特应性皮炎治疗

辉瑞(Pfizer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准舒坦明(克立硼罗)2%软膏剂的进口药品注册证。舒坦明在中国被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎(AD)患者的局部外用治疗。

发布了资讯 2020-08-04

8月4日全球新冠肺炎(COVID-19)疫情简报,确诊超1843万,但新增趋势开始变缓

Worldometer网站实时统计数据显示,截至北京时间8月4日6时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例18,433,520例,累计死亡病例696,786例,82个国家确诊病例超过

发布了资讯 2020-08-03

用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎

发布了指南 2020-08-04

药物临床试验数据递交指导原则(试行)

为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料,配合新修订的药品注册申报资料要求,提高药品审评效率,药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药

发布了指南 2020-08-04

抗肿瘤药联合治疗临床试验 技术指导原则 (征求意见稿)

目前抗肿瘤药物联合开发十分活跃。合理的联合治疗可以为肿瘤患者带来更好的治疗选择,但是不恰当的联合开发将增加受试者的风险、降低临床研发效率,浪费时间、财力和医疗资源,反而阻碍了真正有效的联合治疗药物开发

发布了指南 2020-08-04

抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则

为了促进药物临床试验各相关方对抗肿瘤药物临床试验统计学设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(征求意见稿)》。

发布了指南 2020-08-04

药物临床试验非劣效设计指导原则

为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计,并规范申办方开展非劣效试验,药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

发布了指南 2020-08-03

药物临床试验 受试者损害处理•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

发布了指南 2020-08-03

抗呼吸道病毒药物临床药学指引 2020

各医疗机构:

发布了指南 2020-08-03

互联网医院处方流转平台规范化管理专家共识 2020

随着我国医疗体制改革的不断深入以及互联网技术的发展,“互联网远程医疗”“互联网诊疗”“互联网医院”等“互联网+医疗”模式应运而生,极大方便了患者就医,进一步提升了医疗的可及性。

发布了指南 2020-08-03

正电子类放射性药物0期临床研究申请工作专家共识 2020

各新药研发机构:

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