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体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

体外诊断试剂

医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

医疗器械

正畸丝注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《正畸丝注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

正畸丝

牙科脱敏剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科脱敏剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

牙科

口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

口腔种植

一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

腹部穿刺器

FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示

美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

肽类药物

微波消融设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微波消融设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

微波消融

关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

关节镜

内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

内窥镜

《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则》解读：评价指标权重

本指标体系权重确定过程科学合理、方法明确、解读清晰，值得进一步优化研究和广泛应用。

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

中成药综合评价

非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

导丝

听小骨假体产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听小骨假体产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

听小骨

人工韧带注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工韧带注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

人工韧带

脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）

根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

创面修复

直播通道

已约168人

山东省医学会第九次变态反应学学术会议4月19日(14:00-17:30)

山东省医学会第九次变态反应学学术会议

开播时间: 04-19 14:00

已约180人

“大咖论道”PD-1与PD-L1抑制剂的差异性

黄章洲福建省肿瘤医院

开播时间: 04-19 15:00

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一个小时搞定神经系统解剖

屈征天津医科大学朱宪彝纪念医院

开播时间: 04-19 18:58

医学快讯

《CRFSN》：英国纽卡斯尔大学最新研究表明增加胡萝卜摄入量可以降低患癌风险

13:47

2023年12月17日，英国纽卡斯尔大学研究人员在期刊《Critical Reviews in Food Science and Nutrition》上在线发表题为“Carrot intake is consistently negatively associated with cancer incidence: A systematic review and meta-analysis of prospective observational studies”的研究论文，研究结果表明，胡萝卜摄入量与癌症发病率呈负相关，建议增加胡萝卜摄入量，以降低患癌症和其他与饮食有关的疾病的风险。

全球首个溃疡性结肠炎中医国际临床应用指南发表

11:38

本指南详细介绍了溃疡性结肠炎的中医诊断、治疗及管理等方面的内容，强调中医个体化治疗的原则，提供了针对性的中药、中成药、针刺、艾灸治疗方案。

《先进材料》：科研人员总结肿瘤代谢调控中的智能递送系统新进展

11:22

近日，复旦大学药学院蒋晨课题组针对肿瘤代谢过程中的几个特征，归纳总结智能药物递送系统在实现代谢微环境多级调控中的新进展，以期提供一种新的肿瘤治疗范式。相关成果以Intelligent Delivery Systems in Tumor Metabolism Regulation: Exploring the Path Ahead为题，在线发表于国际期刊《先进材料》（Advanced Materials）。

《JITC》：郑大一附院团队发现，髓源免疫抑制细胞会加速杀伤性T细胞的衰老

11:20

2023年12月21日获悉，郑州大学第一附属医院张毅团队在Journal of ImmunoTherapy of Cancer期刊发表的论文，就揭示了一类特征为表达G蛋白偶联受体84（GPR84+）、免疫抑制性极强MDSCs的“犯罪过程”：这部分MDSCs可以把GPR84经外泌体递送给CD8+T细胞，进而激活CD8+T细胞的p53信号通路，让这些抗癌主力进入衰老状态。这次研究补全的GPR84+MDSCs免疫抑制证据链，无疑为临床干预提供了新的机遇，未来的针对性疗法不仅可以靶向GPR进行拮抗，还可以将GPR84+MDSCs介导免疫抑制的外泌体作为靶点，斩断它们压制CD8+T细胞的黑手。

体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则

医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则

正畸丝注册审查指导原则

牙科脱敏剂注册审查指导原则

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