期刊
基金
医学计算
指南
公开课
疾病编码
直播
精品课
梅斯快讯

FDA 指导文件:实施可接受的全长和简化的供体历史问卷和用于筛查血液和血液成分供体的随附材料

DHQ文件已经更新,以符合FDA目前对献血者资格的要求和建议。

美国食品和药品监督管理局

血液成分供体

多准则决策在临床实践指南推荐意见形成中应用的思考及方法学建议

本文通过介绍多准则决策对临床指南推荐意见形成的决策辅助,并分析总结多准则决策的优势及方法学建议,为指南制订者解决推荐意见形成环节中的难点问题提供参考和指导。

北京中医药大学循证医学中心

方法学 多准则决策

FDA 指导文件:甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨糖醇溶液和其他二乙二醇和乙二醇高风险药物成分的检测

本指南提供了有关遵守适用法规要求的信息和建议,以帮助制药商、再包装商、其他高风险药物成分供应商和复方制剂商防止使用被DEG或EG污染的甘油和其他高风险药物成分。

美国食品和药品监督管理局

高风险药物

你见过哪些背景一般,后面成大牛的前辈?

5小时前 梅斯话题

在我们职业生涯中你都遇到过哪些背景一般。

话题

奥司他韦究竟是不是甲流神药?能不能预防流感?有什么副作用?浙大儿院权威科普

5小时前 儿科新前沿

流感的全称是流行性感冒,是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,主要通过呼吸道分泌物的飞沫传播,也可通过口腔、鼻腔、眼睛等黏膜的直接或间接接触传播,潜伏期一般1-4天。

奥司他韦 甲流神药

J Tissue Viability:水胶体敷料VS.标准护理治疗成人患者失禁相关皮炎的效果

6小时前 皮肤新前沿 J TISSUE VIABILITY

失禁相关皮炎(IAD)是一种刺激性接触性皮炎,由于皮肤长期暴露于尿液或/和粪便引起的湿气中。治疗IAD的主要原则包括保护皮肤不进一步暴露于刺激物,建立一个愈合的环境,以及消除皮肤感染。

水胶体敷料 失禁相关皮炎

FDA 指导文件:药物、生物制品和器械的分散式临床试验

本指南中,DCT 是指临床试验,其中部分或全部试验相关活动发生在传统临床试验地点以外的地点。在完全分散的临床试验中,所有活动都在传统试验地点以外的地点进行。

美国食品和药品监督管理局

分散式临床试验

肩痛易忽视的因素:肩胛骨动力障碍

6小时前 疼痛康复研究

肩胛动力障碍与多种肩关节常见损伤,如肩痛、肩峰撞击综合征、肩袖损伤、盂肱关节不稳、肩锁关节损伤和盂唇损伤等均有关。

肩胛骨动力障碍

PN:肠道微生物群能为儿童癫痫的诊断和治疗提供指导吗?

6小时前 儿科新前沿 PEDIATR NEUROL

研究认为在癫痫患者的治疗方案中调节营养习惯可能有助于恢复共生微生物群。

儿童癫痫 肠道微生物群

FDA 指导文件:戒烟及相关适应症——开发尼古丁替代疗法药物产品

该文件提供指导,以协助申办者进行尼古丁替代疗法 (NRT) 药物产品的临床开发,包括但不限于那些旨在戒烟和相关慢性适应症的药物。

美国食品和药品监督管理局

尼古丁替代疗法药物

FDA 指导文件:使用基于个人风险的问题评估捐献者资格以降低通过血液和血液制品传播人类免疫缺陷病毒的风险的建议

本指南为收集血液或血液成分(包括源血浆)的血液机构提供了 FDA 针对传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染风险增加的个人修订的献血者推迟建议。

美国食品和药品监督管理局

血液制品 人类免疫缺陷病毒

FDA 指导文件:Q9(R1) 质量风险管理(2023)

此次修订旨在为可应用于药品质量不同方面的质量风险管理原则和工具提供指导。该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。

美国食品和药品监督管理局

质量风险管理

FDA 指导文件:糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点

在本指南中,抗糖尿病药物是指旨在改善血糖控制的药物,包括旨在降低糖尿病相关高血糖的药物(即抗高血糖药物)和旨在减轻与糖尿病管理相关的医源性低血糖的药物。

美国食品和药品监督管理局

糖尿病

免费

第13届恶性肿瘤金陵论坛胃肠肿瘤论坛

8小时前

第13届恶性肿瘤金陵论坛胃肠肿瘤论坛

FDA 指导文件:S12 基因治疗产品的非临床生物分布考虑

该指南是在国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的主持下制定的。最终指南为基因治疗 (GT) 产品的非临床生物分布 (BD) 研究的实施和总体设计提供了统一的建议。

美国食品和药品监督管理局

基因治疗产品

共500条页码: 1/34页15条/页