Acta Ortop Bras:掌骨骨折的治疗:克氏针与髓内钉的比较
掌骨骨折是常见的,可以手术治疗,使用克氏针(k -钢丝)或髓内固定加压螺钉(IMCS)。分析逆行克氏针技术治疗掌骨关节外骨折的术后效果,并与髓内加压螺钉固定进行比较。
FDA 指南:在灾难和突发公共卫生事件造成的重大干扰期间进行医疗产品临床试验的注意事项
本指南建议医疗产品临床试验的申办者在因灾难或突发公共卫生事件(包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病)而导致临床试验的进行和操作受到重大干扰时可以考虑采取的方法。疾病爆发或生物恐怖袭击。
PLAST RECONSTR SURG:上睑联合筋膜鞘和上睑提肌复合瓣悬吊术治疗先天性重度上睑下垂的疗效
对于5岁以上的重度上睑下垂患者,推荐采用上睑联合筋膜鞘和上睑提肌复合瓣悬吊术。
FDA 指南:具有减肥相关适应症的医疗器械 - 非临床建议
与体重减轻相关的适应症的实例包括超重或肥胖患者的体重减轻、体重减轻、体重管理或肥胖治疗的适应症。由于设备设计多种多样,与这些设备相关的体重减轻和风险以及某些推荐测试的适用性可能存在差异。
FDA 指南:具有减肥相关适应症的医疗器械 - 临床研究和效益-风险考虑因素
该指导文件草案提供了 FDA 关于具有与减肥相关的使用适应症的设备的临床研究设计的建议,还包括关于 FDA 如何考虑支持此类适应症的效益风险分析的讨论。
如何客观看待中国人群MHT的血栓风险?
1.由于基因类型不同,相比外国人,中国人的血栓形成风险非常低 2,血栓形成的最大的危险因素是生活方式,不良生活方式会导致高血糖,高血脂等代谢问题,这些是带来血栓风险和乳腺癌风险的主要因素。
有乳腺结节的患者能否用绝经激素治疗?
1.需要根据影像学检查对乳腺结节进行BIRAS评级 2.一级二级的评分是良性,可以使用绝经激素治疗 3.三级可以用绝经激素治疗,但是需要加强筛查频率 4.四级及以上,原则上不能使用绝经激素治疗
关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。