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辉瑞的美罗华(利妥昔单抗)仿制药Ruxience,获得欧盟批准

2020-4-4

辉瑞的美罗华(利妥昔单抗)仿制药Ruxience,获得欧盟批准

Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。

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2020-4-4

1000份最新血液科指南,直接下载

血液科相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

Blood:免疫球蛋白可变结构域高通量测序揭示了POEMS综合征的特异性突变图谱

2020-4-4

Blood:免疫球蛋白可变结构域高通量测序揭示了POEMS综合征的特异性突变图谱

基于RNA的Ig全谱测序(RACE-RepSeq)是一种检测低丰度POEMS综合征相关克隆的高灵敏度方法。 全长度Ig轻链可变域测序的RACE-RepSeq揭示了POEMS综合征的特异性突变图谱。

Blood:小肠类器官成功重现对T细胞介导的组织损伤的易感性

2020-4-4

Blood:小肠类器官成功重现对T细胞介导的组织损伤的易感性

在Atg16L1缺陷小鼠中,通过抑制坏死作用可逆转肠内GVHD。 体内外结合类器官和T细胞的平台可以重建对组织损伤的易感性,并可应用于药物测试。

中国MNPA批准细胞疗法GC007g治疗CD19阳性复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的IND

2020-4-4

中国MNPA批准细胞疗法GC007g治疗CD19阳性复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的IND

Gracell是一家临床阶段的细胞和基因治疗公司,Gracell近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准GC007g的研究性新药申请(IND)。

Blood:Venetoclax联合LDAC可改善不适合强化化疗的AML患者的临床预后

2020-4-4

Blood:Venetoclax联合LDAC可改善不适合强化化疗的AML患者的临床预后

与单用LDAC相比,Venetoclax联合LDAC提高了老年AML患者的缓解率、输血不依赖性和患者报告的预后。 采用Venetoclax联合LDAC治疗的老年AML患者的中位总体存活期长8.4个月

FDA批准Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症相关的贫血

2020-4-4

FDA批准Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症相关的贫血

百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)近日宣布,FDA已扩大Reblozyl(luspatercept-aamt)的适应症范围。

【盘点】2020年4月2日Blood研究精选

2020-4-4

【盘点】2020年4月2日Blood研究精选

2020年4月2日Blood研究精选

Blood:急性髓细胞性白血病的非典型3q26/MECOM重排堪比inv(3)/ t(3;3)

2020-4-2

Blood:急性髓细胞性白血病的非典型3q26/MECOM重排堪比inv(3)/ t(3;3)

3q26/MECOM重排型AML的特征:EVI1过表达、超级增强型劫持、MDS1-EVI1缺失和GATA2频发缺陷。 3q26/MECOM重排型AML是一种独特的亚型,需要专门的诊断检测。

Blood:CALR单倍剂量不足可增强造血干细胞的活性,参与MPN的发生

2020-4-2

Blood:CALR单倍剂量不足可增强造血干细胞的活性,参与MPN的发生

Calr缺乏会导致骨髓中的红细胞生成减少,脾内髓外造血功能降低。 CALR单倍剂量不足会恢复受CALR突变破坏的HSC的自我更新能力,这是MPN发生所必需的。

Blood:AML细胞中的CTCF占用率增多与其异常表达基因相关

2020-4-2

Blood:AML细胞中的CTCF占用率增多与其异常表达基因相关

CTCF是基因表达的关键调节因子;CTCF通过组织染色质结构发挥作用。目前尚不清楚CTCF结合在 白血病或一般癌症中如何受到干扰。

【盘点】2020年度J Clin Oncol杂志回顾汇总(二)

2020-4-2

【盘点】2020年度J Clin Oncol杂志回顾汇总(二)

【盘点】2020年度J Clin Oncol杂志回顾汇总

细胞接合剂AFM13治疗T细胞淋巴瘤:已获FDA孤儿药认定

2020-4-2

细胞接合剂AFM13治疗T细胞淋巴瘤:已获FDA孤儿药认定

Affimed是一家临床阶段的肿瘤治疗公司,近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予AFM13孤儿药认定,AFM13是一款用于结合CD30和CD16A的细胞接合剂。

CAR-T细胞免疫疗法(idecabtagene vicleucel)治疗多发性骨髓瘤

2020-4-1

CAR-T细胞免疫疗法(idecabtagene vicleucel)治疗多发性骨髓瘤

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和蓝鸟生物本周二(2020年3月31日)报道,已向FDA提交了上市申请。

CRISPR / Cas9疗法OTQ923治疗镰状细胞疾病:FDA已批准进行临床试验

2020-4-1

CRISPR / Cas9疗法OTQ923治疗镰状细胞疾病:FDA已批准进行临床试验

Intellia Therapeutics本周二(2020年3月31日)宣布,FDA已批准,允许启动基于CRISPR / Cas9的细胞疗法OTQ923的I/II期临床研究。

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抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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