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牙科脱敏剂注册审查指导原则

牙科脱敏剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科脱敏剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

牙科

口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则

口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

口腔种植

一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

腹部穿刺器

FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示

FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示

美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

肽类药物

微波消融设备注册审查指导原则

微波消融设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微波消融设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

微波消融

关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

关节镜

内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

内窥镜

非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

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本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

导丝

听小骨假体产品注册审查指导原则

听小骨假体产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听小骨假体产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

听小骨

人工韧带注册审查指导原则

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本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工韧带注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

人工韧带

脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）

脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）

根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

创面修复

化学仿制药生物等效性研究摘要

化学仿制药生物等效性研究摘要

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《化学仿制药生物等效性研究摘要》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

仿制药

一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

输尿管

【热点解读】网式雾化器注册审查指导原则

【热点解读】网式雾化器注册审查指导原则

2024-04-16 梅斯管理员

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《网式雾化器注册审查指导原则》。

网式雾化

包皮切割吻合器注册审查指导原则

包皮切割吻合器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《包皮切割吻合器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

包皮

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