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乳腺癌患者的药学门诊管理专家共识

乳腺癌患者的药学门诊管理专家共识

2021-07-31 今日药学.

广东省药学会于2017及2018年分别推动药学门诊与外科药学工作,2018年发布了《药学门诊试行标准》,2021年出版了学界第一本《外科药学》教材,这两项工作是全程化药学服务的两个重要组成部分。乳腺癌

抗肿瘤药物处方审核专家共识:肾癌

抗肿瘤药物处方审核专家共识:肾癌

2021-07-29 药物不良反应杂志.2021.23(6):285-292.

肾癌的治疗通常需要多学科综合治疗与个体化治疗相结合。无论采用哪种治疗方案,药物都必不可少。根据抗肿瘤药物处方审核专家组提出的处方审核“六步法”(合法性审核,患者基本情况评估审核

资源!1000份最新临床医学指南,免费下载

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今日

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PLOS MED:肥胖会导致膝关节置换术患者“二次手术”,但却降低死亡率!

PLOS MED:肥胖会导致膝关节置换术患者“二次手术”,但却降低死亡率!

2021-07-28 MedSci原创

全膝关节置换术(TKR)是最常见的骨科手术之一,通常被认为是安全、经济、有效的,可以减少大多数患者的疼痛症状和功能限制。

mRNA疫苗揭密:脂质纳米颗粒的大小与免疫原性的关系

mRNA疫苗揭密:脂质纳米颗粒的大小与免疫原性的关系

2021-07-25 J Control Release

近期,Luis A. Brito团队在

朱凤才:新冠疫苗的临床研究进展与展望;新冠疫苗混合接种的效果有多少?

朱凤才:新冠疫苗的临床研究进展与展望;新冠疫苗混合接种的效果有多少?

2021-07-24 同写意

朱凤才 江苏省疾病预防控制中心副主任

风险分析与管理计划撰写指导原则(征求意见稿)

风险分析与管理计划撰写指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

国际人用药品注册技术协调会指导原则《E2E:药物警戒计划》(下文简称E2E指导原则)中主要重点是要求药品在提出上市许可申请时应提供给药品监管机构的药物安全性说明和药物警戒计划,确保药品上市后在适用人群

体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

超重和肥胖是一种由多因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病,可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系统疾病的风险并且严重影响生活质量。近年来,我国肥胖患者数量显著增加

人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)

人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

为指导和规范人纤维蛋白原的临床试验,药审中心于2021年立项启动了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则》的制定工作。在前期调研的基础上,组织起草了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期

肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

为进一步鼓励和引导新药研发中合理规范地开展肾功能不全患者的药代动力学研究,我中心组织起草了《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,

安全性参考信息示例(征求意见稿)

安全性参考信息示例(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

根据《药品注册管理办法》第二十八条,对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应,申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写,规范企业临床试验期间

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(征求意见稿)

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

根据《药品注册管理办法》第二十八条,对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应,申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写,规范企业临床试验期间

生物类似药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)

生物类似药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

近年来,生物类似药的研发和申报日益增多。临床药理学研究是生物类似药比对研究中的重要内容,对于支持生物类似药与参照药有效安全性的相似性评价十分重要。为规范生物类似药的研发和评价,进一步指导生物类似药临床

JAMA子刊:FDA为什么会加速批准阿尔茨海默病新药Aducanumab?

JAMA子刊:FDA为什么会加速批准阿尔茨海默病新药Aducanumab?

2021-07-16 MedSci原创

这是20年来第一个治疗阿尔茨海默病的新药物。

山东省超药品说明书用药专家共识(2021 年版

山东省超药品说明书用药专家共识(2021 年版

2021-07-15 临床药物治疗杂志.2021.19(6):9-40.

为进一步规范超药品说明书用药的管理,更好地协助省内各医疗机构备案药品超说明书使用,促进合理用药,由山东省药学会循证药学专业委员会组织有关专家编写了《山东省超药品说明书用药专家共识(2021 年版)》,

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