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国家短缺药品清单管理办法(试行)

国家短缺药品清单管理办法(试行)

10小时前 卫健委

按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)要求,国家短缺药品供应保障工作会商联动机制(以下简称国家联动机制)牵头单位(国家卫生健康委)会同各成员单位制定了

FDA 生物样品分析方法验证指导原则 2018

FDA 生物样品分析方法验证指导原则 2018

2021-08-03 FDA

FDA 生物样品分析方法验证指导原则

资源!1000份最新临床医学指南,免费下载

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新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求

新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求

2021-08-03 FDA

新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求

安斯泰来在美建1亿美元工厂,投资基因疗法

安斯泰来在美建1亿美元工厂,投资基因疗法

2021-08-03 MedSci原创

安斯泰来公司在其管道中拥有治疗先天性肌病的候选基因疗法,这是一种在婴儿期表现出来的肌肉疾病。

商务部发布药企最新TOP100排名,药品流通行业转型升级步伐加速

商务部发布药企最新TOP100排名,药品流通行业转型升级步伐加速

2021-08-03 MedSci原创

商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》),对我国药品流通行业运行特点进行了分析,对发展趋势进行了预测。

乳腺癌患者的药学门诊管理专家共识

乳腺癌患者的药学门诊管理专家共识

2021-07-31 今日药学.

广东省药学会于2017及2018年分别推动药学门诊与外科药学工作,2018年发布了《药学门诊试行标准》,2021年出版了学界第一本《外科药学》教材,这两项工作是全程化药学服务的两个重要组成部分。乳腺癌

抗肿瘤药物处方审核专家共识:肾癌

抗肿瘤药物处方审核专家共识:肾癌

2021-07-28 药物不良反应杂志.2021.23(6):285-292.

肾癌的治疗通常需要多学科综合治疗与个体化治疗相结合。无论采用哪种治疗方案,药物都必不可少。根据抗肿瘤药物处方审核专家组提出的处方审核“六步法”(合法性审核,患者基本情况评估审核

PLOS MED:肥胖会导致膝关节置换术患者“二次手术”,但却降低死亡率!

PLOS MED:肥胖会导致膝关节置换术患者“二次手术”,但却降低死亡率!

2021-07-28 MedSci原创

全膝关节置换术(TKR)是最常见的骨科手术之一,通常被认为是安全、经济、有效的,可以减少大多数患者的疼痛症状和功能限制。

mRNA疫苗揭密:脂质纳米颗粒的大小与免疫原性的关系

mRNA疫苗揭密:脂质纳米颗粒的大小与免疫原性的关系

2021-07-25 J Control Release

近期,Luis A. Brito团队在

朱凤才:新冠疫苗的临床研究进展与展望;新冠疫苗混合接种的效果有多少?

朱凤才:新冠疫苗的临床研究进展与展望;新冠疫苗混合接种的效果有多少?

2021-07-24 同写意

朱凤才 江苏省疾病预防控制中心副主任

风险分析与管理计划撰写指导原则(征求意见稿)

风险分析与管理计划撰写指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

国际人用药品注册技术协调会指导原则《E2E:药物警戒计划》(下文简称E2E指导原则)中主要重点是要求药品在提出上市许可申请时应提供给药品监管机构的药物安全性说明和药物警戒计划,确保药品上市后在适用人群

体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

超重和肥胖是一种由多因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病,可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系统疾病的风险并且严重影响生活质量。近年来,我国肥胖患者数量显著增加

人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)

人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

为指导和规范人纤维蛋白原的临床试验,药审中心于2021年立项启动了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则》的制定工作。在前期调研的基础上,组织起草了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期

肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-24 CDE

为进一步鼓励和引导新药研发中合理规范地开展肾功能不全患者的药代动力学研究,我中心组织起草了《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,

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