真实世界研究

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阿司匹林将新冠COVID-19感染患者的死亡风险降低47%

阿司匹林将新冠COVID-19感染患者的死亡风险降低47%

昨天 MedSci原创

与未服用阿司匹林的住院患者相比,服用阿司匹林的患者进重症监护病房(ICU)或连接机械呼吸机的比例大大降低。

6000名患者回顾性研究:明确最有效的抗新冠病毒COVID-19细胞因子风暴疗法

6000名患者回顾性研究:明确最有效的抗新冠病毒COVID-19细胞因子风暴疗法

2020-10-21 MedSci原创

与标准治疗组相比,最有效的治疗方法是将皮质类固醇(如地塞米松)与IL-6单抗tocilizumab联合使用。

资源!1000份最新临床医学指南,免费下载

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“隐秘的角落”:3.5亿LGBTQ群体

“隐秘的角落”:3.5亿LGBTQ群体

2020-10-20 MedSci原创

肾衰临床试验结局的国际共识2020

肾衰临床试验结局的国际共识2020

2020-10-19 Kidney Int . 2020 Oct;98(4):849-859.

肾衰竭对于患者,临床医生,研究人员,医疗系统,付款人和监管者而言都是重要的结果。但是,尚无专门针对临床试验的统一的国际公认的肾衰竭定义和进展为肾衰竭的关键替代指标。国际肾脏病学会召开了一次国际多方利益

UEGW 2020:更换其他类型的生物制剂或其他抗TNF抗体,是应对抗药性抗体最有效的策略

UEGW 2020:更换其他类型的生物制剂或其他抗TNF抗体,是应对抗药性抗体最有效的策略

2020-10-16 MedSci原创

更换产生抗性患者的生物制剂,无论是更换成其他类别的生物制剂还是另一种抗TNF抑制剂,都可以在1年内最显著地缓解临床症状。

真实世界研究表明,在晚期前列腺癌治疗方案中增加细胞疗法PROVENGE(sipuleucel-T)可使中位生存期延长14.5个月

真实世界研究表明,在晚期前列腺癌治疗方案中增加细胞疗法PROVENGE(sipuleucel-T)可使中位生存期延长14.5个月

2020-10-15 MedSci原创

PROVENGE是唯一一个获得FDA批准,用患者自身免疫细胞制成用于治疗前列腺癌的免疫疗法。

Nat Commun:真实世界研究发现改善肿瘤后果的精准疗法

Nat Commun:真实世界研究发现改善肿瘤后果的精准疗法

2020-10-05 MedSci原创

研究人员在Nature Communications发文,为了实施精准策略,其启动了一个多学科(基础/翻译/临床研究者、生物信息学家、遗传学家和来自多个专业的医生)分子肿瘤委员会

真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)

真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)

2020-10-03 CDE

考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》在儿童药物研发中的应用,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《真实世界研

你有一份梅斯“星探”邀约~请查收~

你有一份梅斯“星探”邀约~请查收~

2020-09-30 MedSci原创

下一个网红医生就是你,赶快来参与“梅斯启明星计划”吧!

新冠疫情已超1000000死亡!印度感染者恐超1亿?

新冠疫情已超1000000死亡!印度感染者恐超1亿?

2020-09-30 MedSci原创

全球新冠疫情在二波的助推下仍然保持较高增长令人担忧,在美国、法国、德国和英国等多国近期疫情都出现了反弹趋势。

FDA新冠肺炎公共卫生事件期间药物临床试验执行指南

FDA新冠肺炎公共卫生事件期间药物临床试验执行指南

2020-09-26 FDA

FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Public Health Emergen

欧盟发布基于患者登记的研究指南(草案)

欧盟发布基于患者登记的研究指南(草案)

2020-09-26 EMA

EMA的跨委员会工作组已经制定了有关基于注册表的研究的指南草案,旨在优化利用此类研究作为现实证据的来源。

欧盟发布基于患者登记的研究指南草案

欧盟发布基于患者登记的研究指南草案

2020-09-26 识林

欧洲药品管理局(EMA)于 9 月 24 日发布有关基于患者登记的研究指南草案,为在药品许可前和许可后阶段使用患者登记提供了详细的建议。

罕见病临床试验网络建设:FDA 加速器计划及反馈意见

罕见病临床试验网络建设:FDA 加速器计划及反馈意见

2020-09-24 网络

过去十年中,在规划和执行罕见病药物开发的临床试验方面取得了一些进展。2018 年,有史以来第一次,美国FDA 批准的大多数新分子实体是用于治疗罕见病的孤儿药。但是在大约 7000 种已知罕见病中,只有

药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)

药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)

2020-09-24 CDE

9月23日,为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》。

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