泌尿外科

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NEJM:纳武单抗用于高危肌肉侵袭性尿路上皮癌根治术后辅助治疗

NEJM:纳武单抗用于高危肌肉侵袭性尿路上皮癌根治术后辅助治疗

2021-06-03 MedSci原创

高危肌肉侵袭性尿路上皮癌并接受了根治性手术的患者中,使用纳武单抗辅助治疗可显著延长患者无病生存期

JAMA Surg:氨甲环酸用于大手术出血风险的预防及安全性研究

JAMA Surg:氨甲环酸用于大手术出血风险的预防及安全性研究

2021-04-20 MedSci原创

静脉注射氨甲环酸用于大手术出血风险的预防是安全的,不会导致血栓栓塞事件风险增加

欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)

欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)

2021-03-27 MedSci原创

制药公司Astellas和Seagen近日宣布,enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)所接受。

转移性激素敏感型前列腺癌如何治疗?XTANDI(enzalutamide)有望获得欧盟批准

转移性激素敏感型前列腺癌如何治疗?XTANDI(enzalutamide)有望获得欧盟批准

2021-03-27 MedSci原创

制药公司Astellas今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对XTANDI(enzalutamide)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)的申请持积极意见。

EMA接受Astellas / Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)

EMA接受Astellas / Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)

2021-03-27 MedSci原创

欧洲药品管理局(EMA)已接受了Astellas和Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)。

子宫肌瘤,Relugolix治疗子宫肌瘤显示出潜在的长期益处

子宫肌瘤,Relugolix治疗子宫肌瘤显示出潜在的长期益处

2021-03-27 MedSci原创

继续接受Relugolix联合治疗的女性中有78.4%达到了持续缓解率(月经失血<80 mL)。

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾细胞癌,CHMP持积极意见

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾细胞癌,CHMP持积极意见

2021-02-27 MedSci原创

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)组患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均得到了显著改善。

阿斯利康在美国撤销Imfinzi的晚期膀胱癌适应症

阿斯利康在美国撤销Imfinzi的晚期膀胱癌适应症

2021-02-22 MedSci原创

阿斯利康近日宣布,在美国,阿斯利康自愿撤销免疫疗法Imfinzi治疗晚期膀胱癌的适应症。

Ilixadencel治疗肾癌,患者生存期得以显著延长

Ilixadencel治疗肾癌,患者生存期得以显著延长

2021-02-22 MedSci原创

ilixadencel联合治疗组的存活患者比例为41%(56名中有23名存活),而对照组为30%(30名中有9名存活)。

Sparsentan治疗IgA肾病(IgAN),EMA已授予Sparsentan“孤儿药称号”

Sparsentan治疗IgA肾病(IgAN),EMA已授予Sparsentan“孤儿药称号”

2021-02-20 MedSci原创

中期分析的初步结果表明,迄今为止,Sparsentan的耐受性良好,并且能够改善患者蛋白尿病症。

FDA授予SNF472治疗晚期肾脏疾病外周动脉疾病的“孤儿药称号”

FDA授予SNF472治疗晚期肾脏疾病外周动脉疾病的“孤儿药称号”

2021-02-11 MedSci原创

生物制药公司Sanifit今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其SNF472“孤儿药称号”(ODD)。

ASCO GU 2021:ERLEADA联合ZYTIGA治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III期临床

ASCO GU 2021:ERLEADA联合ZYTIGA治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III期临床

2021-02-09 MedSci原创

与对照组相比,联合组患者的中位rPFS延长了6个月(22.6 vs. 16.6个月,危险比 0.69,95%CI 0.58-0.83,p<0.0001)。

FDA批准Opdivo联合Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌

FDA批准Opdivo联合Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌

2021-01-24 MedSci原创

与单独使用Sutent相比,Opdivo联合Cabometyx还将死亡风险显著降低了40%。

FDA批准口服GnRH受体拮抗剂Orgovyx治疗晚期前列腺癌

FDA批准口服GnRH受体拮抗剂Orgovyx治疗晚期前列腺癌

2020-12-20 MedSci原创

美国食品药品监督管理局(FDA)近日表示,已批准Myovant Sciences的GnRH受体拮抗剂Orgovyx(relugolix)治疗晚期前列腺癌患者。

Bio-Thera向欧洲药品管理局提交了Avastin生物仿制药BAT1706的营销授权申请(MAA)。

Bio-Thera向欧洲药品管理局提交了Avastin生物仿制药BAT1706的营销授权申请(MAA)。

2020-11-29 MedSci原创

中国生物制药公司Bio-Thera Solutions(百奥泰)近日宣布,已向EMA提交了BAT1706的MAA,BAT1706是Avastin&reg;(贝伐单抗)的生物仿制药。

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