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<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

诺和诺德（Novo Nordisk）12月20日宣布，已分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了高剂量利拉鲁肽（liraglutide，3mg）的新药申请（NDA）和上市许可申请liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于肥胖症或超重合并症成人患者的体重管理。 lirag

生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>（Novo Nordisk）寻求欧盟批准Semaglutide治疗肥胖症

诺和诺德（Novo Nordisk）寻求欧盟批准Semaglutide治疗肥胖症

丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）已向欧洲药品管理局（EMA）提交了营销许可申请，寻求批准每周一次的semaglutide用于体重管理。

MedSci原创 - 肥胖症，GLP-1激动剂semaglutide，诺和诺德（Novo Nordisk） - 2020-12-20

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>IDegLira III期试验显著改善血糖控制及体重

诺和诺德IDegLira III期试验显著改善血糖控制及体重

诺和诺德（Novo Nordisk）12月3日公布了实验性糖尿病复方药IDegLira（长效胰岛素degludec/liraglutide[利拉鲁肽]，Victoza/Tresiba）III期研究（在整天及三餐前后，IDegLira改善了空腹血糖和餐后血糖水平，同时还

生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-04

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>降糖药Ryzodeg达非劣效性终点

诺和诺德降糖药Ryzodeg达非劣效性终点

诺和诺德于12月3日在国际糖尿病联盟（IDF）世界糖尿病大会上公布了糖尿病药物Ryzodeg的BOOST项目INTENSIFY PREMIX I试验的数据。

生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-06

Oxford Biomedica获得<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>5300万英镑现金投资，开发细胞<font color="red">和</font>基因疗法

Oxford Biomedica获得诺和诺德5300万英镑现金投资，开发细胞和基因疗法

细胞和基因治疗公司Oxford Biomedica从Novo Holdings获得了5350万英镑的现金投资，以换取该公司10％的股份。

MedSci原创 - Oxford，Biomedica，诺和诺德，5300万英镑，细胞和基因疗法 - 2019-06-02

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>长效胰岛素在中国申报临床

诺和诺德长效胰岛素在中国申报临床

9月21日，诺和诺德在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理，这是一款每周注射一次的基础胰岛素类似物。

医药魔方 - 长效胰岛素 - 2020-09-21

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>新一代基础胰岛素Tresiba获CFDA批准

诺和诺德新一代基础胰岛素Tresiba获CFDA批准

糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，中国食品和药品监督管理总局（CFDA）已批准Tresiba（insulin degludec，德谷胰岛素）用于中国1型糖尿病（T1D）患者和2型糖尿病诺和诺德表示，将在2018年第一季度将

新浪医药新闻 - 糖尿病，胰岛素，诺和诺德，CFDA - 2017-09-28

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>（Novo Nordisk）糖尿病药物Victoza优于默沙东公司药物Januvia

诺和诺德（Novo Nordisk）糖尿病药物Victoza优于默沙东公司药物Januvia

2012年4月6日，丹麦诺和诺德（Novo Nordisk）公司，世界最大的胰岛素生产商，周五在一份声明中称，其糖尿病药物Victoza产品标签更新申请已获美国FDA批准，该标签更新所包含的数据表明，在血糖水平控制及体重降低方面

生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>长效胰岛素icodec在中国申报临床

诺和诺德长效胰岛素icodec在中国申报临床

9月21日，诺和诺德在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理，这是一款每周注射一次的基础胰岛素类似物。

网络 - 长效胰岛素 - 2020-09-22

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>正式提交「口服索马鲁肽」上市申请，并动用优先审评券

诺和诺德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请，并动用优先审评券

3月20日，诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请（NDA）。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券，使得该申请的审批周期缩短至6个月。

医药魔方 - 诺和诺德，索马鲁肽，GLP-1，糖尿病 - 2019-03-21

JPM 2024|诺华、辉瑞、强生、BMS、礼来、GSK、<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>、赛诺菲……多家企业管线布局

JPM 2024|诺华、辉瑞、强生、BMS、礼来、GSK、诺和诺德、赛诺菲……多家企业管线布局

本次大会上，Novartis、Pfizer、Roche、Merck、Sanofi、BMS、AstraZeneca、GSK、Bayer等众多知名跨国药企一如既往地参与大会，分享公司最近进展及公司发展方向

网络 - 2024-01-12

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>的长效化凝血因子VIII（ESPEROCT）获FDA批准治疗A型血友病

诺和诺德的长效化凝血因子VIII（ESPEROCT）获FDA批准治疗A型血友病

ESPEROCT是长效化的先天性凝血因子VIII，目前被批准用于成人和儿童A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）的常规预防使用，以减少出血发作的频率。同时也被批准用于按需治疗围手术期的出血事件。

MedSci原创 - 长效化凝血因子VIII，A型血友病，诺和诺德 - 2019-02-20

<font color="red">诺</font><font color="red">和</font><font color="red">诺</font><font color="red">德</font>向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请，用于治疗B型血友病

诺和诺德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请，用于治疗B型血友病

丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了长效凝血因子IX产品nonacog beta pegol（诺那凝血素β pegol）的生物制品许可申请（在欧盟监管方面，诺和诺德于今年1月向欧洲药品管理局（EMA）提交了nonac

生物谷Bioon.com - B型血液病，诺那凝血素β，pegol，糖基聚乙二醇化 - 2016-05-21

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)

今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda（Liraglutide）作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。诺和诺德希望这个新适应症能带来10亿美

生物谷 - 药械，注射剂 - 2014-12-25

诺和诺德计划投资37亿美元开发糖尿病片剂药物

诺和诺德于10月7日表示，该公司打算投资200亿丹麦克朗（36.5亿美元）来开发糖尿病片剂药物，以取代传统的胰岛素注射剂。诺和诺德

糖尿病片剂药物，诺和诺德 - 2013-10-18

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