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注射一针有效避孕13年!全球首款男性注射式避孕药已完成临床试验

2019-11-22

[妇产科, 报道] 注射一针有效避孕13年!全球首款男性注射式避孕药已完成临床试验

印度医学研究理事会的研究人员开发出了全球首款注射式男性避孕药,可安全有效的为男性提供多年的生育控制,目前已完成了临床试验,正在等待印度药品监督管理局获批。

超10款产品获批,商业化待定,干细胞治疗是挣钱利器还是救世英雄?

2019-11-22

[政策与人文, 报道] 超10款产品获批,商业化待定,干细胞治疗是挣钱利器还是救世英雄?

近年来,国家在生物医药产业发布的一系列政策中,总少不了干细胞的内容。这个产业有种达摩克利斯之剑的味道,从字面看起来就有着强大的力量,但深究后却发现,处处都是与机遇并存的风险。

指南下载 指南

2019-11-22

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

国内首个外周T细胞淋巴瘤原创药获批第二个适应症,这次是乳腺癌

2019-11-22

[政策与人文, 报道] 国内首个外周T细胞淋巴瘤原创药获批第二个适应症,这次是乳腺癌

日前,微芯生物西达本胺新适应症获批,用于联合内分泌疗法治疗ER+、HER2-、经既往内分泌治疗复发/转移的晚期乳腺癌患者,该适应症于2018年11月申报上市,2019年1月被纳入优先审评审批。

三代“格列卫”同台竞技 尼洛替尼又一适应症获批

2019-11-22

[政策与人文, 报道] 三代“格列卫”同台竞技 尼洛替尼又一适应症获批

11月20日,诺华发布消息称,近日,诺华肿瘤(中国)旗下产品达希纳(尼洛替尼)新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。

Ann Rheum Dis:两项使用ixekizumab治疗活动性放射学axSpA 3期临床试验的疗效和安全性(COAST-V和COAST-W)

2019-11-21

[风湿免疫科, 进展] Ann Rheum Dis:两项使用ixekizumab治疗活动性放射学axSpA 3期临床试验的疗效和安全性(COAST-V和COAST-W)

在曾经使用TNFi治疗的bDMARD初治患者中,在第16周ixekizumab显示出的疗效可持续至52周。

邱录贵教授:靶向治疗时代,acalabrutinib或能为CLL患者带来更好的治疗选择

2019-11-21

[肿瘤科, 报道] 邱录贵教授:靶向治疗时代,acalabrutinib或能为CLL患者带来更好的治疗选择

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种异质性疾病,Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的问世为CLL治疗带来突破性进展。Acalabrutinib是新型二代BTK抑制剂剂,目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于套细胞淋巴瘤。在12月初即将召开的美国血液学会年会(ASH)期间,将有多项…

权威发声:除了救命药,我们还应关注…

2019-11-21

[政策与人文, 报道] 权威发声:除了救命药,我们还应关注…

“站在眼科临床医生的角度,我们希望更多能改变我们治疗模式的、有确切疗效的创新药物,能通过药审改革进入到临床使用中”,在11月15日举办的2019医药创新发展系列研讨会上,北京医院眼科主任戴虹表示,“实际上救命药之外,依然存在许多严重影响人民生活质量的药物,这些…

FDA批准:间充质干细胞治疗阿尔茨海默症的突破性临床试验

2019-11-21

[神经科, 老年医学, 报道] FDA批准:间充质干细胞治疗阿尔茨海默症的突破性临床试验

专注于开发细胞疗法的临床阶段生物技术公司Hope Biosciences近日宣布,FDA已批准I / II期临床试验,以评估自体脂肪来源的间充质干细胞(HB-adMSCs)治疗阿尔茨海默症的安全性和有效性。

揭示谷氨酰胺阻断克服肿瘤免疫逃避机制

2019-11-19

[风湿免疫科, 医学知识, MedSci动态] 揭示谷氨酰胺阻断克服肿瘤免疫逃避机制

JHU-083在人体中是否安全有效还有待进一步验证。

强强联合 金斯瑞生物与ABL Bio达成双特异性抗体开发战略合作

2019-11-19

[药械, 报道, 美通社] 强强联合 金斯瑞生物与ABL Bio达成双特异性抗体开发战略合作

全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技今日宣布,与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议,双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作。 ABL Bio 首席执行官 Sang Hoon Lee博士与金斯瑞生物药事业部首席…

2019 AHA:阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga在III期临床显示出显著的心力衰竭改善

2019-11-18

[心血管, 糖尿病, 胸心外科] 2019 AHA:阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga在III期临床显示出显著的心力衰竭改善

阿斯利康(AstraZeneca)的新数据表明,与安慰剂相比,SGLT2抑制剂Farxiga(dapagliflozin)可以减轻恶化的心力衰竭(HF)(定义为住院、紧急就诊或因心血管事件致死)。

AHA 2019|LBS.01 首发四个临床研究:DAPA-HF、ORION-10、COLCOT、 BETonMACE

2019-11-17

[心血管, 政策与人文, 报道] AHA 2019|LBS.01 首发四个临床研究:DAPA-HF、ORION-10、COLCOT、 BETonMACE

2019年11月16日,美国费城,AHA 2019首发四大临床研究: ➤ DAPA-HF试验 ➤ ORION-10 III期试验 ➤ COLCOT试验 ➤ BETonMACE试验

红日药业口服PD-L1抑制剂获批临床

2019-11-17

[政策与人文, 报道] 红日药业口服PD-L1抑制剂获批临床

近日,红日药业发布公告,近日收到国家药监局下发的临床试验通知书,公司申报的创新药艾姆地芬片符合有关要求,获准开展实体肿瘤临床试验。

中重度RA患者如何突破重围,这个病例“亮”了!

2019-11-15

[骨科, 风湿免疫科, 老年医学] 中重度RA患者如何突破重围,这个病例“亮”了!

类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫疾病,我国发病率为0.42%,总患病人群约500万[1]。随着病情进展,RA可伴发关节活动障碍甚至出现躯体残疾,导致患者工作能力丧失、生活质量下降,给患者、家庭和社会造成巨大的经济负担。

浅谈基于效果反应的适应性随机化 (Response-Adaptive Randomization)

2019-11-14

[政策与人文, 报道] 浅谈基于效果反应的适应性随机化 (Response-Adaptive Randomization)

什么是RAR从RAR的名称不难猜测,RAR(Response-Adaptive Randomization)指的是对新入组的患者进行随机化的时候,其随机概率依赖于前面已经随机化的患者的效果反应信息。RAR是一种适应性临床试验设计,具体来说又包括多种类型,比如Play-the-Winner设计、Randomized Play…

“受追捧”的维生素D,一次次令人失望的研究结果

2019-11-14

[药械, 政策与人文, 全科医学] “受追捧”的维生素D,一次次令人失望的研究结果

近年来,维生素D一直备受关注。除了体内钙平衡和骨骼健康相关作用,动物研究还发现维生素D缺乏与许多慢性病(高血压,糖尿病,自身免疫性疾病,恶性肿瘤等)有关。观察性研究也表明,维生素D缺乏与高血压,糖尿病,心血管疾病、自身免疫性疾病、癌症风险增加存在相关性…

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2019 CCS立场声明:经导管主动脉瓣置换术

2019年11月,加拿大心血管学会(CCS)发布了经导管主动脉瓣置换术的立场声明,经导管主动脉瓣植入(TAVI…

2019 儿童肿瘤和造血干细胞移植患者抗菌预防管理指南

菌血症和其他侵袭性细菌感染在接受强化化疗以及造血干细胞移植的儿童患者中非常常见,系统性抗菌预防可…

大剂量甲氨蝶呤亚叶酸钙解救疗法治疗恶性肿瘤专家共识

大剂量甲氨蝶呤亚叶酸钙解救(high dose methotrexate-calciumfolinate-rescue,HD-MTX-CFR)疗法中应…

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