综述：2021年抗体类药物观察【附资料下载】
2020年，FDA批准12款抗体新药，与2018年最高点持平。FDA累计批准99款抗体新药，其中2014年以来即批准64款，占到三分之二。
网络 - 抗体 - 2021-02-14
J Emerg Med：阿片类药物处方指南是否可减少阿片类药物的滥用？
阿片类药物滥用所致的死亡事件是一个重大的公共卫生问题。与阿片类药物过量使用相关的死亡率从1999年到2008年几乎翻了两番。急性护理设置是阿片类药物处方的主要来源，通常是由于较轻的疾病和慢性非癌性疼痛。
MedSci原创 - 阿片类药物，急性护理 - 2016-01-02
【盘点】合理使用阿片类药物
尽管阿片类镇痛药用于缓解疼痛时必不可少，但是其在许多国家的使用是不充分的。2011-13年之间使用阿片类镇痛药的S-DDD是全球2001-03年的1倍多，从1417 S-DDD（95％CI -732到3565，总计约定义每年每日剂量30.1亿）到3027 S-DDD（-1162至7215;合计约为每年每日剂量73.5亿）。大幅增加发生在北美（16046 S-DDD [95％CI 4032-28
MedSci原创 - 阿片类药物 - 2016-09-03
抗体药物研发ABC
近年来，小分子类重磅药物专利进入到期潮，在小分子新药开发日益困难的大背景下，以抗体类药物为代表的生物技术药物的研发异军突起。根据汤森路透的数据，目前已获批或至少进入Ⅲ期临床研究的抗体类药物共有243个，其中114种品种已经获批。243个抗体类药物中，有163个属于创新药，另有80个是生物类似物。随着政府全面布局“精准医药”，靶向药物和免疫药物为代表的新一代药物正在改变包括癌症在内的多种疑难疾病的治
生物药之家 - 抗体，药物，研发 - 2017-02-27
展望2020：抗体药物
感染或疾病的预防和治疗剂的开发是一个缓慢、昂贵的过程，需要在广泛的领域拥有丰富的知识和专长，包括相关的生物途径、药物分子的产生和表征、制造、临床研究和监管事务。据2020年美国或欧盟的首次批准药物来看,形成了将重点放在新型单克隆抗体的首次转变，以此作为创新和成功的衡量标准。
生物制品圈 - 抗体，药物 - 2020-01-01
新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则
目前，临床急需针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）（简称新冠病毒）的治疗和控制（预防）性药物。为积极应对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情，加速和促进新冠病毒中和抗体类药物（简称新冠中和抗体
CDE - 新冠病毒 - 2021-12-08
新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）（征求意见稿）
为了积极应对新冠肺炎疫情，加快和规范新型冠状病毒中和抗体类药物研制，我中心组织起草了《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示。
CDE - 新型冠状病毒 - 2021-06-27
新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）
为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》（见附件）。根
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
阿片类药物剂量转换
剂量转换 - 2023-06-06
Chest：阿片类药物和某些非阿片类药物可有效治疗成人慢性咳嗽
研究发现，阿片类药物和某些非阿片类/非麻醉性止咳药对成人慢性咳嗽的治疗有明确效果。【原文下载】 该研究是一项文献荟萃分析性研究。研究者对
dxy - 阿片类药物，非阿片类药物，慢性咳嗽 - 2013-10-11
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