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<font color="red">期中分析</font>(二)——从方案设计开始考虑<font color="red">期中分析</font>

期中分析(二)——从方案设计开始考虑期中分析

在(一)中,我们提到了随便偷看的“期中分析”可能带来的假阳性风险,那您一定会好奇我们到底应该如何进行期中分析呢?经常碰到的例子是这样的,医生小A原本设计了一个临床试验,计划到研究结束的时候在进行统计分析。结果做到一半,总觉得自己考虑的不够周到,希望在中间的某一个时点先看看结果如何。这时候小A查到了“期中分析”这个说法,然后开始着手对现有的数据进行分析,打算如果得不到阳性结论,到结束后再使用期中

临床流行病学和循证医学 - 期中分析 - 2018-11-09

临床试验中“<font color="red">期中分析</font>”深度剖析

临床试验中“期中分析”深度剖析

一、期中分析来由

临床流行病学和循证医学 - 期中分析,临床试验 - 2020-03-16

<font color="red">期中分析</font>——这条路不是“说走就能走”

期中分析——这条路不是“说走就能走”

一、从既熟悉又陌生的“前瞻性研究”说起对于绝大多数临床研究者来说,能够自己牵头做一个前瞻性的研究,并不是一个特别容易获得的机会。无论是RCT还是队列研究,只要是前瞻性开展的,都需要技术、人力和财力等多方面的支持才能完成。因此对于前瞻性研究,大家的经验更多也许停留在“参与研究”、“大会报告”、“文献学习”这样的阶段。因此,当自己进行前瞻性研究的时候,难免会有掉到坑里的时候。而研究牵头人对于一个前瞻性

临床流行病学和循证医学 - 期中分析 - 2018-10-09

ASCO 2023重磅研究  | KEYNOTE-671 ASCO公布<font color="red">期中分析</font>结果,同时登顶NEJM!

ASCO 2023重磅研究 | KEYNOTE-671 ASCO公布期中分析结果,同时登顶NEJM!

肺癌的免疫治疗前沿进展不断,KEYNOTE-671 期中分析结果亮相,其结果也同期发布在NEJM上!

MedSci原创 - NEJM,帕博利珠单抗,ASCO 2023,KEYNOTE-671 - 2023-06-07

NEJM Evid:口服Sabizabulin 治疗成人重度Covid-19感染的<font color="red">期中分析</font>,能减少死亡55%

NEJM Evid:口服Sabizabulin 治疗成人重度Covid-19感染的期中分析,能减少死亡55%

Sabizabulin是一款前列腺癌靶向药,其本质是一种微管蛋白抑制剂。微管是细胞骨架结构的组成部分,由两种球状蛋白(α和β微管蛋白)的二聚体聚合而成,微管在许多细胞过程中非常重

MedSci原创 - 新冠病毒,Covid-19 - 2022-07-07

POSITIVE研究<font color="red">期中分析</font>结果公布

POSITIVE研究期中分析结果公布

SHIFT试验表明伊伐布雷定可减慢心衰患者心率改善预后,真实世界又如何?

中国循环杂志 - 心衰,伊伐布雷定 - 2020-06-05

普克鲁胺治疗轻中度新冠三期临床试验的<font color="red">期中分析</font>未获阳性结果,给我们有哪些启示?

普克鲁胺治疗轻中度新冠三期临床试验的期中分析未获阳性结果,给我们有哪些启示?

12月27日,开拓药业发布公告表示,根据普克鲁胺治疗新冠非住院患者的全球多中心临床试验中期数据显示,数据未达到统计学意义。

MedSci原创 - 新冠病毒,新冠肺炎,普克鲁胺 - 2021-12-28

罗氏PD-L1+TIGIT一线治疗NSCLC,<font color="red">期中分析</font>发现PFS未获益,仍然期待OS终点的数据表现

罗氏PD-L1+TIGIT一线治疗NSCLC,期中分析发现PFS未获益,仍然期待OS终点的数据表现

5月11日,罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果。该研究评估了研究性抗 TIGIT 免疫疗法 tiragolumab 加 Tece

MedSci原创 - NSCLC - 2022-05-11

<font color="red">期中</font>疗效<font color="red">分析</font>的“是与非”

期中疗效分析的“是与非”

"The promises and pitfalls of interim analysis"

小凡生统月谈 - 期中分析 - 2020-03-16

Lancet:罗特西普对比重组人促红素治疗输血依赖的较低危MDS的3期研究<font color="red">期中分析</font>结果(COMMANDS研究)

Lancet:罗特西普对比重组人促红素治疗输血依赖的较低危MDS的3期研究期中分析结果(COMMANDS研究)

COMMANDS研究在26个国家的142家研究中心开展,计划进行两次期中分析,第一次是无效分析,第二次是疗效分析,本次报告的是第二次中期分析的结果,即在约300例患者完成24周治疗或在达到24周治疗前

聊聊血液 - 骨髓增生异常综合征,红细胞生成刺激剂,罗特西普,成人骨髓增生异常综合征 - 2023-06-22

Stroke:妊娠及产褥期相关卒<font color="red">中分析</font>!

Stroke:妊娠及产褥期相关卒中分析

日本妊娠相关卒中的发病率似乎并不高于其他亚洲和西方国家。日本女性出血性卒中比例明显高于白人女性。已有的脑血管疾病和可逆性脑血管收缩综合征分别在出血性卒中和缺血性脑卒中中发挥关键作用。

MedSci原创 - 妊娠及产褥期相关卒中 - 2016-12-29

临床试验中的期中分析

经常碰到的例子是这样的,医生小A原本设计了一个临床试验,计划到研究结束的时候在进行统计分析。结果做到一半,总觉得自己考虑的不够周到,希望在中间的某一个时点先看看结果如何。这时候小A查到了“期中分析”这个说法,然后开始着手对现有的数据进行分析,打算如果得不到阳性结论,到结束后再使用期中分析的策略调整p值。答案当然是不可以!先说说小编的看法,这样做无论是从计算方法上,还是从期中分析规范性的要求上都

临床流行病学和循证医学 - 临床试验,期中分析 - 2018-11-29

临床试验中的期中分析相关统计要求

中期分析中一个最重要的统计问题,就是所谓的“Multiple Looks”的问题,其实Multiple Looks也是多重性问题之一。

小胖说统计 - 临床试验 - 2018-11-04

临床试验中分析集定义与区别

在临床试验数据的统计分析中,哪些病人应当包括在内,另外一些病人不应当包括在内,这是分析试验结果时首先要考虑的问题,分析集应当在试验方案的统计部分加以明确说明。如果临床试验中所有随机化的病人都符合入组标准而没有一项符合排除标准,试验过程中一切都符合试验方案的要求,没有失访或任何数据缺失,则所有病例都可包括在分析集中。但实际上在临床试验中很难做到。

MedSci原创 - 临床试验,分析集 - 2017-11-21

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