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【盘点】NEJM 20年1月第一期原始研究汇总

2020-2-10

[NEJM, 进展] 【盘点】NEJM 20年1月第一期原始研究汇总

1、缺血性发作患者降脂与后续心血管事件风险DOI: 10.1056/NEJMoa1910355在短暂性脑缺血(TIA)和动脉粥样硬化性缺血性卒中患者中,推荐使用他汀类药物进行强化降脂治疗,但低密度脂蛋白(LD L)胆固醇水平对脑卒中后心血管事件的影响研究尚不充分。一项在法国和韩国进行的…

Blood:预防性抗凝或可降低镰状细胞病血管阻塞性危象的发病率

2020-2-4

[血液科, Blood, 进展] Blood:预防性抗凝或可降低镰状细胞病血管阻塞性危象的发病率

血管阻塞性危象(VOC)是镰状细胞病(SCD)发病和住院的主要原因。但目前只有三种治疗方法(羟基脲、l-谷氨酰胺和crizanlizumab)被批准用于治疗SCD。这些药物限制了血管阻塞性危象的持续时间、严重程度和发生频率。凝血激活是SCD的一个标志。对SCD动物模型的研究表明,凝血可导…

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2020-2-4

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罗氏2019年财报:Tecentriq、Hemlibra增长迅猛,中国区增速36%

2020-2-1

[医药产经, 报道] 罗氏2019年财报:Tecentriq、Hemlibra增长迅猛,中国区增速36%

 罗氏于今日公布了2019年财报,整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎,同比增长8%,其中制药部门收入485亿瑞士法郎(+10%),诊断部门收入129亿瑞士法郎(+1%)。营业利润达175.48亿瑞士法郎,同比增长19%;现金流增长13%到167.64亿元。具体产品方面,原肿瘤“三剑客“贝伐…

BioMarin计划为其A型血友病基因疗法Valrox,定价为200万至300万美元

2020-1-18

[药学, 血液科, 政策与人文] BioMarin计划为其A型血友病基因疗法Valrox,定价为200万至300万美元

BioMarin Pharmaceutical首席执行官Jean-JacquesBienaimé提出其上个月向FDA 提交的实验性A型血友病基因疗法Valrox(valoctocogene roxaparvovec),如果获批的话,该公司将为该疗法定价为200万至300万美元。

2020年生物医药领域发展趋势预测

2020-1-16

[政策与人文, 报道] 2020年生物医药领域发展趋势预测

2019年,FDA共批准48款创新药,多款first-in-class疗法争相获批,生物类似药快速发展。2019年,医药行业投资热度持续,两起大宗医药并购占据了全年并购金额的2/3,各项技术相继走向成熟,小型药企的临床试验呈现积极结果。步入2020年,生物医药行业将会如何发展,以下五点…

Blood:胞外RNA释放介导侧枝动脉形成

2020-1-12

[心血管, 血液科, Blood] Blood:胞外RNA释放介导侧枝动脉形成

中心点:剪切应力诱导的内皮细胞RNA的释放是通过控制机械转导来启动动脉形成的关键。胞外RNA对启动驱动动脉形成的炎症过程的内皮细胞释放VWF至关重要。摘要:血管系统中的流体剪切应力是旁路自然生长的驱动力,是抵消血管闭塞性疾病(如中风或心肌梗死)有害后果的一种基本…

Science:晴天霹雳!公认最安全基因治疗载体AAV,竟有潜在致癌性

2020-1-11

[肿瘤科, 转化医学, Science] Science:晴天霹雳!公认最安全基因治疗载体AAV,竟有潜在致癌性

近年来,基因治疗领域取得了重大的突破,2017年底,著名基因治疗公司Spark Therapeutics开发的Luxturna获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,成为首款在美国获批的“体内给药型”基因疗法,开创了基因疗法的新篇章。

GIE:国内首个食管癌临床性筛查精准风险预测模型建立

2020-1-10

[肿瘤科, 进展] GIE:国内首个食管癌临床性筛查精准风险预测模型建立

《胃肠内镜学》1 月 5 日在线发表了北京大学肿瘤医院教授柯杨团队研究报告,基于多中心真实世界研究设计,在北方高发区和南方非高发区 1 万余例临床内镜门诊就诊者中,构建并验证了首个适用于我国 “食管癌临床机会性筛查” 的精准风险预测模型。

或引发癌症 基因疗法 “悠着点儿”

2020-1-10

[肿瘤科, 转化医学, 报道] 或引发癌症 基因疗法 “悠着点儿”

就在基因治疗似乎终于实现了它的承诺之际,一项研究唤起了人们对病毒载体的长期担忧——很多努力正是依赖于病毒载体将治疗基因导入患者体内。这种 “载体” 是腺相关病毒(AAV)的一个精简版本,人们认为它是安全的,因其几乎不会将携带的人类 DNA 编织到细胞染色体中,而…

NEJM:AAV5-hFVIII-SQ基因疗法治疗A型血友病

2020-1-2

[药学, 血液科, NEJM] NEJM:AAV5-hFVIII-SQ基因疗法治疗A型血友病

研究认为,AAV5-hFVIII-SQ基因疗法在A型血友病患者中产生了持续的临床相关收益,可大大降低出血事件的年化率,部分患者完全停止使用预防性VIII因子治疗

2019 UKHCDO指南:艾美赛珠单抗治疗与实验室凝血检测

2019-12-27

[血液科, 指南&解读] 2019 UKHCDO指南:艾美赛珠单抗治疗与实验室凝血检测

2019年12月,英国血友病中心医师组织(UKHCDO)发布了艾美赛珠单抗治疗与实验室凝血检测指南,VIII因子类似物艾美赛珠单抗有一种新型作用方式影响了接种这种药物治疗患者的实验室检测结果。本文主要针对接受艾美赛珠单抗治疗的血友病A患者应用合适的实验室分析的应用提供指…

2018 UKHCDO指南:先天性血友病因子替代疗法的实验室检测

2019-12-24

[血液科, 指南&解读] 2018 UKHCDO指南:先天性血友病因子替代疗法的实验室检测

2019年12月,英国血友病中心医师组织(UKHCDO)发布了先天性血友病因子替代疗法的实验室检测指南,实验室监测FVIII和FIX替代治疗可能会出现分析差异,尤其是半衰期延长的产品。本文主要针对先天性血友病因子替代疗法的实验室检测提供指导建议。

FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

2019-12-24

[医药产经, 医学知识] FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准42款新药,9款生物类似药,3款在路上,而生物制品评估与研究中心(CBER)也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018…

2019年15大临床试验失败案例剖析

2019-12-21

[研究设计与统计] 2019年15大临床试验失败案例剖析

临床试验是获得新药上市许可的最重要步骤,也是新药研制过程中最昂贵的,而且从首次给药试验到上市的整个项目的也可能花费研究者和投资人巨大的时间。 当然,一旦临床试验到达关键的实质性阶段,上市的可能性就会提高。但是每年在投入数百万甚至数十亿美元之后,很多药…

2019年15大临床试验失败案例盘点

2019-12-17

[研究设计与统计, 报道] 2019年15大临床试验失败案例盘点

本年度的15大临床试验失败案例已经出炉,其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。

【盘点】2019年12月12日Blood研究精选

2019-12-13

[肿瘤科, 血液科, Blood] 【盘点】2019年12月12日Blood研究精选

2019年12月12日Blood研究精选

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