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注射一针有效避孕13年!全球首款男性注射式避孕药已完成临床试验

2019-11-22

[妇产科, 报道] 注射一针有效避孕13年!全球首款男性注射式避孕药已完成临床试验

印度医学研究理事会的研究人员开发出了全球首款注射式男性避孕药,可安全有效的为男性提供多年的生育控制,目前已完成了临床试验,正在等待印度药品监督管理局获批。

日本厚生劳动省:授予tepotinib治疗MET基因改变的NSCLC患者的孤儿药认定

2019-11-21

[肿瘤科, 呼吸, 胸心外科] 日本厚生劳动省:授予tepotinib治疗MET基因改变的NSCLC患者的孤儿药认定

德国默克公司(Merck KGaA)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予tepotinib治疗MET基因改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的孤儿药认定(ODD)。

指南下载 指南

2019-11-21

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

Keytruda获得欧盟的批准用于头颈癌的一线治疗药物

2019-11-21

[肿瘤科, 神经科, 报道] Keytruda获得欧盟的批准用于头颈癌的一线治疗药物

默克公司近日表示,欧盟委员会批准Keytruda(pembrolizumab)作为单一疗法或与标准化学联合用于转移性或不可切除的复发性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗,HNSCC患者表达PD-L1的综合阳性评分(CPS)至少为1。

BMS的Opdivo/Yervoy组合治疗肝细胞癌,获得FDA的优先审查

2019-11-17

[肿瘤科, 肝病, 转化医学] BMS的Opdivo/Yervoy组合治疗肝细胞癌,获得FDA的优先审查

百时美施贵宝公司宣布其Opdivo/Yervoy组合用于先前接受过治疗的肝细胞癌患者,喜获美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审核。

阿斯利康的三合一药物Qtrilmet获得欧盟批准,用于II型糖尿病

2019-11-17

[糖尿病, 政策与人文, 转化医学] 阿斯利康的三合一药物Qtrilmet获得欧盟批准,用于II型糖尿病

欧盟委员会(EC)已批准阿斯利康的Qtrilmet(盐酸二甲双胍,沙格列汀和达格列净)用于II型糖尿病的成年患者。该公司表示此次批准是基于五项三期试验的数据,这些试验评估了在疾病控制不充分的糖尿病患者中,Forxiga(dapagliflozin)和Onglyza(saxagliptin)在二甲双胍背…

全球首支埃博拉疫苗获批

2019-11-14

[感染, 政策与人文, 报道] 全球首支埃博拉疫苗获批

全世界终于有了一种埃博拉疫苗。11 月 12 日,欧洲监管机构批准了一种疫苗,这种疫苗已经帮助控制了埃博拉病毒的致命暴发——这是针对埃博拉病毒的免疫接种首次通过这项审查。

乙肝疫苗技术转让中国30周年, 默沙东参与者追忆历史细节

2019-11-10

[肝病, 政策与人文, 报道] 乙肝疫苗技术转让中国30周年, 默沙东参与者追忆历史细节

在今天的中国,每个新生儿都会在出生后的24小时内接种首针乙肝疫苗。而在这背后不为人知的是一段中国公共卫生史上难忘历程。在第二届中国国际进口博览会期间,一场特殊的庆祝仪式在医疗器械及医药保健馆举行。11月7日下午,默沙东公司举办了乙肝疫苗技术转让中国30周年…

卫材阿尔兹海默症新药BAN2401在中国获批临床

2019-11-10

[药械, 报道] 卫材阿尔兹海默症新药BAN2401在中国获批临床

11月8日,国家药审中心(CDE)更新一批临床默示许可名单,其中卫材(中国)的阿尔兹海默症新药 BAN2401 获批临床,用于轻度阿尔茨海默病(AD)和阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。

ObsEva在令人失望的结果后,放弃了其口服催产素受体拮抗剂nolasiban用于增加体外受精妊娠率的III期临床

2019-11-9

[儿科, 政策与人文, 妇产科] ObsEva在令人失望的结果后,放弃了其口服催产素受体拮抗剂nolasiban用于增加体外受精妊娠率的III期临床

ObSeva放弃了在体外受精(IVF)后接受胚胎移植(ET)的女性中评估nolasiban(IMPLANT 4)的III期试验。该治疗未能达到其主要终点,即在10周时妊娠率持续增加,但是还将将继续对所有受试者进行随访直至分娩,并将对婴儿发育进行长达六个月的评估。

一文带你了解全球TOP50的医疗健康企业

2019-11-8

[报道] 一文带你了解全球TOP50的医疗健康企业

“伟大的人不是生下来就伟大的,而是在成长过程中显示其伟大的。”Mario Puzo在《教父》中写到。人如此,企业亦如人。在当下这个技术飙升、财富丰盈的时代里,巨头企业仍然是行业发展的重要参照物以及驱动力。

当PD-1 / PD-L1抑制剂耐药时,MRx0518联合KEYTRUDA是一种潜在治疗手段

2019-11-7

[消化, 呼吸, 肾内科] 当PD-1 / PD-L1抑制剂耐药时,MRx0518联合KEYTRUDA是一种潜在治疗手段

4D pharma是一家临床阶段的生物制药公司,近日宣布与MSD(默克公司的商标)合作,评估其抗肿瘤候选药物MRx0518与KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合使用的有效性和安全性。

股票大涨248%!热烈祝贺陈列平教授!祝贺NextCure!SIGLEC15有望媲美PD-1、PD-L1!

2019-11-6

[肿瘤科, MedSci动态, 报道] 股票大涨248%!热烈祝贺陈列平教授!祝贺NextCure!SIGLEC15有望媲美PD-1、PD-L1!

治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的1期临床试验数据表明,NextCure的靶向SIGLEC15(Sialic acid binding Ig like lectin 15)的单抗药物NC318可能是下一个与PD-1、PD-L1抑制剂的单药疗效相媲美的免疫疗法。

默克(Merck)首席财务官强调:我们不仅有Keytruda

2019-11-3

[肿瘤科, 糖尿病, 感染] 默克(Merck)首席财务官强调:我们不仅有Keytruda

Keytruda在本季度实现了62%的销售额增长,帮助默克收入增长了15%,至123.9亿美元,而糖尿病药物Januvia(西他列汀)的价格下降却使该公司的收入下降了12%。Gardasil在本季度增长26%,至13亿美元,而水痘疫苗Varivax增长19%,至6.23亿美元。来自Eisai的Lenvima和AZ的…

安进将以27亿美元收购百济神州(BeiGene),扩大其在中国癌症市场的占有率

2019-11-3

[肿瘤科, 血液科, 政策与人文] 安进将以27亿美元收购百济神州(BeiGene),扩大其在中国癌症市场的占有率

安进(Amgen)将以27亿美元收购中国制药商百济神州(BeiGene)20.5%的股权,从而扩大其在中国癌症市场的占有率。这项交易将促使百济神州在中国出售三种安进公司的抗癌药物。据预测到2026年,肿瘤学市场规模将扩大近一倍,达到近130亿美元,届时国内癌症患者的人数将达到…

跨国药企集体调整全球研发管线 重金押注生物药

2019-10-23

[药械, 报道] 跨国药企集体调整全球研发管线 重金押注生物药

近期,除了GSK,默沙东、罗氏等也都纷纷调整全球研发管线,通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域。但值得注意的是,这些大佬同时将目光聚焦在了这一领域!

施一公联合创立的生物医药公司即将上市:与妻子同为股东,股份价值共近10亿

2019-10-20

[药械, 政策与人文, 报道] 施一公联合创立的生物医药公司即将上市:与妻子同为股东,股份价值共近10亿

据报道,著名结构生物学家施一公,与国家级人才项目专家、曾任著名医药外企高管的崔霁松博士联合创立的生物医药公司诺诚健华,10月17日向香港联交所递交港股上市申请。公开资料显示,诺诚健华成立于2013年,于2015年11月3日在开曼群岛注册,2016年在中国开始研发,最近一…

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2019 CCS立场声明:经导管主动脉瓣置换术

2019年11月,加拿大心血管学会(CCS)发布了经导管主动脉瓣置换术的立场声明,经导管主动脉瓣植入(TAVI…

2019 儿童肿瘤和造血干细胞移植患者抗菌预防管理指南

菌血症和其他侵袭性细菌感染在接受强化化疗以及造血干细胞移植的儿童患者中非常常见,系统性抗菌预防可…

大剂量甲氨蝶呤亚叶酸钙解救疗法治疗恶性肿瘤专家共识

大剂量甲氨蝶呤亚叶酸钙解救(high dose methotrexate-calciumfolinate-rescue,HD-MTX-CFR)疗法中应…

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