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CDE发布了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见

2019-11-9

[药械, 医学知识] CDE发布了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见

本周五,CDE发布关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知,对突破性治疗药物工作程序和优先审评审批工作程序做了说明。 突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序是为我国鼓励创新和满足临床急需而设立的四…

85岁老人颅内巨大血肿危及生命!这个保守治疗方案帮他度过危险期

2019-11-5

[神经科, 神经外科, 急重症科] 85岁老人颅内巨大血肿危及生命!这个保守治疗方案帮他度过危险期

患者,男,85岁,因“突发意识障碍1d 余”入院。

指南下载 指南

2019-11-5

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》

2019-10-30

[研究设计与统计] ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》

ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组…

Neurology:脑出血周围水肿与血肿形状有关

2019-10-29

[神经科, 进展] Neurology:脑出血周围水肿与血肿形状有关

血肿周围水肿(perihemorrhagic edema,PHE)的动力学和它的峰体积已经被证实会引起脑出血(ICH)后继发性损伤,这也是为什么 PHE 被当做 ICH 研究的治疗目标。

31条修改,《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿

2019-10-18

[政策与人文, 报道] 31条修改,《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿

10月15日,中国政府法制信息网公布:国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》(以下简称新版)《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知。 2019年8月26日,《药品管理法》经第十…

【盘点】JAMA 19年10月原始研究第二期汇总

2019-10-14

[JAMA, 进展] 【盘点】JAMA 19年10月原始研究第二期汇总

【1】骨关节炎患者中关节内硫递铁与安慰剂对其前胫腓关节软骨厚度的影响doi:10.1001/jama.2019.14735如在定量磁共振成像中通过软骨厚度所测量的那样,关节内施用斯立福明是否会改变膝关节骨关节炎患者的软骨结构?在这项剂量试验中,研究纳入了549名参与者,每6或12个月随…

Neurology:心房颤动和抗血栓形成药物相互作用对脑出血预后的影响

2019-10-11

[心血管, 神经科, 进展] Neurology:心房颤动和抗血栓形成药物相互作用对脑出血预后的影响

由此可见,AF和ICH患者的病死率增加。然而,调整抗栓治疗后,AF对死亡率没有单独的影响。相反,抗血栓预处理对无房颤的ICH患者结局具有有害影响,但对有房颤的ICH患者则无效应。

中国正在改变临床开发的格局,这将如何影响外国企业的全球开发战略?

2019-10-11

[政策与人文, 报道] 中国正在改变临床开发的格局,这将如何影响外国企业的全球开发战略?

在不到24个月的时间里,中国从根本上改变了全球临床开发的格局,开创了颠覆传统药物开发范式的商业化新途径。

JAMA :小脑出血手术血肿清除与预后

2019-10-9

[心血管, 神经科, 神经外科] JAMA :小脑出血手术血肿清除与预后

对于小脑出血人群,接受手术血肿清除术不能改善患者预后功能

Stroke:小剂量替罗非班治疗可改善静脉溶栓后神经系统恶化结局

2019-10-2

[神经科, STROKE, 进展] Stroke:小剂量替罗非班治疗可改善静脉溶栓后神经系统恶化结局

由此可见,早期神经系统恶化的患者在IVT后的最初24小时内使用小剂量替罗非班不会增加症状性颅内出血、ICH和死亡率的风险,其与3个月时的神经功能改善有关。需要进一步的随机临床试验来验证这些结果。

JAMA Neurol:机械血栓切开术治疗急性大血管闭塞卒中

2019-9-25

[心血管, 神经科, 神经外科] JAMA Neurol:机械血栓切开术治疗急性大血管闭塞卒中

研究认为,对于轻度缺陷性急性大血管闭塞患者,接受机械血栓切开术的疗效与现行指南疗法相当

Clinica Chimica Acta:血清脂蛋白相关磷脂酶A2是一种有前景预后生物标志物,与急性脑出血90天的预后有关

2019-9-22

[政策与人文, 全科医学, 急重症科] Clinica Chimica Acta:血清脂蛋白相关磷脂酶A2是一种有前景预后生物标志物,与急性脑出血90天的预后有关

脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)可反映血管炎症,在脑血管疾病的病理生理过程中起重要作用。我们确定血清Lp-PLA2作为脑出血(ICH)预后生物标志物的有效性。

朱遂强教授:中国脑出血诊治指南2019解读 | NCN 2019

2019-9-22

[神经科, 神经外科, 会议报道] 朱遂强教授:中国脑出血诊治指南2019解读 | NCN 2019

9月20日,在中华医学会第二十二次全国神经病学学术会议上,来自华中科技大学同济医学院附属同济医院的朱遂强教授对“上周刚定稿”的中国脑出血诊治指南进行了解读,其中涉及到众多临床医生关注的脑出血疾病的热点问题。血肿扩大血肿扩大(HE)定义为24h复查血肿体积较基线…

Stroke:自发性脑出血后抗血小板治疗与功能结局

2019-9-20

[心血管, 神经科, STROKE] Stroke:自发性脑出血后抗血小板治疗与功能结局

由此可见,ICH后的抗血小板治疗似乎是安全的,无论血肿位置如何,都与全因死亡率或功能结局无关。需要随机临床试验来确定ICH后抗血小板治疗的效果和危害。

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2019年10月,韩国神经肿瘤学学会(KSNO)发布了成人WHO Ⅲ级脑胶质瘤指南2019年v1版。专家组建议成人WHO…

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